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产后先兆子痫的特征和表观遗传学

2024年3月19日 更新者:Duke University
这项研究将招募患有产后先兆子痫的女性,并将她们与没有产后先兆子痫的对照组进行匹配,以确定产后先兆子痫女性特有的表观遗传特征,以帮助表征产后先兆子痫的潜在病理生理学。

研究概览

地位

终止

详细说明

先兆子痫 (PEC) 是一种异质性疾病,使 5-8% 的妊娠并发。 大约 10% 的 PEC 患者会出现产后 PEC,但未出现妊娠期综合征 (PP-PEC)。 产后先兆子痫 (PP-PEC) 的管理具有挑战性,因为许多妇女在严重范围的血压升高导致神经系统症状之前不寻求治疗。 PP-PEC 的发病机制和临床特征尚未得到充分研究和了解。 识别 PP-PEC 的临床风险因素和生物标志物将有助于识别处于风险中的女性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10023
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

因产后先兆子痫到医院就诊的妇女与从未患过 PP-PEC(产后先兆子痫)的妇女相匹配。

描述

纳入标准:

  • 产后先兆子痫

匹配基于:

  • 产妇年龄(+/-3 岁)
  • 体重指数(+/-5 分)
  • 种族
  • 交货方式
  • 分娩胎龄(+/7 天)
  • 吸烟状况

排除标准:

  • 产时先兆子痫

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
产后先兆子痫
正常分娩的妇女在分娩后 1 个月内发生产后先兆子痫。
数据库和表观遗传学研究
控制
在年龄、BMI、吸烟状况、胎龄和种族/民族方面与产后先兆子痫妇女相匹配的正常分娩和正常产后过程的妇女。
数据库和表观遗传学研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
循环单核细胞的甲基化特征
大体时间:交货后 1 周
交货后 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marie-Louise Meng, MD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年3月9日

研究完成 (实际的)

2022年3月9日

研究注册日期

首次提交

2016年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月14日

首次发布 (估计的)

2016年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

产后先兆子痫的临床试验

  • Loughborough University
    Fitoplancton Marino, S.L.
    完全的
    安慰剂pre | 安慰剂杆 | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-post
    英国

没有干预的临床试验

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