Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering og epigenetikk av postpartum preeklampsi

19. mars 2024 oppdatert av: Duke University
Denne studien vil rekruttere kvinner med postpartum preeklampsi og matche dem med kontroller uten postpartum preeklampsi for å identifisere en epigenetisk signatur som er spesifikk for kvinner med post partum preeklampsi for å bidra til å karakterisere den underliggende patofysiologien til post partum preeklampsi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preeklampsi (PEC) er en heterogen sykdom som kompliserer 5-8 % av svangerskapene. Omtrent 10 % av PEC-pasientene vil ha post-partum PEC uten å ha utviklet syndromet under svangerskapet (PP-PEC). Behandling av post-partum svangerskapsforgiftning (PP-PEC) er utfordrende fordi mange kvinner ikke søker omsorg før nevrologiske symptomer skyldes alvorlig forhøyet blodtrykk. Patogenesen og de kliniske egenskapene til PP-PEC er understudert og dårlig forstått. Identifisering av kliniske risikofaktorer og biomarkører av PP-PEC vil bidra til å identifisere kvinner i risiko.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10023
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som kommer til sykehuset med postpartum preeklampsi matches med kvinner som aldri har PP-PEC (postpartum preeklampsi).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Post partum preeklampsi

Matching basert på:

  • mors alder (år +/-3)
  • BMI (+/-5 poeng)
  • Etnisitet
  • Leveringsmåte
  • Gestasjonsalder ved levering (+/7 dager)
  • Røykestatus

Ekskluderingskriterier:

  • Intrapartum preeklampsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
post partum preeklampsi
kvinner med normale fødsel etterfulgt av postpartum svangerskapsforgiftning innen 1 måned etter fødsel.
Annen: ingen inngrep
database og epigenetisk studie
kontroller
kvinner med normale fødsler og normale post-delforløp som matcher postpartum preeklampsi kvinner i alder, BMI, røykestatus, svangerskapsalder og rase/etnisitet.
Annen: ingen inngrep
database og epigenetisk studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
metyleringssignatur på sirkulerende monocytter
Tidsramme: 1 uke etter levering
1 uke etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

New York University
Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Louise Meng, MD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2016

Først lagt ut (Antatt)

17. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO00104636

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum svangerskapsforgiftning

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere