Détection des difficultés et amélioration de l'observance du traitement par l'hormone de croissance

Au cours des 50 dernières années, l'utilisation de l'hormone de croissance (rhGH, somatropine) est devenue courante pour traiter des problèmes tels que le déficit en GH, l'insuffisance rénale chronique et le syndrome de Turner et Prader-Willi. Donner l'hormone dans l'enfance et l'adolescence est conçu pour accélérer la croissance afin de combler l'écart dans la population moyenne et atteindre une taille définitive est normal, tout en minimisant les risques et les coûts.

La non-observance du traitement par GH est courante ; Selon d'autres estimations, un tiers à la moitié des patients ne se conforment pas aux dispositions requises. Cela peut entraîner une dépréciation linéaire de la croissance, des tests de diagnostic inutiles, des modifications inutiles de la posologie et du traitement et des coûts plus élevés.

La thérapie GH dans tous les cas ne donnant pas de résultats satisfaisants, il est recommandé d'abord de considérer la non-observance avant de se tourner vers la recherche d'autres causes.

De nombreuses études ont été consacrées à la localisation des facteurs qui rendent difficile l'adhésion à leurs maladies chroniques chez les enfants, y compris les conditions qui nécessitent un traitement par GH.

La douleur est la première cause de difficultés. Bien que la douleur semble un phénomène assez simple, il est en réalité très complexe. La douleur non traitée se manifeste bien sûr en évidence et en détresse immédiate pour l'enfant et le parent, mais elle a d'autres effets profonds ; Il semble que la douleur non traitée aux premiers stades de la vie des enfants affecte négativement le développement du système nerveux central. Cette hypothèse est étayée par diverses études.

La douleur est une force qui façonne le comportement; Au cours des dernières décennies, de nombreuses ressources ont été consacrées à la recherche et au développement de moyens de traiter la douleur sous tous ses aspects.

Afin de mettre en œuvre l'ensemble des informations collectées, il convient de trouver un support d'intervention approprié ; Dans cette étude, nous avons l'intention d'utiliser la méthode de lecture. Playback définit que l'improvisation en tant qu'animateur de théâtre demande au public de partager des moments, des sentiments et des histoires de sa vie quotidienne, et un groupe d'acteurs improvisent leurs histoires devant la scène comme une sorte de "play-back". Contrairement aux loisirs comme le sport ou le chant, la méthode permet non seulement de décharger les tensions mais aussi la communication et la collaboration. Cela rappelle beaucoup le psychodrame, mais contrairement à cela, il n'est pas considéré comme un outil thérapeutique.

Hypothèse:

L'intervention de deux réunions de relecture au cours de l'année permettra de découvrir les difficultés et d'engager des voies de prise en charge de la douleur. Cela réduira les difficultés causées par les injections de GH et améliorera l'observance du traitement.

Population étudiée :

1. Il s'agit d'une étude pilote avec un total de 200 participants traités avec la thérapie GH.
2. Groupe d'intervention - 100 participants qui participeront aux réunions Play Back.
3. Groupe de contrôle - 100 participants avec des données démographiques similaires qui ne participeront pas aux réunions de lecture.

Les patients seront divisés au hasard en groupes. Les données suivantes seront collectées-

• Hauteur (SDS)
• Taux de croissance (SDS)
• IGF-1 (par SDS) - un échantillon prélevé lors de la première visite (temps 0 et dernière visite six mois plus tard).
• Responsabilité - ampoules vides d'hormone de croissance (recueillies lors d'une visite au n ° 3 - Après trois mois et la dernière visite, après six mois).

Critère d'intégration:

1. Patients diagnostiqués avec un déficit en hormone de croissance
2. Patients traités par hormone de croissance pendant au moins deux ans.
3. Le patient et le parent signent un consentement éclairé dans la langue maternelle.
4. Patients locuteurs et lecteurs d'hébreu.
5. Tranche d'âge : Garçons de 7 ans à 12 ans, Filles de 7 ans à 11 ans.

Critère d'exclusion:

1. Patients recevant de l'hormone de croissance pour d'autres raisons.
2. Patients avec comorbidités (maladie cœliaque, hypothyroïdie).
3. Enfants qui ont commencé des signes de puberté (Tanner 2 ou plus).
4. Les patients qui ont terminé la croissance, l'épiphyse fermée.

Les informations recueillies dans l'étude seront saisies dans l'encodeur. La liste qui relie le sujet et le code qui leur est attribué sera conservée dans l'ISF, qui ne sera accessible qu'à l'équipe d'étude. Les questionnaires des participants seront identifiés grâce à un code personnel attribué à chacun des participants et seront conservés dans un dossier de recherche dédié au sein de l'endocrinologie et du diabète du Soroka Medical Center.

Le protocole d'intervention :

Visite n°1 :

1. Les parents et le patient signeront l'ICF.
2. Les patients seront randomisés.
3. La taille et le poids seront mesurés.
4. Le patient / parent répondra à des questionnaires concernant son observance du traitement par GH, ses difficultés et la manière dont il gère la douleur - si le patient a moins de 8 ans, son parent remplira le questionnaire.
5. Un échantillon de sang IGF-1 sera prélevé.
6. Les patients et les parents seront guidés pour apporter leurs ampoules vides pour la prochaine visite d'étude et aussi pour la dernière visite.
7. Les patients randomisés dans le groupe d'intervention rencontreront l'équipe Play Back pour la première session.

Visite n°2 :

Cette visite aura lieu un mois après la première visite. Les patients randomisés dans le groupe d'intervention rencontreront l'équipe Play Back pour la première session.

La réunion sera divisée en 2 groupes d'âge : le premier pour les participants de 7 à 9 ans et le second pour les participants de 10 à 12 ans.

Visite n°3 :

Cette visite aura lieu 3 mois après la première visite. Les patients randomisés dans le groupe d'intervention rencontreront l'équipe Play Back pour la deuxième session.

Visite n°4 :

Cette visite aura lieu 6 mois après la première visite.

1. La taille et le poids seront mesurés.
2. Un échantillon de sang IGF-1 sera prélevé.
3. Le patient / parent répondra à des questionnaires concernant son observance du traitement par GH, ses difficultés et la manière dont il gère la douleur - si le patient a moins de 8 ans, son parent remplira le questionnaire.
4. Responsabilité en matière de drogue. Analyse du système et traitement des résultats Les statistiques descriptives des variables quantitatives (telles que l'âge) qui se distribuent normalement sont présentées sous forme de moyennes ± SD. Les variables quantitatives qui ne présentent pas de distribution normale (le nombre de jours d'hospitalisation) seront présentées sous forme de valeurs médianes entre les domaines trimestriels. Les variables catégorielles (telles que le sexe) seront disproportionnées.

Analyses univariées

La comparaison des différentes variables entre les groupes se fera selon les règles suivantes :

Les variables quantitatives (telles que l'âge) qui se distribuent normalement seront comparées à l'aide du test t pour des échantillons indépendants.

Les variables qui ne présentent pas de distribution normale comme le nombre de jours d'hospitalisation entre les deux groupes seront comparées à l'aide du test de Mann-Whitney. Les variables catégorielles telles que le sexe seront comparées à l'aide du test du chi carré.

L'analyse des corrélations entre différentes variables utilisera les corrélations de Pearson et Spearman basées sur la distribution et le type de données.

Les données de poids et de taille IGFI seront comparées entre les sous-groupes en fonction d'un changement de HtSDS depuis le début du traitement par hormone de croissance par rapport à la ligne de base.

Un modèle multivarié Vérification du niveau d'observance modèle de régression logistique a été construit multivarié où la variable dépendante sera la variable dichotomique haute réactivité et faible réactivité (si le patient a plus de 80% de réponse la variable recevra le 1 ou non (moins de 80%) alors reçoit la valeur 0). Les variables indépendantes seront différents facteurs de risque qui ont passé la phase initiale d'analyse des données.

Tous les tests statistiques de niveau de signification seront alpha = 0,05 bilatéral, sauf indication contraire. Toutes les valeurs pv doivent être arrondies à deux décimales.

L'analyse des données sera effectuée dans Microsoft SPSS version 22.