Nehézségek észlelése és a növekedési hormon kezelésnek való megfelelés javítása

Az elmúlt 50 évben a növekedési hormon (rhGH, szomatropin) használata általánossá vált olyan problémák kezelésére, mint a GH-hiány, krónikus veseelégtelenség, Turner-szindróma és Prader-Willi. A hormon beadása gyermekkorban és serdülőkorban a növekedés felgyorsítását szolgálja, az átlagnépesség közötti szakadék bezárása és a végső magasság elérése érdekében normális, miközben minimalizálja a kockázatokat és a költségeket.

Gyakori a GH-kezelés be nem tartása; Más becslések szerint a betegek egyharmada-fele nem tesz eleget a követelményeknek. Ez lineáris növekedési értékcsökkenést, szükségtelen diagnosztikai vizsgálatokat, az adagolás és a kezelés szükségtelen megváltoztatását és magasabb költségeket eredményezhet.

A GH terápia minden nem hozó kielégítő eredmény esetén ajánlott mindenekelőtt mérlegelni a meg nem felelés lehetőségét, mielőtt más okok felkutatására fordulna.

Számos tanulmányt szenteltek annak megállapítására, hogy olyan tényezők lokalizálhatók, amelyek megnehezítik a gyermekek krónikus betegségeihez való ragaszkodást, beleértve a GH-kezelést igénylő állapotokat is.

A nehézségek elsődleges oka a fájdalom. Annak ellenére, hogy a fájdalom meglehetősen egyszerű jelenségnek tűnik, valójában nagyon összetett. A kezeletlen fájdalom szembetűnően nyilvánul meg, és azonnali szorongást jelent a gyermek és a szülő számára, de más mély hatásai is vannak; Úgy tűnik, hogy a gyermekek életének korai szakaszában nem kezelt fájdalom hátrányosan befolyásolja a központi idegrendszer fejlődését. Ezt a feltételezést különböző tanulmányok támasztják alá.

A fájdalom a viselkedést alakító erő; Az elmúlt évtizedekben sok forrást fordítottak a fájdalom minden vonatkozású kezelésének kutatására és fejlesztésére.

Az összes összegyűjtött információ megvalósításához meg kell találni a megfelelő beavatkozási médiumokat; Ebben a tanulmányban a lejátszás módszerét kívánjuk alkalmazni. A playback meghatározza, hogy az improvizáció, mint színházi facilitátor arra kéri a közönséget, hogy osszák meg mindennapi életének pillanatait, érzéseit és történeteit, a színészek csoportja pedig a színpad előtt improvizálja történetét egyfajta "play-back"ként. Az olyan hobbikkal ellentétben, mint a sport vagy az éneklés, a módszer nemcsak a feszültségek oldását teszi lehetővé, hanem a kommunikációt és az együttműködést is. Nagyon emlékeztet a pszichodrámára, de ezzel ellentétben nem tekintik terápiás eszköznek.

Feltevés:

Az év során két lejátszási találkozó beavatkozása feltárja a nehézségeket és a fájdalom kezelésének módjait. Ez csökkenti a GH injekciók okozta nehézségeket és javítja a kezelésnek való megfelelést.

Tanulmányi népesség:

1. Ez egy kísérleti tanulmány összesen 200 résztvevővel, akiket GH-terápiával kezeltek.
2. Beavatkozó csoport – 100 résztvevő, akik részt vesznek a Play Back találkozókon.
3. Kontrollcsoport – 100 résztvevő hasonló demográfiai jellemzőkkel, akik nem vesznek részt a lejátszási találkozókon.

A betegeket véletlenszerűen csoportokra osztják. A következő adatokat gyűjtjük össze:

• Magasság (SDS)
• Növekedési ráta (SDS)
• IGF-1 (SDS alapján) - az első vizit alkalmával vett minta (0 időpont és az utolsó látogatás hat hónappal később).
• Elszámoltathatóság - üres növekedési hormon ampullák (a 3. számú látogatás alkalmával gyűjtve - Három hónap és az utolsó látogatás után, hat hónap után).

Bevételi kritériumok:

1. Növekedési hormon hiányával diagnosztizált betegek
2. Legalább két évig növekedési hormonnal kezelt betegek.
3. A beteg és a szülő anyanyelven ír alá tájékoztató beleegyező nyilatkozatot.
4. Héberül beszélők és olvasók.
5. Korosztály: fiúk 7-12 éves korig, lányok 7-11 éves korig.

Kizárási kritériumok:

1. Növekedési hormont egyéb okból kapó betegek.
2. Társbetegségben szenvedő betegek (cöliákia, pajzsmirigy alulműködés).
3. Gyermekek, akiknél a pubertás jelei kezdődtek (Tanner 2 vagy magasabb).
4. Betegek, akik befejezték a növekedést, zárt epiphysis.

A vizsgálat során összegyűjtött információk kódolóba kerülnek. A tárgyat összekötő listát és a nekik adott kódot az ISF-ben tároljuk, amelyhez csak a kutatócsoport férhet hozzá. A résztvevők kérdőíveit a résztvevők számára adott személyi kód segítségével azonosítják, és a Soroka Orvosi Központ endokrinológiai és diabéteszes osztályának erre a célra szolgáló kutatási mappájában tárolják.

A beavatkozási protokoll:

1. látogatás:

1. A szülők és a páciens aláírják az ICF-et.
2. A betegeket randomizálják.
3. A magasság és a súly mérésre kerül.
4. A beteg/szülő válaszol a kérdőívekre a GH kezelésnek való megfeleléséről, nehézségeiről és a fájdalom kezelésének módjáról – ha a beteg 8 évesnél fiatalabb, a szülő tölti ki a kérdőívet.
5. IGF-1 vérmintát vesznek.
6. A betegeket és a szülőket elvezetik, hogy hozzák magukkal üres ampulláikat a következő tanulmányi látogatásra és az utolsó látogatásra is.
7. Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek az első ülésen találkoznak a Play Back csapattal.

2. látogatás:

Erre a látogatásra az első látogatás után egy hónappal kerül sor. Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek az első ülésen találkoznak a Play Back csapattal.

A találkozót 2 korcsoportra osztják: az elsőt a 7-9 évesek, a másodikat a 10-12 évesek számára.

3. látogatás:

Erre a látogatásra az első látogatás után 3 hónappal kerül sor. Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek a második ülésen találkoznak a Play Back csapattal.

4. látogatás:

Erre a látogatásra az első látogatás után 6 hónappal kerül sor.

1. A magasság és a súly mérésre kerül.
2. IGF-1 vérmintát vesznek.
3. A beteg/szülő válaszol a kérdőívekre a GH kezelésnek való megfeleléséről, nehézségeiről és a fájdalom kezelésének módjáról – ha a beteg 8 évesnél fiatalabb, a szülő tölti ki a kérdőívet.
4. Kábítószer-elszámoltatás. Rendszerelemzés és feldolgozási eredmények A leíró statisztikai kvantitatív változók (például életkor), amelyek normálisan eloszlanak, átlagok ± SD-ként jelennek meg. Azok a mennyiségi változók, amelyek nem mutatnak normális eloszlást (a kórházi kezelés napjainak száma), a negyedéves tartományok közötti medián értékként jelennek meg. A kategorikus változók (például a nem) aránytalanok lesznek.

Egyváltozós elemzések

A különböző változók csoportok közötti összehasonlítása a következő szabályok szerint történik:

A normális eloszlású kvantitatív változókat (például az életkort) a független minták t-próbája segítségével hasonlítjuk össze.

Azokat a változókat, amelyek nem mutatnak normális eloszlást a két csoport kórházi kezelési napjainak számaként, a Mann-Whitney teszttel hasonlítják össze. A kategorikus változókat, például a nemet, a khi-négyzet teszt segítségével hasonlítjuk össze.

A különböző változók közötti összefüggések elemzése Pearson és Spearman korrelációkat használ az adatok eloszlása ​​és típusa alapján.

Súly- és magasságadatok Az IGFI-t az alcsoportok között a növekedési hormon-terápia kezdete óta a HtSDS-ben bekövetkezett változás alapján hasonlítják össze.

Többváltozós modell A megfelelési szint ellenőrzésére többváltozós logisztikus regressziós modellt állítottunk fel, ahol a függő változó a magas válaszkészségű és alacsony válaszkészségű dichotóm változó lesz (ha a páciens több mint 80%-os válaszváltozóval rendelkezik, akkor az 1-et vagy nem (80%-nál kevesebbet) kapja 0 értéket kap). A független változók különböző kockázati tényezők, amelyek túljutottak a kezdeti adatelemzési fázison.

Minden szignifikanciaszintű statisztikai teszt alfa = 0,05 kétoldali, hacsak másképp nem jelezzük. Minden pv értéket két tizedesjegyre kell kerekíteni.

Az adatelemzés a Microsoft SPSS 22-es verziójában történik.