Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la elección en el placer de la comida usando fMRI (PLEASIN)

4 de noviembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Estudios anteriores han sugerido que los consumidores que pueden elegir qué comer pueden encontrar los alimentos más agradables y consumir más de esos alimentos que cuando no tienen elección. Sin embargo, no se han investigado los mecanismos cognitivos que podrían explicar el efecto de la elección. El estudio consiste en un experimento de resonancia magnética funcional destinado a observar el efecto de la presencia de elección en la actividad cerebral después del consumo de una bebida con sabor a fruta, en comparación con la actividad cerebral cuando se consume la misma bebida sin elección. Se sugiere que los consumidores apreciarán mejor las bebidas que eligen, y que la actividad en las regiones gustativas y de recompensa cambiará de acuerdo con los cambios en el placer declarado por la comida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio incluirá una sesión de inclusión (S1), una sesión de degustación fuera del imán (S2) y una sesión de fMRI (S3). Para todas las sesiones, las bebidas de estudio utilizadas son bebidas con sabor a frutas y jugos de frutas disponibles en el mercado francés. Todos los sujetos se someterán al mismo protocolo, salvo la elección de las tres bebidas de estudio que se hará de forma individual.

S1. Después de que se hayan verificado los criterios de inclusión/exclusión, los sujetos realizarán pruebas para verificar sus funciones gustativas/olfativas (prueba de cuatro sabores básicos y prueba ETOC). Luego probarán las bebidas de estudio, a ciegas, y calificarán el placer percibido.

S2. La sesión de cata fuera del imán constará de tres partes:

S2.1 - familiarización con los procedimientos del estudio. Se colocará a los sujetos en condiciones que simulan la sesión de fMRI: se les pedirá que se acuesten en posición supina, con la cabeza colocada en una bobina de cabeza falsa, con el gustometro colocado sobre la boca y una pantalla de video visible para dar instrucciones (paradigma visual creado utilizando E-Prime). También se les dará una rueda rodante para recopilar comentarios. El resto de la sesión se pasará en esta posición. Luego, los sujetos probarán toda la gama de bebidas del estudio (cada bebida dos veces, en un orden aleatorio) y calificarán su agrado en escalas analógicas visuales (VAS).

S2.2. - aprendizaje de asociaciones imagen-bebida. Se elegirán tres bebidas en función de las calificaciones otorgadas durante la primera parte de la sesión (tres bebidas igualmente apreciadas, muy apreciadas (puntaje VAS> 50)). Luego, los sujetos probarán estas tres bebidas repetidamente mientras observan imágenes abstractas. El objetivo de esta secuencia es aprender 3 parejas imagen-bebida.

S2.3 - Verificación del aprendizaje asociativo. Los sujetos probarán cada una de las tres bebidas y elegirán la imagen a la que se ha asociado cada bebida. Si fallan una vez, se repetirán las secuencias S2.2 y S2.3. Si no logran aprender asociaciones en la segunda verificación, serán excluidos del estudio.

S3. El objetivo de la sesión de fMRI es estudiar los correlatos cognitivos de elección. Los sujetos se colocarán en un escáner 3Tesla fMRI, con el gustometer, la pantalla visual y la rueda rodante disponibles como en el S2. La resonancia magnética funcional funcional se realizará utilizando un protocolo de alta resolución (1,5*1,5*1,8 mm) que cubre las áreas cerebrales prefrontal, subcortical y occipital. Los sujetos se someterán a 80 degustaciones. En el 50% de las degustaciones, verán las tres imágenes aprendidas previamente y elegirán libremente una de ellas, luego recibirán 1 ml de la bebida asociada a esa imagen. En el otro 50% de las catas se recibirá el binomio foto-bebida sin posibilidad de elegir. Las degustaciones "sin elección" se calcularán de acuerdo con los resultados de las degustaciones con "elección", de modo que cada bebida se consumirá la misma cantidad de veces en el contexto de "elección" y "sin elección".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Investigador principal:
          • Béatrice CLAISE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - residente francés
  • Habla francés
  • 18-30 años
  • IMC entre 18 y 25 kg/m2
  • peso estable durante al menos 3 meses
  • no fumadores
  • resultados favorables en los cuestionarios del estudio (TFEQ, prueba gustativa, prueba ETOC)

Criterio de exclusión:

  • - no desea participar en el estudio
  • menores o adultos bajo tutela/custodia
  • sujetos sin seguridad social
  • sujetos con un resfriado
  • anosmia o ageusia
  • repugnancia por los productos de estudio
  • alergias a productos de estudio
  • antecedentes de patologías neurológicas o psiquiátricas
  • sujetos sometidos a un período de exclusión después de otro estudio
  • sujetos con una contraindicación para someterse a una resonancia magnética funcional
  • sujetos en medicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: IRMf
El estudio consiste en un experimento de resonancia magnética funcional destinado a observar el efecto de la presencia de elección en la actividad cerebral después del consumo de una bebida con sabor a fruta, en comparación con la actividad cerebral cuando se consume la misma bebida sin elección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Señal BOLD registrada en la corteza orbitofrontal
Periodo de tiempo: a las 2 semanas de estudio
a las 2 semanas de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de agrado medidas por las escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: a 1 semana de estudio
a 1 semana de estudio
Puntuaciones de agrado medidas por las escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: a las 2 semanas de estudio
a las 2 semanas de estudio
Número de veces que los sujetos eligieron cada bebida
Periodo de tiempo: a las 2 semanas de estudio
a las 2 semanas de estudio
Señal BOLD registrada en la corteza gustativa
Periodo de tiempo: a las 2 semanas de estudio
a las 2 semanas de estudio
Señal BOLD registrada en la ínsula, el opérculo frontal y las regiones subcorticales
Periodo de tiempo: a las 2 semanas de estudio
a las 2 semanas de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Béatrice CLAISE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHU- 287

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre IRMf

3
Suscribir