성장호르몬 치료에 대한 애로사항 발견 및 순응도 개선

지난 50년 동안 성장 호르몬(rhGH, somatropin)의 사용은 GH 결핍, 만성 신부전, 터너 증후군 및 Prader-Willi와 같은 문제를 치료하기 위해 일반적으로 사용되었습니다. 아동기 및 청소년기에 호르몬을 투여하는 것은 위험과 비용을 최소화하면서 성장을 가속화하여 평균 인구의 격차를 좁히고 정상인 최종 키에 도달하도록 설계되었습니다.

GH 치료에 대한 비순응이 일반적입니다. 다른 추정치는 환자의 1/3에서 1/2이 요구되는 조항을 준수하지 않는다는 것입니다. 이로 인해 선형 성장 감가 상각, 불필요한 진단 테스트, 불필요한 용량 및 치료 변경 및 비용 증가가 발생할 수 있습니다.

GH 요법은 모두 만족스러운 결과를 얻지 못하므로 다른 원인을 찾기 전에 먼저 비순응도를 고려하는 것이 좋습니다.

많은 연구가 GH 치료가 필요한 상태를 포함하여 어린이의 만성 질환을 고수하기 어렵게 만드는 요인을 찾는 데 전념했습니다.

통증은 어려움의 주요 원인입니다. 통증은 매우 단순한 현상처럼 보이지만 실제로는 매우 복잡합니다. 치료되지 않은 통증은 아동과 부모에게 눈에 띄게 진행되고 즉각적인 고통을 주지만 다른 깊은 영향을 미칩니다. 어린이의 생애 초기에 치료를 받지 못한 통증은 중추신경계 발달에 악영향을 미치는 것으로 보인다. 이 가정은 다양한 연구에 의해 뒷받침됩니다.

통증은 행동을 형성하는 힘입니다. 최근 수십 년 동안 모든 측면에서 통증을 다루는 방법을 연구하고 개발하는 데 많은 자원이 투입되었습니다.

수집된 모든 정보를 구현하려면 적절한 중재 매체를 찾아야 합니다. 본 연구에서는 재생 방법을 사용하고자 한다. 플레이백은 연극 진행자로서 즉흥 연주가 관객에게 자신의 일상 생활의 순간, 감정 및 이야기를 공유하도록 요청하고 배우 그룹이 일종의 "재생"으로 무대 앞에서 자신의 이야기를 즉흥 연주한다고 정의합니다. 운동이나 노래와 같은 취미와 달리 긴장을 풀어줄 뿐만 아니라 소통과 협업이 가능한 방식이다. 그것은 심리극을 매우 연상시키지만 달리 치료 도구로 간주되지 않습니다.

추정:

한 해 동안 두 번의 재생 회의를 통해 어려움을 발견하고 고통을 다루는 방법에 참여하게 될 것입니다. 그것은 GH 주사로 인한 어려움을 줄이고 치료 순응도를 향상시킬 것입니다.

연구 모집단:

1. 이것은 GH 요법으로 치료받은 총 200명의 참가자를 대상으로 한 파일럿 연구입니다.
2. 개입 그룹 - 재생 회의에 참여할 100명의 참가자.
3. 제어 그룹 - 재생 회의에 참여하지 않을 유사한 인구통계를 가진 100명의 참가자.

환자는 무작위로 그룹으로 나뉩니다. 다음 데이터가 수집됩니다.

• 높이(SDS)
• 성장률(SDS)
• IGF-1(by SDS) - 첫 번째 방문(시간 0 및 6개월 후 마지막 방문)에서 채취한 샘플.
• 책임 - 빈 성장 호르몬 앰플(3번 방문 시 수집 - 3개월 후 및 마지막 방문 후 6개월 후).

포함 기준:

1. 성장호르몬 결핍증 진단을 받은 환자
2. 최소 2년 동안 성장 호르몬 치료를 받은 환자.
3. 환자와 부모는 모국어로 정보 동의서에 서명합니다.
4. 환자 화자와 히브리어 독자.
5. 연령대: 남아 7세~12세, 여아 7세~11세.

제외 기준:

1. 다른 이유로 성장 호르몬을 투여받는 환자.
2. 동반질환(셀리악병, 갑상선기능저하증)이 있는 환자.
3. 사춘기의 징후가 시작된 아동(Tanner 2 이상).
4. 성장이 완료된 환자는 골단을 닫았습니다.

연구에서 수집된 정보는 인코더에 입력됩니다. 주제와 그들에게 부여된 코드를 연결하는 목록은 연구 팀만 액세스할 수 있는 ISF에 보관됩니다. 참여자의 설문지는 참여자에게 부여된 개인코드를 통해 식별되며, 소로카의료원 내분비·당뇨병내과 전용 연구폴더에 보관된다.

개입 프로토콜:

방문 번호 1:

1. 부모와 환자는 ICF에 서명합니다.
2. 환자는 무작위 배정됩니다.
3. 키와 몸무게가 측정됩니다.
4. 환자/부모는 GH 치료에 대한 순응도, 어려움 및 통증 대처 방법에 관한 설문지에 응답합니다. 환자가 8세 미만인 경우 부모가 설문지를 작성합니다.
5. IGF-1 혈액 샘플을 수집합니다.
6. 환자와 부모는 다음 연구 방문과 마지막 방문을 위해 빈 앰플을 가져오도록 안내됩니다.
7. 개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 첫 번째 세션에서 재생 팀을 만나게 됩니다.

방문 번호 2:

이번 방문은 첫 번째 방문 후 한 달 후에 이루어집니다. 개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 첫 번째 세션에서 재생 팀을 만나게 됩니다.

회의는 7-9세 참가자를 위한 첫 번째 그룹과 10-12세 참가자를 위한 두 번째 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.

3번 방문:

이 방문은 첫 방문 후 3개월 후에 이루어집니다. 개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 두 번째 세션에서 재생 팀을 만나게 됩니다.

4번 방문:

이 방문은 첫 번째 방문 후 6개월 후에 이루어집니다.

1. 키와 몸무게가 측정됩니다.
2. IGF-1 혈액 샘플을 수집합니다.
3. 환자/부모는 GH 치료에 대한 순응도, 어려움 및 통증 대처 방법에 관한 설문지에 응답합니다. 환자가 8세 미만인 경우 부모가 설문지를 작성합니다.
4. 약물 책임. 시스템 분석 및 처리결과 정상적으로 분포하는 기술통계 양적변수(연령 등)는 평균±표준편차로 나타내었다. 정규분포(입원일수)를 나타내지 않는 정량변수는 분기별 영역간 중앙값으로 제시한다. 범주형 변수(예: 성별)의 비율이 맞지 않습니다.

일변량 분석

그룹 간 서로 다른 변수의 비교는 다음 규칙에 따라 수행됩니다.

일반적으로 분포하는 정량적 변수(예: 연령)는 독립 표본에 대한 t 검정을 사용하여 비교됩니다.

두 그룹 간의 입원 일수가 정규분포를 나타내지 않는 변수는 Mann-Whitney 검정을 사용하여 비교한다. 성별과 같은 범주형 변수는 카이제곱 테스트를 사용하여 비교됩니다.

서로 다른 변수 간의 상관 관계 분석은 데이터 분포 및 유형에 따라 Pearson 및 Spearman 상관 관계를 사용합니다.

체중 및 신장 데이터 IGFI는 성장 호르몬 요법 시작 이후 기준선까지 HtSDS의 변화에 ​​따라 하위 그룹 간에 비교됩니다.

다변량 모형 순응도를 확인하는 로지스틱 회귀 모형을 구성하여 종속변수를 고반응성 저반응성 이분변수로 하는 다변량(환자의 반응변수가 80% 이상일 경우 반응변수를 1로 받거나 하지 않음(80% 미만), 0의 값을 받습니다). 독립 변수는 초기 데이터 분석 단계를 통과한 다양한 위험 요인이 될 것입니다.

유의 수준의 모든 통계 테스트는 달리 명시되지 않는 한 알파 = 0.05 양면입니다. 모든 pv 값은 소수점 둘째 자리에서 반올림됩니다.

데이터 분석은 Microsoft SPSS 버전 22에서 수행됩니다.