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分娩後子癇前症の特徴付けとエピジェネティクス

2024年3月19日 更新者：Duke University
この研究では、分娩後子癇前症の女性を募集し、それらを分娩後子癇前症のないコントロールと照合して、分娩後子癇前症の女性に固有のエピジェネティックな特徴を特定し、分娩後子癇前症の根底にある病態生理学の特徴付けを支援します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

子癇前症 (PEC) は、妊娠の 5 ～ 8% を複雑にする異種疾患です。 PEC 患者の約 10% は、妊娠中に症候群を発症することなく、分娩後に PEC を発症します (PP-PEC)。 分娩後子癇前症 (PP-PEC) の管理は困難です。なぜなら、多くの女性は、重度の血圧上昇による神経学的症状が生じるまで治療を求めないからです。 PP-PEC の病因と臨床的特徴は十分に研究されておらず、よくわかっていません。 PP-PEC の臨床的危険因子とバイオマーカーを特定することは、危険にさらされている女性を特定するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10023
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

分娩後子癇前症で来院した女性は、PP-PEC（分娩後子癇前症）にかかったことのない女性と照合されます。

説明

包含基準:

  • 分娩後子癇前症

以下に基づくマッチング:

  • 母体年齢 (歳 +/-3)
  • BMI（±5点）
  • 民族性
  • 配送方法
  • 出産時の在胎週数 (+/7 日)
  • 喫煙状況

除外基準:

  • 分娩中子癇前症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
分娩後子癇前症
通常分娩後、分娩後 1 か月以内に分娩後子癇前症を発症した女性。
他の：介入なし
データベースとエピジェネティック研究
コントロール
年齢、BMI、喫煙状況、妊娠期間、および人種/民族が分娩後の子癇前症の女性と一致する、正常分娩および正常なポストパートコースの女性。
他の：介入なし
データベースとエピジェネティック研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
循環単球のメチル化シグネチャ
時間枠：発送後1週間
発送後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

New York University
Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology

捜査官

  • 主任研究者：Marie-Louise Meng, MD、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2022年3月9日

研究の完了 (実際)

2022年3月9日

試験登録日

最初に提出

2016年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月14日

最初の投稿 (推定)

2016年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRO00104636

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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