Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace a epigenetika poporodní preeklampsie

19. března 2024 aktualizováno: Duke University
Tato studie zahrne ženy s postpartální preeklampsií a přiřadí je ke kontrolám bez poporodní preeklampsie, aby se identifikoval epigenetický podpis, který je specifický pro ženy s postpartální preeklampsií, aby pomohl charakterizovat základní patofyziologii poporodní preeklampsie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Preeklampsie (PEC) je heterogenní onemocnění, které komplikuje 5–8 % těhotenství. Přibližně 10 % pacientek s PEC bude mít poporodní PEC, aniž by se u nich rozvinul syndrom během těhotenství (PP-PEC). Léčba poporodní preeklampsie (PP-PEC) je náročná, protože mnoho žen nevyhledá péči, dokud neurologické symptomy nevyplývají ze závažného zvýšení krevního tlaku. Patogeneze a klinické charakteristiky PP-PEC jsou nedostatečně prostudovány a málo pochopeny. Identifikace klinických rizikových faktorů a biomarkerů PP-PEC by pomohla identifikovat rizikové ženy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10023
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které přicházejí do nemocnice s poporodní preeklampsií, se shodují s ženami, které nikdy neměly PP-PEC (poporodní preeklampsie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poporodní preeklampsie

Shoda na základě:

  • věk matky (roky +/-3)
  • BMI (+/-5 bodů)
  • Etnická příslušnost
  • Způsob doručení
  • Gestační věk při porodu (+/7 dní)
  • Stav kouření

Kritéria vyloučení:

  • Intrapartální preeklampsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
poporodní preeklampsie
ženy s normálním porodem následovaným postpartální preeklampsií do 1 měsíce po porodu.
Jiný: žádný zásah
databáze a epigenetická studie
řízení
ženy s normálním porodem a normálními kurzy po porodu, které odpovídají poporodní preeklampsii ženám ve věku, BMI, kouření, gestačním věku a rase/etnické příslušnosti.
Jiný: žádný zásah
databáze a epigenetická studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
methylační podpis na cirkulujících monocytech
Časové okno: 1 týden po dodání
1 týden po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

New York University
Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Louise Meng, MD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00104636

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní preeklampsie

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit