Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GLASSIA 2/3 fázisú vizsgálata az akut GvHD kezelésére

2020. december 22. frissítette: Baxalta now part of Shire

Kétrészes, többközpontú, prospektív, 2/3 fázisú klinikai vizsgálat a GLASSIA biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére, mint a hagyományos szteroid kezelés kiegészítéseként alkalmazott biofarmakoterápia olyan alanyok esetében, akiknél akut graft-versus-host betegségben szenvednek alsó gasztrointesztinális érintettséggel

A vizsgálat célja, hogy értékelje a GLASSIA biztonságosságát és hatékonyságát, mint a standard ellátás szteroidos kezelését kiegészítő biofarmakoterápiát, mint első vonalbeli kezelést akut GvHD-ben szenvedő résztvevőknél, akiknél alacsonyabb a GI érintettség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Georgia Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy női résztvevők, akik életkoruk ≥18 év a szűrés időpontjában
  2. Hematopoetikus őssejt-transzplantációban (HSCT) végzett beteg
  3. A betegség indikációjának, amelyre a résztvevő HSCT-t igényelt, remisszióban kell lennie
  4. Újonnan diagnosztizált akut graft-versus-host betegség (GvHD), beleértve az alsó gasztrointesztinális (GI) érintettséget (módosított Nemzetközi Csontvelő-transzplantációs Nyilvántartás [IBMTR] Súlyossági stádium 1-4 [>500 ml hasmenés/nap]), más szervvel vagy anélkül rendszer érintettsége.
  5. Hajlamos átesni vagy kellett volna alacsonyabb GI-biopszián 7 napon belül a tájékozott beleegyezés után a GI GvHD megerősítéséhez. A kezelés megkezdéséhez nincs szükség biopsziás eredményekre; azonban, ha a biopszia eredményei nem felelnek meg az aGvHD-nek, a GLASSIA-kezelést leállítják.
  6. A résztvevőknek szisztémás kortikoszteroidokat kell kapniuk. A metilprednizolon/szisztémás szteroid kezelést a vizsgálati kezelés első adagja előtt 72 órával el kell kezdeni a felvételt követően.
  7. Myeloid beültetés bizonyítéka (abszolút neutrofilszám ≥0,5 x 10^9/l)
  8. A hasmenéssel megnyilvánuló alsó GI GvHD esetén a hasmenés egyéb okait ki kell zárni (pl. negatív Clostridium difficile vagy citomegalovírus [CMV] fertőzésre vagy orális magnézium adásra)
  9. Karnofsky teljesítménypontszám ≥50%
  10. Ha fogamzóképes korú nő, a résztvevő negatív vér terhességi tesztet mutat be
  11. A termékeny férfi szexuális partnerrel rendelkező, fogamzóképes nőknek bele kell állniuk a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazásába a vizsgálat időtartama alatt.
  12. A férfiaknak megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, és nem adományozhatnak spermát a vizsgálat időtartama alatt.
  13. A résztvevő hajlandó és képes megfelelni a protokoll követelményeinek

Kizárási kritériumok:

  1. Résztvevő a krónikus GvHD megnyilvánulásaival
  2. Akut/krónikus GvHD átfedési szindrómában szenvedő résztvevő
  3. Résztvevő, akinek GvHD-ja donor limfocita infúzió után alakult ki
  4. Szívinfarktusban szenvedő résztvevő a beiratkozást megelőző 6 hónapon belül vagy a New York Heart Association III. vagy IV. osztályú szívelégtelenségében, kontrollálatlan anginában, súlyos, kontrollálatlan kamrai aritmiában vagy akut ischaemia vagy aktív vezetési rendszer rendellenességeinek elektrokardiográfiás bizonyítékaiban. A vizsgálati kezelés első adagja előtt a vizsgálónak dokumentálnia kell minden elektrokardiogram (EKG) eltérést a szűréskor, mint orvosilag nem releváns
  5. Résztvevő ismétlődő rosszindulatú daganatra utaló jelekkel
  6. Résztvevő véna-elzáródásos betegségben (azaz sinusoid obstrukciós szindrómában)
  7. A folyamatos profilaxistól eltérő GvHD-kezelésben (pl. ciklosporin és/vagy mikofenolát-mofetil stb.) vagy kortikoszteroid kezelésben részesülő résztvevő. Ezen túlmenően, az a résztvevő, aki az első adag kortikoszteroid kezelést kapta az akut GvHD miatt alacsonyabb GI érintettség esetén több mint 72 órával a vizsgálati kezelés első dózisa előtt, nem jogosult a vizsgálatra.
  8. Legalább 1 szervi elégtelenséggel járó súlyos szepszisben szenvedő résztvevő
  9. Résztvevő, aki szeropozitív vagy pozitív a humán immunhiány vírus (HIV) nukleinsav tesztjén
  10. Aktív hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő résztvevő
  11. A résztvevő a beiratkozást megelőző 30 napon belül részt vett egy másik klinikai vizsgálatban, amely egy vizsgálati terméket (IP) vagy vizsgálati eszközt tartalmazott, vagy a vizsgálat ideje alatt egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt, amely IP vagy vizsgálati eszközt tartalmaz.
  12. Ha nő, a résztvevő terhes vagy szoptat a beiratkozás időpontjában, vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt
  13. Olyan súlyos orvosi vagy pszichiátriai betegségben szenvedő résztvevő, aki valószínűleg zavarja a vizsgálatban való részvételt
  14. A résztvevő a vizsgáló családtagja vagy alkalmazottja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulmány 1. rész – Minden résztvevő – GLASSIA
A résztvevők GLASSIA-t (intravénásan) és metilprednizolont vagy azzal egyenértékű szteroidot kapnak (a vizsgáló döntése szerint intravénásan vagy orálisan)
Biológiai: GLASSIA
GLASSIA [alfa1-proteináz gátló (humán)]
Más nevek:
  • A1PI
  • mint alfa-1 antitripszin
  • alfa-1 proteináz inhibitor
Drog: metilprednizolon vagy azzal egyenértékű szteroid
A hagyományos szteroid kezelést (metilprednizolon vagy azzal egyenértékű szteroid) a kutatók biztosítják intézményi gyakorlatuknak megfelelően.
Kísérleti: Tanulmány 2. rész – GLASSIA
A résztvevők GLASSIA-t (intravénásan) és metilprednizolont vagy azzal egyenértékű szteroidot kapnak (a vizsgáló döntése szerint intravénásan vagy orálisan)
Biológiai: GLASSIA
GLASSIA [alfa1-proteináz gátló (humán)]
Más nevek:
  • A1PI
  • mint alfa-1 antitripszin
  • alfa-1 proteináz inhibitor
Drog: metilprednizolon vagy azzal egyenértékű szteroid
A hagyományos szteroid kezelést (metilprednizolon vagy azzal egyenértékű szteroid) a kutatók biztosítják intézményi gyakorlatuknak megfelelően.
Placebo Comparator: Tanulmány 2. rész – Albumin (kontroll)
A résztvevők kontrollt (intravénásan) és metilprednizolont vagy azzal egyenértékű szteroidot kapnak (a vizsgáló döntése szerint intravénásan vagy orálisan)
Drog: metilprednizolon vagy azzal egyenértékű szteroid
A hagyományos szteroid kezelést (metilprednizolon vagy azzal egyenértékű szteroid) a kutatók biztosítják intézményi gyakorlatuknak megfelelően.
Biológiai: Albumin
A kontroll fiolák 20% humán albumint tartalmaznak 50 ml normál sóoldatban üvegfiolákban (az Egyesült Államokon kívüli országok esetében), vagy 25% Flexbumint 50 ml normál sóoldatban, műanyag IV tasakban (USA).
Más nevek:
  • Humán albumin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 28. napon általános választ (OR) értek el
Időkeret: 28. nap
OR a graft versus-host betegség (GvHD) teljes válasz (CR) + részleges válasz (PR) definíciója volt: - A GvHD CR az akut GvHD összes jelének és tünetének teljes megszűnése volt minden szervben, beavatkozás és GvHD nélkül. A PR 1 szakaszban javult 1 vagy több GvHD-ben érintett szervben anélkül, hogy más szervekben progresszió következett volna be.
28. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik gasztrointesztinális (GI) választ értek el a 28. napon
Időkeret: 28. nap
A GI-reakciót teljes válaszként (CR) + részleges válaszként (PR) határozták meg, a következőképpen határozták meg: - A GI CR képes volt enni; parenterális táplálást nem igénylő és elsősorban székletürítés – a GI PR a parenterális táplálás iránti igény csökkenése a szükséges kalóriamennyiség (<=) 50%-a alá; és a széklet térfogatának (>=) 50%-os vagy annál nagyobb csökkenése ileus nélkül.
28. nap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az 56. napon általános választ értek el
Időkeret: 56. nap
Az általános választ úgy határoztuk meg, mint a graft versus-host betegség (GvHD) teljes válasz (CR) + részleges válasz (PR), a következőképpen definiálva: - A GvHD CR az akut GvHD összes jelének és tünetének teljes megszűnése volt minden szervben, beavatkozás nélkül. A GvHD PR 1 stádiumú javulást jelentett 1 vagy több GvHD-ben érintett szervben, anélkül, hogy más szervekben progressziót észlelt volna.
56. nap
Az akut graft-versus-host betegség (GvHD) osztályozása a 28., 56. és 180. napon
Időkeret: 28., 56. és 180. nap
A GvHD osztályozását a vizsgáló a módosított Nemzetközi Csontvelő Transzplantációs Registry (IBMTR) osztályozási rendszere szerint végezte, amely 0-tól 4-ig terjedő skálán osztályozza az egyes szervrendszerek érintettségi fokát szakaszonként. az elváltozások mértéke és súlyossága alapján: 1. szakasz: Makulopapuláris kiütés a testfelület kevesebb, mint (<) 25%-án, 2. szakasz: Maculopapularis kiütés a testterület 25-50%-án, 3. szakasz: Generalizált eritroderma, 4. szakasz: Generalizált eritroderma bullosus képződéssel. A gyomor-bél traktus érintettségének mértékét a hasmenés súlyossága alapján határozták meg: 1. szakasz: 500-1000 ml/nap, 2. szakasz: 1000-1500 ml/nap, 3. szakasz: 1500-2000 ml/nap, 4. szakasz: nagyobb, mint (>) 2000 ml/nap VAGY fájdalom VAGY ileus. A máj érintettségének mértékét a szérum összbilirubinszintje alapján a következőképpen határozták meg: 1. szakasz: 2-3 mg/dl, 2. szakasz: 3-6 mg/dl, 3. szakasz: 6-15 mg/dl, 4. szakasz: >15 mg/dl.
28., 56. és 180. nap
A krónikus graft-versus-host betegség (GvHD) előfordulása
Időkeret: 180. és 365. nap
A krónikus GvHD előfordulását a 180. és 365. napon jelentettek.
180. és 365. nap
Az általános válasz időtartama (OR)
Időkeret: Alaphelyzet a 365. napig
OR a GvHD CR + PR-ként definiált, a következőképpen definiálva: - A GvHD CR az akut GvHD összes jelének és tünetének teljes megszűnése minden szervben, beavatkozás nélkül. - A GvHD PR 1 stádiumú javulást jelent a GvHD-ben érintett 1 vagy több szervben progresszió nélkül. más szervekben. Az OR időtartamát a vizsgálat befejezése miatt nem értékelték.
Alaphelyzet a 365. napig
A gyomor-bélrendszeri (GI) válasz időtartama
Időkeret: Alaphelyzet a 365. napig
A GI választ a következőképpen határoztuk meg: CR + PR, a következőképpen határoztuk meg: - A GI CR képes volt enni; parenterális táplálást nem igénylő, és elsősorban székletürítés - a GI PR a parenterális táplálás iránti igény csökkenése a szükséges kalória 50%-ára; és a széklet mennyiségének >= 50%-os csökkentése ileus nélkül. A GI-válasz időtartamát a vizsgálat befejezése miatt nem értékelték.
Alaphelyzet a 365. napig
Teljes túlélés (OS) – Az eseményen résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 100., 180. és 365. nap
Az operációs rendszert úgy határozták meg, mint a véletlenszerű besorolás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt időt.
100., 180. és 365. nap
Transzplantációval kapcsolatos mortalitás
Időkeret: 28., 56., 100. és 180. nap
A transzplantációval összefüggő mortalitást a vizsgáló határozta meg (a transzplantációhoz kapcsolódó bármely haláleset).
28., 56., 100. és 180. nap
Kudarcmentes túlélés – az eseményen résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 100. és 180. nap
A sikertelen túlélést az alábbi kritériumok mindegyikének hiányaként határozták meg: Akut GvHD másodvonalbeli kezelésének szükségessége, nem relapszusos mortalitás (halál a folyamatos teljes remisszió során) és visszatérő rosszindulatú daganat.
100. és 180. nap
A graft-versus-host betegség (GvHD) mentes túlélés – az eseményen résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 28., 56., 100., 180. és 365. nap
A GVHD-mentes túlélést úgy határozták meg, hogy életben van az akut GVHD vagy krónikus GVHD megjelenése nélkül, amely immunszuppresszív terápiát igényel.
28., 56., 100., 180. és 365. nap
Fertőzésekkel kapcsolatos mortalitás – Az eseményen résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 28., 56., 100. és 180. nap
A fertőzéssel összefüggő mortalitást a vizsgáló határozta meg (minden olyan haláleset, amelyet fertőzéssel összefüggőnek tekintettek [beleértve a vérképző őssejt-transzplantációval kapcsolatos fertőzéseket {HSCT}]).
28., 56., 100. és 180. nap
A graft versus-host betegséggel (GvHD) kapcsolatos mortalitás – eseményen résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 28., 56., 100. és 180. nap
A graft-versus-host betegséggel (GvHD) kapcsolatos mortalitást a vizsgáló határozta meg (a GvHD-vel összefüggőnek tekintett összes halálesetet).
28., 56., 100. és 180. nap
Minden ok miatti halálozás – az eseményen résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 28., 56., 100. és 180. nap
A minden ok miatti halálozást a HSCT-től a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időként határozták meg.
28., 56., 100. és 180. nap
Nemkívánatos eseményekkel (AE), kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekkel, súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE), kezeléssel összefüggő SAE-kkel és időlegesen összefüggő nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer beadásának kezdetétől 371 napig
A nemkívánatos eset minden olyan nemkívánatos orvosi eseményként definiált egy vizsgálati terméket (IP) beadott résztvevőnél, amely nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben a kezeléssel. A SAE-t olyan nemkívánatos orvosi eseményként határozták meg, amely bármely dózis esetén megfelel az alábbi kritériumok közül egynek vagy többnek: halálos kimenetelű/halálos volt, életveszélyes, fekvőbeteg-kórházi kezelést igényelt, vagy egy meglévő kórházi kezelés meghosszabbodását eredményezte, tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség, veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség volt, orvosilag fontos esemény volt.
A vizsgálati gyógyszer beadásának kezdetétől 371 napig
Azon résztvevők száma, akiknél klinikailag jelentős változások következtek be a klinikai laboratóriumi értékelésekben
Időkeret: Alaphelyzet az 56. napig
Klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, például hematológiai, klinikai kémiát, lipid- és koagulációs paneleket és vizeletvizsgálatot végeztek.
Alaphelyzet az 56. napig
Azon résztvevők száma, akiknél klinikailag jelentős változások következtek be az életjelekben
Időkeret: Alaphelyzet az 56. napig
A létfontosságú jelek közé tartozott a testhőmérséklet, a légzésszám, a pulzusszám, valamint a szisztolés és diasztolés vérnyomás.
Alaphelyzet az 56. napig
Az elsődleges rosszindulatú daganatok kiújulásával járó résztvevők száma
Időkeret: Alaphelyzet a 365. napig
Beszámoltak az elsődleges rosszindulatú daganatok kiújulásának előfordulásáról.
Alaphelyzet a 365. napig
A plazmakoncentrációs görbe alatti terület (AUC0-inf) nullától a végtelenig
Időkeret: 1. nap: 48 óráig; 13. nap: 48 óráig; 22. és 50. nap: körülbelül 168 óráig
A GLASSIA AUC-ját jelentették.
1. nap: 48 óráig; 13. nap: 48 óráig; 22. és 50. nap: körülbelül 168 óráig
A GLASSIA plazmakoncentrációs görbéje alatti terület a nulla időponttól a "t" AUC(0-t) időpontig
Időkeret: 1. nap: 48 óráig, 13. nap: 48 óráig, 22. nap és 50. nap: körülbelül 168 óráig
A GLASSIA AUC(0-t) értékét jelentették.
1. nap: 48 óráig, 13. nap: 48 óráig, 22. nap és 50. nap: körülbelül 168 óráig
A GLASSIA szisztémás clearance-e állandó állapotban (CLs).
Időkeret: 1. nap: 48 óráig, 13. nap: 48 óráig, 22. nap és 50. nap: körülbelül 168 óráig
GLASSIA CLss-t jelentettek.
1. nap: 48 óráig, 13. nap: 48 óráig, 22. nap és 50. nap: körülbelül 168 óráig
A GLASSIA maximális megfigyelt plazmakoncentrációja (Cmax).
Időkeret: 1. nap: 48 óráig, 13. nap: 48 óráig, 22. nap és 50. nap: körülbelül 168 óráig
A GLASSIA Cmax értékét jelentették.
1. nap: 48 óráig, 13. nap: 48 óráig, 22. nap és 50. nap: körülbelül 168 óráig
A GLASSIA látszólagos eloszlási mennyisége állandó állapotban (Vss).
Időkeret: 1. nap: 48 óráig, 13. nap: 48 óráig, 22. nap és 50. nap: körülbelül 168 óráig
Vss of GLASSIA jelentették.
1. nap: 48 óráig, 13. nap: 48 óráig, 22. nap és 50. nap: körülbelül 168 óráig
A GLASSIA látszólagos kivezetés felezési ideje (t1/2).
Időkeret: 1. nap: 48 óráig, 13. nap: 48 óráig, 22. nap és 50. nap: körülbelül 168 óráig
Látszólagos terminális felezési idő (óra), ln2/lambda-z-ben meghatározva. lambda-z a látszólagos végső sebességi állandó (óránként egy), amelyet a log-lineáris koncentráció-idő görbe végpontjainak lineáris regressziójával határoznak meg. A koncentráció-idő profil terminális lineáris fázisának azonosítására vizuális értékelést kell alkalmazni. A meghatározáshoz legalább 3 adatpontot kell használni. A GLASSIA t1/2-ét jelentették.
1. nap: 48 óráig, 13. nap: 48 óráig, 22. nap és 50. nap: körülbelül 168 óráig
A GLASSIA átlagos tartózkodási ideje (MRT).
Időkeret: 1. nap: 48 óráig, 13. nap: 48 óráig, 22. nap és 50. nap: körülbelül 168 óráig
A GLASSIA MRT-jét nem számították ki.
1. nap: 48 óráig, 13. nap: 48 óráig, 22. nap és 50. nap: körülbelül 168 óráig
A GLASSIA plazmakoncentrációjának mélypontja állandó állapotban (Ctrough).
Időkeret: 1. nap: 48 óráig, 13. nap: 48 óráig, 22. nap és 50. nap: körülbelül 168 óráig
A GLASSIA küszöbértékét a vizsgálat befejezése miatt nem értékelték.
1. nap: 48 óráig, 13. nap: 48 óráig, 22. nap és 50. nap: körülbelül 168 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baxalta now part of Shire

Együttműködők

Kamada, Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 471501

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az ebből a vizsgálatból származó, azonosítatlan egyéni résztvevők adatait nem osztjuk meg, mivel ésszerű a valószínűsége annak, hogy az egyes betegeket újra azonosítani tudják (a vizsgálatban résztvevők alacsony száma miatt).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GLASSIA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel