Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka i epigenetyka stanu przedrzucawkowego po porodzie

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Duke University
To badanie będzie rekrutować kobiety ze stanem przedrzucawkowym po porodzie i dopasowywać je do grupy kontrolnej bez stanu przedrzucawkowego po porodzie, aby zidentyfikować sygnaturę epigenetyczną specyficzną dla kobiet ze stanem przedrzucawkowym po porodzie, aby pomóc scharakteryzować podstawową patofizjologię stanu przedrzucawkowego po porodzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan przedrzucawkowy (PEC) jest heterogenną chorobą, która wikła 5-8% ciąż. Około 10% pacjentek z PEC będzie miało PEC po porodzie bez rozwinięcia się zespołu w czasie ciąży (PP-PEC). Postępowanie w stanie przedrzucawkowym po porodzie (PP-PEC) jest trudne, ponieważ wiele kobiet nie szuka pomocy, dopóki objawy neurologiczne nie wynikają z podwyższonego ciśnienia krwi o dużym zakresie. Patogeneza i charakterystyka kliniczna PP-PEC są niedostatecznie zbadane i słabo poznane. Identyfikacja klinicznych czynników ryzyka i biomarkerów PP-PEC pomogłaby w identyfikacji kobiet zagrożonych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10023
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety zgłaszające się do szpitala ze stanem przedrzucawkowym poporodowym są porównywane z kobietami, które nigdy nie miały PP-PEC (stan przedrzucawkowy poporodowy).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan przedrzucawkowy po porodzie

Dopasowanie na podstawie:

  • wiek matki (lata +/-3)
  • BMI (+/-5 punktów)
  • Pochodzenie etniczne
  • Sposób dostawy
  • Wiek ciążowy przy porodzie (+/7 dni)
  • Stan palenia

Kryteria wyłączenia:

  • Stan przedrzucawkowy śródporodowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
poporodowy stan przedrzucawkowy
kobiet z prawidłowym porodem, po którym wystąpił stan przedrzucawkowy po porodzie w ciągu 1 miesiąca od porodu.
Inny: bez interwencji
bazy danych i badania epigenetyczne
sterownica
kobiety z prawidłowym porodem i normalnym cyklem poporodowym, które pasują do kobiet ze stanem przedrzucawkowym po porodzie pod względem wieku, BMI, palenia tytoniu, wieku ciążowego i rasy/pochodzenia etnicznego.
Inny: bez interwencji
bazy danych i badania epigenetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
sygnatura metylacji na krążących monocytach
Ramy czasowe: 1 tydzień po dostawie
1 tydzień po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

New York University
Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Louise Meng, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00104636

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj