Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Obstruktív alvási apnoe és az anyagcsere egészsége

2017. június 6. frissítette: David Bradley MD, Ohio State University

Obstruktív alvási apnoe: ez a metabolikusan egészséges és az egészségtelen elhízott közötti biomarker

Ez egy megfigyeléses tanulmány, amely az Ohio Állami Egyetem (OSU) bariátriai klinikáján 2012 óta látott betegek diagramját tartalmazza. Az elhízott betegeket metabolikus profiljuk szerint két csoportra osztják (egészséges és egészségtelen). Az egyes csoportokba való besorolást a magas vérnyomás, diabetes mellitus és/vagy dyslipidaemia diagnózisának megléte határozza meg. Legalább 2 diagnózis jelenléte metabolikusan egészségtelennek minősül. Ezután minden csoportot felosztanak az obstruktív alvási apnoe diagnózisának megléte alapján. Az összes adatot a beteg elektronikus kórlapjának áttekintésével gyűjtik össze a bariátriai klinika adatbázisából (a kutatók olyan változókat gyűjtenek, mint az életkor, a nem, a rassz, a BMI, a dohányzási állapot, a diagnózis megléte: obstruktív alvási apnoe, magas vérnyomás, cukorbetegség, hiperlipidémia). A kutatók elemzik ezeket az adatokat, és megállapítják, hogy van-e összefüggés az alvási apnoe és az alanyok metabolikus profilja között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az elhízás számos anyagcsere-szövődményhez kapcsolódik, beleértve a 2-es típusú cukorbetegséget, magas vérnyomást, diszlipidémiát, szív- és érrendszeri betegségeket (CVD) és a rák számos formáját. Azonban ezeknek az elhízással összefüggő anyagcsere-rendellenességeknek a jelenléte az elhízott egyének között változó. A metabolikusan egészséges elhízott (MHO) egyén fenotípusát eredetileg 1980-ban írták le, és magában foglalja az elhízott betegek egy részét (a BMI-ben meghatározottak szerint), akik nem mutatják meg az elhízással kapcsolatos tipikus anyagcsere-rendellenességeket. Bár az eredmények ellentmondásosak és nagymértékben függenek a betegpopulációtól és az anyagcsere-egészségügyi diagnosztikai kritériumoktól, ezeknek az egyéneknek általában megőrzött inzulinérzékenysége, nincs magas vérnyomás, és kedvezőbb a lipid-, gyulladásos, hormonális, máj- és immunológiai profiljuk a betegekhez képest. a metabolikusan abnormális elhízott (MAO) betegek többsége. Ez a látszólagos paradoxon rámutat arra, hogy a túlsúly nem az elhízással kapcsolatos szövődmények egyedüli meghatározója, és új patogén vizsgálatokat tesz lehetővé.

Az ezeknél az egyéneknél az eltérő metabolikus profil hátterében álló feltételezett mechanizmus(ok) nem jól ismertek, és az „egészséges” elhízás fiziológiai és molekuláris alapja viszonylag feltáratlan. Ezenkívül egy közelmúltban végzett metaanalízis kimutatta, hogy bár az MHO-betegek metabolikus profilja hasonló a normál testsúlyú egyénekéhez, a káros, hosszú távú CV és halálozási kimenetelek kockázata továbbra is magasabb, ami megkérdőjelezi az egészséges elhízott kategorizálás klinikai jelentőségét. . Az ismeretek hiányosságai ellenére a közelmúltban korlátozott számú tanulmány kísérelte meg tisztázni azokat a folyamatokat, amelyek az MHO-profil kialakulásához vezetnek, beleértve az életmódbeli tényezők, a zsírsejtek méretének, a méhen kívüli zsír mennyiségének és elhelyezkedésének, a gyulladásos mediátoroknak és az immunsejteknek a jellemzését, valamint a génexpresszió.

Az obstruktív alvási apnoe (OSA) prevalenciája a BMI növekedésével növekszik, és különféle kardiometabolikus rendellenességekkel is összefüggésbe hozható. Az OSA-ban szenvedő betegek átmeneti légzésleállás során ismétlődő hipoxiás és reoxigenizációs epizódokat tapasztalnak, amelyek káros szisztémás hatásokat válthatnak ki. Ezek a hatások az endokrin-metabolikus és a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó biomarkerek megnövekedett szintjében tükröződnek. Az OSA számos mechanizmuson keresztül negatív hatást gyakorolhat a szív- és érrendszerre, beleértve a hipoxémiát, az alvászavarokat, a szimpatikus idegrendszer aktiválását és a gyulladásos aktivációt. Ennek ellenére ezeknek a káros hatásoknak a hozzájárulása az elhízott betegek fenotípusának meghatározásához (MHO vs. MAO) nem ismert. Ezenkívül az OSA prevalenciája ebben a két alcsoportban nem jól megalapozott.

Ebben a vizsgálatban a kutatók azt feltételezik, hogy az OSA prevalenciája magasabb a MAO-ban, mint a BMI-vel egyező MAO-betegeknél.

1. cél:

Határozza meg az OSA prevalenciáját metabolikusan egészséges elhízott és metabolikusan abnormális elhízott (MHO és MAO) betegekben.

2. cél:

Tisztázza az OSA betegség súlyossági paramétereinek összefüggését a klinikailag elérhető abnormális metabolikus profil markereivel (emelkedett koleszterinszint, vérnyomás, éhomi glükóz/hemoglobin A1c, gyulladásos markerek és inzulinrezisztencia, ha elérhető).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

850

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció az OSU betegpopulációjának reprezentatív mintáját fogja tartalmazni, amelynek 59%-a kaukázusi, 39%-a afroamerikai, a fennmaradó része pedig vegyes, ázsiai vagy indián származású. A nyomozók áttekintik az OSU Wexner Medical Center for Minimally Invasive Medical Centerben látott alanyok ambuláns adatait. Az egyes kohorszokat ezután felosztják az OSA és az anyagcsere-rendellenességek jelenléte alapján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-88 éves korig
  • BMI ≥ 30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

◦ A vizsgálatba bevonandó releváns klinikai adatok hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Anyagcsere szempontjából egészséges és kórosan elhízott
Az elhízott betegek anyagcsereprofiljuk szerint két csoportra oszthatók (egészséges és egészségtelen)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg az OSA prevalenciáját metabolikusan egészséges elhízott és metabolikusan abnormális elhízott (MHO és MAO) betegekben.
Időkeret: 2 év
2 év
Az OSA betegség súlyossági paramétereinek és a klinikailag elérhető abnormális metabolikus profil markereinek összefüggésének tisztázása
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Bradley, Ohio State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015E0155

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Publikációk

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyagcsere zavar

3
Iratkozz fel