A szülés utáni preeclampsia jellemzése és epigenetikája
2024. március 19. frissítette: Duke University
Ez a tanulmány a szülés utáni preeclampsiában szenvedő nőket toborozza, és összeállítja őket a szülés utáni preeclampsia nélküli kontrollokkal, hogy azonosítsa a szülés utáni preeclampsiában szenvedő nőkre jellemző epigenetikai jelet, hogy segítsen jellemezni a szülés utáni pre-eclampsia mögöttes patofiziológiáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A preeclampsia (PEC) egy heterogén betegség, amely a terhességek 5-8%-át bonyolítja.
A PEC-betegek körülbelül 10%-ánál jelentkezik a szülés utáni PEC anélkül, hogy a terhesség alatt kialakult volna a szindróma (PP-PEC).
A szülés utáni preeclampsia (PP-PEC) kezelése nagy kihívást jelent, mivel sok nő nem keresi a kezelést addig, amíg a neurológiai tünetek a súlyosan megemelkedett vérnyomásból erednek.
A PP-PEC patogenezise és klinikai jellemzői alultanultak és kevéssé ismertek.
A klinikai kockázati tényezők és a PP-PEC biomarkereinek azonosítása segítene azonosítani a veszélyeztetett nőket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10023
- Columbia University Medical center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szülés utáni preeclampsiával kórházba kerülő nők olyan nőkkel párosulnak, akiknek soha nem volt PP-PEC-je (post-partum preeclampsia).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülés utáni preeclampsia
Párosítás a következők alapján:
- anyai életkor (+/-3 év)
- BMI (+/-5 pont)
- Etnikai hovatartozás
- Szállítási mód
- Terhességi kor a szüléskor (+/7 nap)
- Dohányzás állapota
Kizárási kritériumok:
- Szülésen belüli preeclampsia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
postpartum pre-eclampsia
normál szülésű nők, majd szülés utáni pre-eclampsia a szüléstől számított 1 hónapon belül.
|
adatbázis és epigenetikai vizsgálat
|
|
vezérlők
normál szülésű és normál szülés utáni lefolyású nők, akik életkor, BMI, dohányzási állapot, terhességi kor és rassz/etnikai hovatartozás tekintetében megfelelnek a szülés utáni preeclampsiás nőknek.
|
adatbázis és epigenetikai vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
metilációs aláírás a keringő monocitákon
Időkeret: 1 hét szállítás után
|
1 hét szállítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Louise Meng, MD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 14.
Első közzététel (Becsült)
2016. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO00104636
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .