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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02935556
산후 자간전증의 특성화 및 후성유전학
2024년 3월 19일 업데이트: Duke University
이 연구는 산후 전자간증이 있는 여성을 모집하고 산후 전자간증이 없는 대조군과 일치시켜 산후 전자간증이 있는 여성에게 특정한 후생유전학적 특징을 식별하여 산후 전자간증의 근본적인 병태생리학을 특성화하는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자간전증(PEC)은 임신의 5-8%를 복잡하게 만드는 이질적인 질병입니다.
PEC 환자의 약 10%는 임신 중 증후군(PP-PEC)이 발생하지 않고 산후 PEC를 나타냅니다.
산후 자간전증(PP-PEC) 관리는 어려운데, 이는 많은 여성들이 심한 범위의 상승된 혈압으로 인해 신경학적 증상이 나타날 때까지 치료를 받지 않기 때문입니다.
PP-PEC의 병인 및 임상적 특징은 충분히 연구되지 않았으며 제대로 이해되지 않았습니다.
PP-PEC의 임상적 위험 요인과 바이오마커를 식별하면 위험에 처한 여성을 식별하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New York
-
New York, New York, 미국, 10023
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산후 전자간증으로 병원에 내원한 여성은 PP-PEC(산후 전자간증)에 걸린 적이 없는 여성과 연결됩니다.
설명
포함 기준:
- 산후 전자간증
다음을 기반으로 일치:
- 산모 연령(세 +/-3세)
- BMI(+/-5점)
- 민족성
- 배달 모드
- 분만 시 재태 연령(+/7일)
- 흡연 상태
제외 기준:
- 분만 전자간증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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산후 전자간증
정상 분만 후 분만 후 1개월 이내에 산후 전자간증이 있는 여성.
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데이터베이스 및 후생유전학적 연구
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통제 수단
산후 전자간증 여성의 연령, BMI, 흡연 상태, 재태 연령 및 인종/민족이 일치하는 정상 분만 및 정상적인 산후 과정을 거친 여성.
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데이터베이스 및 후생유전학적 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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순환 단핵구의 메틸화 서명
기간: 배송 후 1주일
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배송 후 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marie-Louise Meng, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00104636
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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