A beültetés előtti hely megnagyobbítása MPM versus autogén csontgraft segítségével
2016. december 30. frissítette: Mahmoud Usama Mahmoud El Masry, Cairo University
Implantátum beültetése a hibás elülső maxilláris gerincbe mineralizált plazmatikus mátrixszal megnövelve az autogén csontgrafttal szemben
A páciens vénás véréből és szemcsés autogén csontból nyert növekedési faktorok felhasználásával a tanulmány összehasonlítja az implantátum által elért csontgyarapodást az aranystandardokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálni az MPM hatékonyságát az implantátum beültetéses gerincnagyobbításban az autogén csontgrafttal összehasonlítva.
-PICO-
Populáció (P): Implantátum behelyezést igénylő, hibás maxilláris alveolaris gerincvel rendelkező betegek.
Beavatkozás (I): Gerincnövelés MPM-mel.
Összehasonlító (C): Autogén csontgraft.
Eredmény (O): Betegelégedettség – Implantátum stabilitása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag mentes betegek.
- A CBCT-n mért csontmagasság (0-4 mm-es bukkális csont dehiscencia) és szélessége (legalább 4,5 mm)
- Az elülső felső állkapocs hibás, részlegesen fogatlan gerincében szenvedő betegek.
- Életkor 18 és 40 év között.
- Mindkét nem.
- A betegek fizikailag képesek elviselni a sebészeti és helyreállító eljárásokat.
- Betegek, akiknek a foga ellentétes a beültetés előtti hellyel.
- Jó szájhigiénia.
- Erősen motivált betegek.
Kizárási kritériumok:
- Helyi érzéstelenítő szerre allergiás betegek.
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- Bármilyen patózis jelenléte a beültetés előtti helyen.
- Bármilyen nyálkahártya-betegség jelenléte.
- Parafunkcionális szokások jelenléte.
- Orális sugárterápia története.
- Hosszan tartó szteroidhasználat története.
- Pszichológiai zavarok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Autogén csontgraft (Gold Standard).
Az implantátum behelyezését igénylő, hibás maxilláris alveolaris bordák esetén autogén csontgraftot (Gold standard) és kollagén membránt kell használni a behelyezett fogimplantátumok szabaddá váló szálai körüli csontnagyobbításhoz.
|
A szabaddá vált implantátumszálakat autogén csonttal és kollagén membránnal kell lefedni.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: MPM bővítés.
Mineralizált plazma mátrix (MPM) kollagén membrán nélkül használható a maxilláris csont defektusának növelésére és a fogászati implantátumok szabaddá váló szálainak lefedésére.
|
A páciens vénás vérének és csontgrafttal együtt történő felhasználásával centrifugát használnak a felső réteg kinyerésére, miután a vért 3000 RPM-en 10 percig centrifugálják, ami azt eredményezi, hogy a keverés után ragacsos a csontgraft állaga.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A páciens elégedettsége az esztétikai eredményekkel kapcsolatban, az eredményt kérdőív segítségével mérjük.
Időkeret: 5 hónap
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fogászati implantátumok stabilitása, ezt Ostell készülékkel mérik ISQ egységekben.
Időkeret: 5 hónap.
|
5 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 30.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CairoMPM-ABG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az MPM augmentáció összehasonlító hatékonyságának értékelése elülső gerincdefektusokban autogén csontgrafttal.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .