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Caractérisation et épigénétique de la prééclampsie post-partum

19 mars 2024 mis à jour par: Duke University
Cette étude recrutera des femmes atteintes de pré-éclampsie post-partum et les associera à des témoins sans pré-éclampsie post-partum afin d'identifier une signature épigénétique spécifique aux femmes atteintes de pré-éclampsie post-partum pour aider à caractériser la physiopathologie sous-jacente de la pré-éclampsie post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prééclampsie (PEC) est une maladie hétérogène qui complique 5 à 8 % des grossesses. Environ 10 % des patientes atteintes de PEC présenteront une PEC post-partum sans avoir développé le syndrome pendant la grossesse (PP-PEC). La prise en charge de la prééclampsie post-partum (PP-PEC) est difficile car de nombreuses femmes ne consultent pas avant que les symptômes neurologiques ne résultent d'une hypertension artérielle sévère. La pathogenèse et les caractéristiques cliniques de la PP-PEC sont sous-étudiées et mal comprises. L'identification des facteurs de risque cliniques et des biomarqueurs de la PP-PEC aiderait à identifier les femmes à risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10023
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes qui se présentent à l'hôpital avec une prééclampsie post-partum sont jumelées à des femmes qui n'ont jamais eu de PP-PEC (prééclampsie post-partum).

La description

Critère d'intégration:

  • Pré-éclampsie post-partum

Correspondance basée sur :

  • âge maternel (ans +/-3)
  • IMC (+/-5 points)
  • Origine ethnique
  • Mode de livraison
  • Âge gestationnel à l'accouchement (+/7 jours)
  • Statut de fumeur

Critère d'exclusion:

  • Pré-éclampsie intrapartum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
pré-éclampsie post-partum
femmes ayant des accouchements normaux suivis d'une pré-éclampsie post-partum dans le mois suivant l'accouchement.
Autre: aucune intervention
base de données et étude épigénétique
contrôles
les femmes ayant des accouchements normaux et des parcours post-partum normaux qui correspondent aux femmes pré-éclampsiques post-partum en termes d'âge, d'IMC, de statut tabagique, d'âge gestationnel et de race/ethnie.
Autre: aucune intervention
base de données et étude épigénétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
signature de méthylation sur les monocytes circulants
Délai: 1 semaine après la livraison
1 semaine après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

New York University
Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Louise Meng, MD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2016

Première publication (Estimé)

17 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00104636

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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