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Caracterização e Epigenética da Pré-eclâmpsia Pós-Parto

19 de março de 2024 atualizado por: Duke University
Este estudo irá recrutar mulheres com pré-eclâmpsia pós-parto e combiná-las com controles sem pré-eclâmpsia pós-parto para identificar uma assinatura epigenética específica de mulheres com pré-eclâmpsia pós-parto para ajudar a caracterizar a fisiopatologia subjacente da pré-eclâmpsia pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pré-eclâmpsia (PEC) é uma doença heterogênea que complica 5-8% das gestações. Aproximadamente 10% das pacientes com PEC apresentarão PEC pós-parto sem ter desenvolvido a síndrome durante a gravidez (PP-PEC). O manejo da pré-eclâmpsia pós-parto (PP-PEC) é desafiador porque muitas mulheres não procuram atendimento até que os sintomas neurológicos resultem de pressão arterial elevada em faixa grave. A patogênese e as características clínicas da PP-PEC são pouco estudadas e pouco compreendidas. Identificar fatores de risco clínicos e biomarcadores de PP-PEC ajudaria a identificar mulheres em risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10023
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mulheres que chegam ao hospital com pré-eclâmpsia pós-parto são pareadas com mulheres que nunca tiveram PP-PEC (pré-eclâmpsia pós-parto).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pré-eclâmpsia pós parto

Correspondência baseada em:

  • idade materna (+/-3 anos)
  • IMC (+/-5 pontos)
  • Etnia
  • Modo de entrega
  • Idade gestacional no momento do parto (+/7 dias)
  • Condição de fumante

Critério de exclusão:

  • Pré-eclâmpsia intraparto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pré-eclâmpsia pós parto
mulheres com parto normal seguido de pré-eclâmpsia pós-parto dentro de 1 mês após o parto.
Outro: nenhuma intervenção
banco de dados e estudo epigenético
controles
mulheres com partos normais e pós-parto normais que correspondem às mulheres pós-parto com pré-eclâmpsia em idade, IMC, tabagismo, idade gestacional e raça/etnia.
Outro: nenhuma intervenção
banco de dados e estudo epigenético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
assinatura de metilação em monócitos circulantes
Prazo: 1 semana pós entrega
1 semana pós entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

New York University
Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Louise Meng, MD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

9 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

9 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

17 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00104636

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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