Caracterización y Epigenética de la Preeclampsia Posparto
19 de marzo de 2024 actualizado por: Duke University
Este estudio reclutará mujeres con preeclampsia posparto y las comparará con controles sin preeclampsia posparto para identificar una firma epigenética que sea específica de las mujeres con preeclampsia posparto para ayudar a caracterizar la fisiopatología subyacente de la preeclampsia posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preeclampsia (PEC) es una enfermedad heterogénea que complica el 5-8% de los embarazos.
Aproximadamente el 10% de las pacientes con PEC presentarán PEC posparto sin haber desarrollado el síndrome durante el embarazo (PP-PEC).
El manejo de la preeclampsia posparto (PP-PEC, por sus siglas en inglés) es un desafío porque muchas mujeres no buscan atención hasta que los síntomas neurológicos resultan de una presión arterial elevada en un rango severo.
La patogenia y las características clínicas de la PP-PEC son poco estudiadas y poco conocidas.
La identificación de factores de riesgo clínicos y biomarcadores de PP-PEC ayudaría a identificar a las mujeres en riesgo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie-Louise Meng, MD
- Número de teléfono: 919-613-9054
- Correo electrónico: marielouise.meng@duke.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10023
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres que acuden al hospital con preeclampsia posparto se emparejan con mujeres que nunca han tenido PP-PEC (preeclampsia posparto).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Preeclampsia posparto
Emparejamiento basado en:
- edad materna (años +/-3)
- IMC (+/-5 puntos)
- Etnicidad
- Modo de entrega
- Edad gestacional al parto (+/7 días)
- Tabaquismo
Criterio de exclusión:
- Preeclampsia intraparto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
preeclampsia posparto
mujeres con partos normales seguidos de preeclampsia posparto dentro del mes posterior al parto.
|
base de datos y estudio epigenético
|
|
control S
mujeres con partos normales y cursos posparto normales que coincidan con las mujeres con preeclampsia posparto en edad, IMC, tabaquismo, edad gestacional y raza/origen étnico.
|
base de datos y estudio epigenético
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
firma de metilación en los monocitos circulantes
Periodo de tiempo: 1 semana después de la entrega
|
1 semana después de la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Louise Meng, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00104636
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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