Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering och epigenetik av post-partum preeklampsi

19 mars 2024 uppdaterad av: Duke University
Denna studie kommer att rekrytera kvinnor med havandeskapsförgiftning efter förlossningen och matcha dem med kontroller utan havandeskapsförgiftning efter förlossningen för att identifiera en epigenetisk signatur som är specifik för kvinnor med havandeskapsförgiftning efter förlossningen för att hjälpa till att karakterisera den underliggande patofysiologin för havandeskapsförgiftning efter förlossningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preeklampsi (PEC) är en heterogen sjukdom som komplicerar 5-8 % av graviditeterna. Cirka 10 % av PEC-patienterna kommer att uppvisa post-partum PEC utan att ha utvecklat syndromet under graviditeten (PP-PEC). Hanteringen av post-partum havandeskapsförgiftning (PP-PEC) är utmanande eftersom många kvinnor inte söker vård förrän neurologiska symtom beror på kraftigt förhöjt blodtryck. Patogenesen och de kliniska egenskaperna hos PP-PEC är understuderade och dåligt förstådda. Att identifiera kliniska riskfaktorer och biomarkörer för PP-PEC skulle hjälpa till att identifiera kvinnor i riskzonen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10023
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som kommer till sjukhuset med preeklampsi efter förlossningen matchas med kvinnor som aldrig har PP-PEC (förlossningsförgiftning).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Havandeskapsförgiftning efter förlossningen

Matchning baserat på:

  • moderns ålder (år +/-3)
  • BMI (+/-5 poäng)
  • Etnicitet
  • Leveranssätt
  • Gestationsålder vid förlossning (+/7 dagar)
  • Rökstatus

Exklusions kriterier:

  • Intrapartum havandeskapsförgiftning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
post partum havandeskapsförgiftning
kvinnor med normala förlossningar följt av post partum havandeskapsförgiftning inom 1 månad efter förlossningen.
Övrig: inget ingripande
databas och epigenetisk studie
kontroller
kvinnor med normala förlossningar och normala förlossningsförlopp som matchar kvinnorna efter förlossningen efter förlossningen i ålder, BMI, rökstatus, graviditetsålder och ras/etnicitet.
Övrig: inget ingripande
databas och epigenetisk studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
metyleringssignatur på cirkulerande monocyter
Tidsram: 1 vecka efter leverans
1 vecka efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

New York University
Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Louise Meng, MD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

9 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2016

Första postat (Beräknad)

17 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00104636

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preeklampsi efter förlossningen

Kliniska prövningar på inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera