Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av valg på matglede ved bruk av fMRI (PLEASIN)

4. november 2016 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tidligere studier har antydet at forbrukere som kan velge hva de skal spise, kan finne maten mer behagelig og konsumere mer av den maten enn når de ikke har noe valg. Kognitive mekanismer som kan forklare effekten av valg har imidlertid ikke blitt undersøkt. Studien består i et fMRI-eksperiment ment å observere effekten av tilstedeværelsen av valg på hjerneaktiviteten etter inntak av en fruktsmaksdrink, sammenlignet med hjerneaktiviteten når den samme drikken konsumeres uten valg. Det antydes at forbrukere vil sette bedre pris på drikke de valgte, og at aktiviteten i smaks- og belønningsregioner vil endre seg tilsvarende endringer i deklarert matglede.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere en inklusjonsøkt (S1), en smaksprøve utenfor magneten (S2) og en fMRI-økt (S3). For alle økter brukes studiedrikker som er drikker med fruktsmak og fruktjuicer tilgjengelig på det franske markedet. Alle forsøkspersoner vil gjennomgå samme protokoll, bortsett fra valg av de tre studiedrikkene som vil bli gjort individuelt.

S1. Etter at inklusjons-/eksklusjonskriteriene er verifisert, vil forsøkspersonene utføre tester for å verifisere deres smaks-/olfaktoriske funksjoner (fire grunnleggende smakstesting og ETOC-test). De vil da smake studiedrikker, blindt, og vurdere opplevd hyggelighet.

S2. Smakingsøkten utenfor magneten vil inneholde tre deler:

S2.1 - kjennskap til studieprosedyrene. Forsøkspersonene vil bli plassert under forhold som etterligner fMRI-sesjonen: de vil bli bedt om å ligge i ryggleie, hodet plassert i en falsk hodespole, med gustometeret festet over munnen og en videoskjerm synlig for dem for å gi instruksjoner (skapt et visuelt paradigme bruker E-Prime). De vil også få et rullende hjul for å samle tilbakemeldinger. Resten av økten vil bli brukt i denne stillingen. Forsøkspersonene vil deretter smake på hele spekteret av studiedrikker (hver drink to ganger, i en randomisert rekkefølge) og vurdere deres behagelighet på visuelle analoge skalaer (VAS).

S2.2. - lære bilde-drikk assosiasjoner. Tre drinker vil bli valgt basert på vurderingene gitt under den første delen av økten (tre like verdsatt, godt likt (VAS-score >50) drinker). Forsøkspersoner vil deretter smake på disse tre drinkene gjentatte ganger mens de observerer abstrakte bilder. Målet med denne sekvensen er å lære 3 bilde-drikk-par.

S2.3 - assosiativ læringsverifisering. Forsøkspersonene vil smake på hver av de tre drinkene og velge bildet som hver drink er knyttet til. Hvis de mislykkes én gang, vil S2.2- og S2.3-sekvensene bli gjentatt. Hvis de ikke klarer å lære assosiasjoner ved den andre verifiseringen, vil de bli ekskludert fra studien.

S3. Målet med fMRI-sesjonen er å studere kognitive korrelater av valg. Forsøkene vil bli plassert i en 3Tesla fMRI-skanner, med gustometer, visuell skjerm og rullende hjul tilgjengelig som i S2. Den funksjonelle fMRI-skanningen vil bli utført ved bruk av høyoppløselig protokoll (1,5*1,5*1,8mm) som dekker prefrontale, subkortikale og oksipitale hjerneområder. Emnene vil gjennomgå 80 smaksprøver. I 50 % av smaksprøvene vil de se de tre bildene du har lært og fritt velge ett av dem, og deretter motta 1 ml av drikken knyttet til bildet. I de andre 50 % av smakingene vil bilde-drikk-paret mottas uten mulighet til å velge. "No choice"-smakingene vil bli beregnet i henhold til resultatene av "choice"-smakinger, slik at hver drink vil bli konsumert like mange ganger i "choice" og "no choice"-sammenheng.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Hovedetterforsker:
          • Béatrice CLAISE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - bosatt i fransk
  • Fransktalende
  • 18-30 år gammel
  • BMI mellom 18 og 25 kg/m2
  • stabil vekt i minst 3 måneder
  • ikke-røykere
  • gunstige resultater ved studiens spørreskjemaer (TFEQ, smaksprøve, ETOC-test)

Ekskluderingskriterier:

  • - uvillig til å delta i studien
  • mindreårige eller voksne under vergemål/forvaring
  • fag uten trygd
  • emner med forkjølelse
  • anosmi eller ageusia
  • avsky for studieprodukter
  • allergi mot studieprodukter
  • historie med nevrologiske eller psykiatriske patologier
  • forsøkspersoner som gjennomgår eksklusjonsperiode etter en annen studie
  • forsøkspersoner med en kontraindikasjon for å gjennomgå en fMRI-skanning
  • emner på medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fMRI
Studien består i et fMRI-eksperiment ment å observere effekten av tilstedeværelsen av valg på hjerneaktiviteten etter inntak av en fruktsmaksdrink, sammenlignet med hjerneaktiviteten når den samme drikken konsumeres uten valg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FET signal registrert i den orbitofrontale cortex
Tidsramme: ved 2 ukers studier
ved 2 ukers studier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Liking-score målt av Visual analoge skalaer
Tidsramme: ved 1 uke studie
ved 1 uke studie
Liking-score målt av Visual analoge skalaer
Tidsramme: ved 2 ukers studier
ved 2 ukers studier
Antall ganger hver drink ble valgt av forsøkspersonene
Tidsramme: ved 2 ukers studier
ved 2 ukers studier
FET signal registrert i smaksbarken
Tidsramme: ved 2 ukers studier
ved 2 ukers studier
FET signal registrert i insula, frontal operculum og subkortikale regioner
Tidsramme: ved 2 ukers studier
ved 2 ukers studier

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Béatrice CLAISE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHU- 287

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på fMRI

3
Abonnere