Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratterizzazione ed epigenetica della preeclampsia post-partum

19 marzo 2024 aggiornato da: Duke University
Questo studio recluterà donne con preeclampsia post partum e le abbinerà ai controlli senza preeclampsia post partum per identificare una firma epigenetica specifica per le donne con preeclampsia post partum per aiutare a caratterizzare la patofisiologia sottostante della preeclampsia post partum.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La preeclampsia (PEC) è una malattia eterogenea che complica il 5-8% delle gravidanze. Circa il 10% dei pazienti con PEC presenterà PEC post-partum senza aver sviluppato la sindrome durante la gravidanza (PP-PEC). La gestione della preeclampsia post-partum (PP-PEC) è impegnativa perché molte donne non cercano assistenza fino a quando i sintomi neurologici non derivano da una pressione sanguigna elevata di grado severo. La patogenesi e le caratteristiche cliniche della PP-PEC sono poco studiate e poco comprese. L'identificazione dei fattori di rischio clinico e dei biomarcatori della PP-PEC aiuterebbe a identificare le donne a rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10023
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne che si presentano in ospedale con preeclampsia postpartum sono abbinate a donne che non hanno mai avuto PP-PEC (preeclampsia postpartum).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Preeclampsia post partum

Corrispondenza basata su:

  • età materna (anni +/-3)
  • IMC (+/-5 punti)
  • Etnia
  • Modalità di spedizione
  • Età gestazionale al parto (+/7 giorni)
  • Stato di fumo

Criteri di esclusione:

  • Preeclampsia intrapartum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pre-eclampsia post partum
donne con parti normali seguiti da pre-eclampsia post partum entro 1 mese dal parto.
Altro: nessun intervento
database e studio epigenetico
controlli
donne con parti normali e decorsi post parto normali che corrispondono alle donne pre-eclampsia post partum per età, indice di massa corporea, abitudine al fumo, età gestazionale e razza/etnia.
Altro: nessun intervento
database e studio epigenetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
firma di metilazione sui monociti circolanti
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la consegna
1 settimana dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

New York University
Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Louise Meng, MD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

17 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00104636

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Preeclampsia post parto

Prove cliniche su nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi