Vaikeuksien havaitseminen ja kasvuhormonihoidon noudattamisen parantaminen

Viimeisten 50 vuoden aikana kasvuhormonin (rhGH, somatropiini) käyttö on yleistynyt sellaisten ongelmien, kuten kasvuhormonin puutteen, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan ja Turnerin oireyhtymän ja Prader-Willin hoitoon. Hormonin antaminen lapsuudessa ja nuoruudessa on suunniteltu kiihdyttämään kasvua keskimääräisen väestön kuilun kaventamiseksi ja lopullisen pituuden saavuttamiseksi, mutta samalla minimoimaan riskit ja kustannukset.

GH-hoidon noudattamatta jättäminen on yleistä; Muiden arvioiden mukaan kolmasosa - puolet potilaista ei noudata säännöksiä vaaditulla tavalla. Tämä voi johtaa lineaariseen kasvun heikkenemiseen, tarpeettomiin diagnostisiin testeihin, tarpeettomaan annostuksen ja hoidon muutoksiin sekä korkeampiin kustannuksiin.

GH-terapiassa kaikissa ei-tuotteissa tyydyttäviin tuloksiin, on suositeltavaa ensin harkita noudattamatta jättämistä ennen kuin lähdet etsimään muita syitä.

Monet tutkimukset on omistettu paikantamiseen tekijöihin, jotka vaikeuttavat lasten kroonisten sairauksien tarttumista, mukaan lukien sairaudet, jotka vaativat GH-hoitoa.

Kipu on ensisijainen syy vaikeuksiin. Vaikka kipu näyttää melko yksinkertaiselta ilmiöltä, se on itse asiassa hyvin monimutkainen. Hoitamaton kipu ilmenee lapselle ja vanhemmalle näkyvästi ja välittömänä ahdistuksena, mutta sillä on muitakin syviä vaikutuksia; Vaikuttaa siltä, ​​että lasten elämän alkuvaiheessa hoitoon jäänyt kipu vaikuttaa haitallisesti keskushermoston kehitykseen. Tätä oletusta tukevat useat tutkimukset.

Kipu on käyttäytymistä muokkaava voima; Viime vuosikymmeninä paljon resursseja on omistettu kivun hoitomuotojen tutkimukseen ja kehittämiseen.

Kaikkien kerättyjen tietojen toteuttamiseksi olisi löydettävä sopiva interventioväline. Tässä tutkimuksessa aiomme käyttää toistomenetelmää. Playback määrittelee, että improvisaatio teatterin ohjaajana pyytää katsojaa jakamaan hetkiä, tunteita ja tarinoita hänen jokapäiväisestä elämästään, ja ryhmä näyttelijöitä improvisoi tarinoitaan lavan edessä eräänlaisena "toistona". Toisin kuin harrastukset, kuten urheilu tai laulaminen, menetelmä mahdollistaa jännitteiden purkamisen lisäksi myös kommunikoinnin ja yhteistyön. Se muistuttaa hyvin psykodraamaa, mutta toisin kuin sitä ei pidetä terapeuttisena työkaluna.

Oletus:

Kahden toistokokouksen väliintulo vuoden aikana paljastaa vaikeudet ja ottaa käyttöön tapoja käsitellä kipua. Tämä vähentää GH-injektioiden aiheuttamia vaikeuksia ja parantaa hoitomyöntymistä.

Tutkimusväestö:

1. Tämä on pilottitutkimus, jossa yhteensä 200 osallistujaa hoidettiin GH-hoidolla.
2. Interventioryhmä - 100 osallistujaa, jotka osallistuvat Play Back -kokouksiin.
3. Kontrolliryhmä - 100 osallistujaa, joilla on samanlaiset demografiset tiedot, jotka eivät osallistu toistokokouksiin.

Potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmiin. Seuraavat tiedot kerätään -

• Korkeus (SDS)
• Kasvunopeus (SDS)
• IGF-1 (SDS) - näyte otettu ensimmäisellä käynnillä (aika 0 ja viimeinen käynti kuusi kuukautta myöhemmin).
• Vastuullisuus - tyhjät kasvuhormoniampullit (kerätty käynnillä nro 3 - kolmen kuukauden jälkeen ja viimeisellä käynnillä kuuden kuukauden kuluttua).

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on diagnosoitu kasvuhormonin puutos
2. Potilaat, joita on hoidettu kasvuhormonilla vähintään kaksi vuotta.
3. Potilas ja vanhempi allekirjoittavat suostumuksen äidinkielellä.
4. Heprean puhujat ja lukijat.
5. Ikähaarukka: Pojat 7-12 vuotta, tytöt 7-11 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka saavat kasvuhormonia muista syistä.
2. Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia (keliakia, kilpirauhasen vajaatoiminta).
3. Lapset, joilla on alkanut murrosiän merkkejä (Tanner 2 tai korkeampi).
4. Potilaat, joiden kasvu päättyi, epifyysi suljettiin.

Tutkimuksessa kerätyt tiedot kirjoitetaan kooderiin. Aihetta linkittävä luettelo ja niille annettu koodi säilytetään ISF:ssä, joka on vain tutkimusryhmän käytettävissä. Osallistujien kyselylomakkeet tunnistetaan kullekin osallistujalle annetulla henkilökohtaisella koodilla ja ne tallennetaan Sorokan terveyskeskuksen endokrinologian ja diabeteksen tutkimuskansioon.

Interventioprotokolla:

Vierailu nro 1:

1. Vanhemmat ja potilas allekirjoittavat ICF:n.
2. Potilaat satunnaistetaan.
3. Pituus ja paino mitataan.
4. Potilas/vanhempi vastaa kyselyihin, jotka koskevat GH-hoidon noudattamista, vaikeuksia ja tapaa käsitellä kipua - jos potilas on alle 8-vuotias, hänen vanhempansa täyttää kyselylomakkeen.
5. IGF-1-verinäyte kerätään.
6. Potilaita ja vanhempia ohjataan tuomaan tyhjät ampullinsa seuraavalle opintokäynnille ja myös viimeiselle käynnille.
7. Interventioryhmään satunnaistetut potilaat tapaavat Play Back -tiimin ensimmäisessä istunnossa.

Vierailu nro 2:

Tämä vierailu tapahtuu kuukauden kuluttua ensimmäisestä vierailusta. Interventioryhmään satunnaistetut potilaat tapaavat Play Back -tiimin ensimmäisessä istunnossa.

Tapaaminen jaetaan kahteen ikäryhmään: ensimmäinen 7-9-vuotiaille ja toinen 10-12-vuotiaille osallistujille.

Vierailu nro 3:

Tämä vierailu tehdään 3 kuukautta ensimmäisen vierailun jälkeen. Interventioryhmään satunnaistetut potilaat tapaavat Play Back -tiimin toisessa istunnossa.

Vierailu nro 4:

Tämä vierailu tehdään 6 kuukautta ensimmäisen vierailun jälkeen.

1. Pituus ja paino mitataan.
2. IGF-1-verinäyte kerätään.
3. Potilas/vanhempi vastaa kyselyihin, jotka koskevat GH-hoidon noudattamista, vaikeuksia ja tapaa käsitellä kipua - jos potilas on alle 8-vuotias, hänen vanhempansa täyttää kyselylomakkeen.
4. Huumevastuu. Järjestelmäanalyysin ja käsittelyn tulokset Kuvaavien tilastojen kvantitatiiviset muuttujat (kuten ikä), jotka jakautuvat normaalisti, esitetään keskiarvoina ± SD. Kvantitatiiviset muuttujat, jotka eivät näytä normaalijakaumaa (sairaalapäivien lukumäärä), esitetään mediaaniarvoina neljännesvuosittaisten alueiden välillä. Kategoriset muuttujat (kuten sukupuoli) ovat suhteettomia.

Yksimuuttuja-analyysit

Eri muuttujien vertailu ryhmien välillä suoritetaan seuraavien sääntöjen mukaisesti:

Kvantitatiivisia muuttujia (kuten ikä), jotka jakautuvat normaalisti, verrataan riippumattomien näytteiden t-testillä.

Muuttujia, jotka eivät näytä normaalijakaumaa sairaalassaolopäivien lukumääränä kahden ryhmän välillä, verrataan Mann-Whitney-testillä. Kategorisia muuttujia, kuten sukupuoli, verrataan khin-neliötestillä.

Eri muuttujien välisten korrelaatioiden analysoinnissa käytetään Pearsonin ja Spearmanin korrelaatioita tietojen jakautumisen ja tyypin perusteella.

Paino- ja pituustiedot IGFI:tä verrataan alaryhmien välillä HtSDS:n muutoksen mukaan kasvuhormonihoidon aloittamisesta lähtötasoon.

Monimuuttujamalli Mukavuustason tarkistusta varten rakennettiin monimuuttujainen logistinen regressiomalli, jossa riippuva muuttuja on korkean vasteen ja matalan vasteen omaava dikotominen muuttuja (jos potilaalla on yli 80 % vastemuuttuja saa 1 tai ei (alle 80 %) saa arvon 0). Riippumattomia muuttujia ovat erilaiset riskitekijät, jotka ovat läpäisseet alkutietojen analysointivaiheen.

Kaikki merkitsevyystason tilastolliset testit ovat alfa = 0,05 kaksipuolisia, ellei toisin mainita. Kaikki pv-arvot pyöristetään kahden desimaalin tarkkuudella.

Tietojen analysointi suoritetaan Microsoft SPSS -versiossa 22.