Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика и эпигенетика послеродовой преэклампсии

19 марта 2024 г. обновлено: Duke University
В этом исследовании будут отобраны женщины с послеродовой преэклампсией и сопоставлены с контрольной группой без послеродовой преэклампсии, чтобы определить эпигенетическую сигнатуру, специфичную для женщин с послеродовой преэклампсией, чтобы помочь охарактеризовать лежащую в основе патофизиологию послеродовой преэклампсии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Преэклампсия (ПЭК) — гетерогенное заболевание, осложняющее 5-8% беременностей. Приблизительно у 10% пациенток с ПЭК после родов развивается ПЭК без развития синдрома во время беременности (ПП-ПЭК). Ведение послеродовой преэклампсии (ПП-ПЭК) представляет собой сложную задачу, поскольку многие женщины не обращаются за медицинской помощью до тех пор, пока неврологические симптомы не появятся в результате значительного повышения артериального давления. Патогенез и клинические характеристики ПП-ПЭК недостаточно изучены и плохо изучены. Выявление клинических факторов риска и биомаркеров PP-PEC поможет выявить женщин, входящих в группу риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10023
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщин, обращающихся в больницу с послеродовой преэклампсией, подбирают к женщинам, у которых никогда не было PP-PEC (послеродовая преэклампсия).

Описание

Критерии включения:

  • Послеродовая преэклампсия

Соответствие на основе:

  • возраст матери (лет +/-3)
  • ИМТ (+/- 5 баллов)
  • Этническая принадлежность
  • Способ доставки
  • Гестационный возраст при родах (+/7 дней)
  • Статус курения

Критерий исключения:

  • Интранатальная преэклампсия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
послеродовая преэклампсия
женщины с нормальными родами с последующей послеродовой преэклампсией в течение 1 месяца после родов.
база данных и эпигенетическое исследование
контролирует
женщины с нормальными родами и нормальным послеродовым курсом, которые соответствуют женщинам с послеродовой преэклампсией по возрасту, ИМТ, статусу курения, гестационному возрасту и расовой/этнической принадлежности.
база данных и эпигенетическое исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
подпись метилирования на циркулирующих моноцитах
Временное ограничение: 1 неделя после доставки
1 неделя после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marie-Louise Meng, MD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Подписаться