Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering og epigenetik af post-partum præeklampsi

19. marts 2024 opdateret af: Duke University
Denne undersøgelse vil rekruttere kvinder med post partum præeklampsi og matche dem med kontroller uden postpartum præeklampsi for at identificere en epigenetisk signatur, der er specifik for kvinder med post partum præeklampsi for at hjælpe med at karakterisere den underliggende patofysiologi af post partum præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præeklampsi (PEC) er en heterogen sygdom, der komplicerer 5-8 % af graviditeterne. Cirka 10 % af PEC-patienterne vil præsentere med post-partum PEC uden at have udviklet syndromet under graviditeten (PP-PEC). Håndtering af post-partum præeklampsi (PP-PEC) er udfordrende, fordi mange kvinder ikke søger pleje, før neurologiske symptomer skyldes alvorligt forhøjet blodtryk. Patogenesen og de kliniske karakteristika af PP-PEC er understuderet og dårligt forstået. Identifikation af kliniske risikofaktorer og biomarkører for PP-PEC vil hjælpe med at identificere kvinder i risiko.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10023
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der kommer på hospitalet med postpartum præeklampsi, matches med kvinder, der aldrig har PP-PEC (postpartum præeklampsi).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post partum præeklampsi

Matching baseret på:

  • moderens alder (år +/-3)
  • BMI (+/-5 point)
  • Etnicitet
  • Leveringsmåde
  • Gestationsalder ved levering (+/7 dage)
  • Rygestatus

Ekskluderingskriterier:

  • Intrapartum præeklampsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
post partum præeklampsi
kvinder med normale fødsler efterfulgt af post partum præeklampsi inden for 1 måned efter fødslen.
Andet: intet indgreb
database og epigenetisk undersøgelse
kontroller
kvinder med normale fødsler og normale post-part-forløb, der matcher de post partum præeklampsi kvinder i alder, BMI, rygestatus, gestationsalder og race/etnicitet.
Andet: intet indgreb
database og epigenetisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
methyleringssignatur på cirkulerende monocytter
Tidsramme: 1 uge efter levering
1 uge efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

New York University
Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Louise Meng, MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

17. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00104636

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi efter fødslen

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner