Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering en epigenetica van post-partum pre-eclampsie

19 maart 2024 bijgewerkt door: Duke University
Deze studie zal vrouwen met postpartum pre-eclampsie rekruteren en ze matchen met controles zonder postpartum pre-eclampsie om een ​​epigenetische signatuur te identificeren die specifiek is voor vrouwen met post partum pre-eclampsie om de onderliggende pathofysiologie van post partum pre-eclampsie te helpen karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pre-eclampsie (PEC) is een heterogene ziekte die 5-8% van de zwangerschappen bemoeilijkt. Ongeveer 10% van de PEC-patiënten presenteert postpartum PEC zonder het syndroom tijdens de zwangerschap te hebben ontwikkeld (PP-PEC). De behandeling van postpartum pre-eclampsie (PP-PEC) is een uitdaging omdat veel vrouwen pas hulp zoeken als neurologische symptomen het gevolg zijn van een ernstig verhoogde bloeddruk. De pathogenese en klinische kenmerken van PP-PEC zijn onvoldoende bestudeerd en slecht begrepen. Het identificeren van klinische risicofactoren en biomarkers van PP-PEC zou helpen om risicovolle vrouwen te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10023
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die zich in het ziekenhuis presenteren met postpartum pre-eclampsie worden gematcht met vrouwen die nooit PP-PEC hebben (postpartum pre-eclampsie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postpartum pre-eclampsie

Matchen op basis van:

  • maternale leeftijd (jaar +/-3)
  • BMI (+/-5 punten)
  • Etniciteit
  • Wijze van levering
  • Zwangerschapsduur bij bevalling (+/7 dagen)
  • Rookstatus

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-eclampsie tijdens de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
postpartum pre-eclampsie
vrouwen met normale bevallingen gevolgd door postpartum pre-eclampsie binnen 1 maand na bevalling.
Ander: geen tussenkomst
database en epigenetisch onderzoek
controles
vrouwen met normale bevallingen en normale postpartumcursussen die qua leeftijd, BMI, rookstatus, zwangerschapsduur en ras/etniciteit overeenkomen met de postpartum pre-eclampsievrouwen.
Ander: geen tussenkomst
database en epigenetisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
methyleringssignatuur op circulerende monocyten
Tijdsspanne: 1 week na levering
1 week na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

New York University
Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Louise Meng, MD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

17 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00104636

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postpartum Pre-eclampsie

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren