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Charakterisierung und Epigenetik der postpartalen Präeklampsie

19. März 2024 aktualisiert von: Duke University
Diese Studie wird Frauen mit postpartaler Präeklampsie rekrutieren und sie mit Kontrollen ohne postpartale Präeklampsie abgleichen, um eine epigenetische Signatur zu identifizieren, die spezifisch für Frauen mit postpartaler Präeklampsie ist, um die zugrunde liegende Pathophysiologie der postpartalen Präeklampsie zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Präeklampsie (PEC) ist eine heterogene Erkrankung, die 5-8 % der Schwangerschaften kompliziert. Ungefähr 10 % der PEC-Patientinnen stellen sich mit postpartaler PEC vor, ohne das Syndrom während der Schwangerschaft entwickelt zu haben (PP-PEC). Die Behandlung der postpartalen Präeklampsie (PP-PEC) ist eine Herausforderung, da viele Frauen erst dann ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, wenn neurologische Symptome aus einem stark erhöhten Blutdruck resultieren. Die Pathogenese und die klinischen Merkmale von PP-PEC sind zu wenig untersucht und kaum verstanden. Die Identifizierung klinischer Risikofaktoren und Biomarker von PP-PEC würde helfen, gefährdete Frauen zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die mit postpartaler Präeklampsie ins Krankenhaus kommen, werden mit Frauen abgeglichen, die nie PP-PEC (postpartale Präeklampsie) hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postpartale Präeklampsie

Abgleich basierend auf:

  • Alter der Mutter (Jahre +/-3)
  • BMI (+/-5 Punkte)
  • Ethnizität
  • Art der Lieferung
  • Gestationsalter bei Geburt (+/7 Tage)
  • Rauchstatus

Ausschlusskriterien:

  • Intrapartale Präeklampsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
postpartale Präeklampsie
Frauen mit normalen Geburten, gefolgt von einer postpartalen Präeklampsie innerhalb von 1 Monat nach der Geburt.
Sonstiges: kein Eingriff
Datenbank und epigenetische Studie
steuert
Frauen mit normalen Entbindungen und normalen postpartalen Verläufen, die hinsichtlich Alter, BMI, Raucherstatus, Gestationsalter und Rasse/ethnischer Zugehörigkeit den postpartalen Präeklampsie-Frauen entsprechen.
Sonstiges: kein Eingriff
Datenbank und epigenetische Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Methylierungssignatur auf zirkulierenden Monozyten
Zeitfenster: 1 Woche nach Lieferung
1 Woche nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

New York University
Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Louise Meng, MD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00104636

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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