Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A választás hatása az étkezési örömre az fMRI használatával (PLEASIN)

2016. november 4. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy azok a fogyasztók, akik választhatnak, hogy mit esznek, kellemesebbnek találják az ételt, és többet fogyasztanak abból, mint ha nincs választásuk. Azonban nem vizsgálták azokat a kognitív mechanizmusokat, amelyek megmagyarázhatnák a választás hatását. A vizsgálat egy fMRI-kísérletből áll, amelynek célja a választás jelenlétének az agyi aktivitásra gyakorolt ​​hatásának megfigyelése egy gyümölcsízű ital elfogyasztása után, összehasonlítva azzal az agyi aktivitással, amikor ugyanazt az italt választás nélkül fogyasztják. Feltételezhető, hogy a fogyasztók jobban értékelik az általuk választott italokat, és az íz- és jutalomrégiók tevékenysége a bejelentett étkezési élvezet változásainak megfelelően változik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat egy inklúziós ülést (S1), egy mágnesen kívüli kóstolót (S2) és egy fMRI vizsgálatot (S3) fog tartalmazni. Az összes foglalkozáson a tanulmányi italok a francia piacon kapható gyümölcsízű italok és gyümölcslevek. Minden alany ugyanazon a protokollon megy keresztül, kivéve a három vizsgálati ital kiválasztását, amelyet egyénileg kell elvégezni.

S1. A felvételi/kizárási kritériumok ellenőrzése után az alanyok teszteket végeznek íz- és szaglási funkcióik ellenőrzésére (négy alapvető ízteszt és ETOC-teszt). Ezután vakon kóstolnak tanulmányitalokat, és értékelik az észlelt kellemességet.

S2. A mágnesen kívüli kóstoló három részből áll:

S2.1 - a tanulmányi eljárások megismerése. Az alanyokat olyan körülmények közé helyezik, amelyek utánozzák az fMRI-vizsgálatot: hanyatt fekve, hamis fejtekercsbe kell helyezni a fejüket, a szájuk fölé rögzítve a gusztométert, és egy videó képernyőn láthatják az utasításokat (vizuális paradigma létrejött E-Prime használatával). Egy gördülő kereket is kapnak a visszajelzések gyűjtésére. Az ülés hátralévő részét ebben a pozícióban töltjük. Az alanyok ezután megkóstolják a vizsgálati italok teljes skáláját (mindegyik italt kétszer, véletlenszerű sorrendben), és vizuális analóg skálán (VAS) értékelik azok kellemességét.

S2.2. - kép-ital asszociációk tanulása. Három ital kerül kiválasztásra a foglalkozás első részében adott értékelések alapján (három egyformán értékelt, kedvelt (VAS pontszám >50) ital). Az alanyok ezután ismételten megkóstolják ezt a három italt, miközben absztrakt képeket néznek. Ennek a sorozatnak a célja 3 kép-ital pár megtanulása.

S2.3 - asszociatív tanulási ellenőrzés. Az alanyok mindhárom italt megkóstolják, és kiválasztják azt a képet, amelyhez az egyes italokat társították. Ha egyszer nem sikerül, az S2.2 és S2.3 sorozat megismétlődik. Ha a második ellenőrzéskor nem tanulnak meg asszociációkat, kizárják őket a vizsgálatból.

S3. Az fMRI munkamenet célja a választott kognitív korrelációk tanulmányozása. Az alanyokat egy 3Tesla fMRI szkennerbe helyezik, ahol a gusztométer, a vizuális képernyő és a gördülő kerék az S2-hez hasonlóan elérhető. A funkcionális fMRI vizsgálat nagy felbontású (1,5*1,5*1,8 mm) protokollal történik, amely lefedi a prefrontális, szubkortikális és occipitális agyterületeket. Az alanyok 80 kóstolón esnek át. A kóstolók 50%-ában megtekintik a három korábban tanult képet és szabadon választanak közülük egyet, majd 1 ml-t kapnak a képhez társított italból. A kóstolók további 50%-án a kép-ital párost válogatási lehetőség nélkül fogadják. A „nincs választás” kóstolók a „választási” kóstolók eredményei alapján kerülnek kiszámításra, így minden italt ugyanannyiszor fogyasztanak el „választás” és „nincs választás” összefüggésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Kutatásvezető:
          • Béatrice CLAISE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - francia lakos
  • Franciául beszélő
  • 18-30 éves
  • BMI 18 és 25 kg/m2 között
  • stabil testsúly legalább 3 hónapig
  • nemdohányzók
  • kedvező eredmények a vizsgálati kérdőíveken (TFEQ, ízteszt, ETOC teszt)

Kizárási kritériumok:

  • - nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • kiskorúak vagy gondnokság/gondnokság alatt álló felnőttek
  • társadalombiztosítás nélküli alanyok
  • megfázott alanyok
  • anosmia vagy ageusia
  • undor a tanulmányi termékek iránt
  • allergia a vizsgált termékekre
  • neurológiai vagy pszichiátriai patológiák anamnézisében
  • olyan alanyok, akik egy másik vizsgálat után kizárási időszakon esnek át
  • olyan alanyok, akiknél ellenjavallat van az fMRI vizsgálatnak
  • gyógyszeres kezelés alatt álló alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fMRI
A vizsgálat egy fMRI-kísérletből áll, amelynek célja a választás jelenlétének az agyi aktivitásra gyakorolt ​​hatásának megfigyelése egy gyümölcsízű ital elfogyasztása után, összehasonlítva azzal az agyi aktivitással, amikor ugyanazt az italt választás nélkül fogyasztják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az orbitofrontális kéregben rögzített BOLD jel
Időkeret: 2 hetes tanulásnál
2 hetes tanulásnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizuális analóg skálák által mért tetszéspontszámok
Időkeret: 1 hetes tanulásnál
1 hetes tanulásnál
A vizuális analóg skálák által mért tetszéspontszámok
Időkeret: 2 hetes tanulásnál
2 hetes tanulásnál
Hányszor választották ki az alanyok az egyes italokat
Időkeret: 2 hetes tanulásnál
2 hetes tanulásnál
BOLD jel rögzítve az ízlelőkéregben
Időkeret: 2 hetes tanulásnál
2 hetes tanulásnál
BOLD jel az insulában, a frontális operculumban és a szubkortikális régiókban
Időkeret: 2 hetes tanulásnál
2 hetes tanulásnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Béatrice CLAISE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a fMRI

3
Iratkozz fel