Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsterkning av preimplantasjonssted ved bruk av MPM versus autogent beintransplantasjon

30. desember 2016 oppdatert av: Mahmoud Usama Mahmoud El Masry, Cairo University

Implantatinnsetting i defekt fremre kjeverygg forsterket ved bruk av mineralisert plasmamatrise versus autogent bentransplantat

Ved å bruke vekstfaktorer hentet fra pasientens venøse blod blandet med partikkelformet autogent bein sammenligner studien benøkning ved implantat med gullstandarder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å studere effektiviteten av MPM i ryggforstørrelse med implantatinnsetting sammenlignet med autogent bentransplantat.

-PICO-

Populasjon (P): Pasienter med defekt maxillær alveolarrygg som krever implantatinnsetting.

Intervensjon (I): Møneforstørrelse med MPM.

Komparator (C): Autogent beintransplantat.

Utfall (O): Pasienttilfredshet - Implantatstabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Medisinsk frie pasienter.
  2. Evaluert beinhøyde på CBCT til å være (0-4 mm bukkale beinavvik) og bredde (ikke mindre enn 4,5 mm)
  3. Pasienter med anterior maxillary defekt delvis tannløs rygg.
  4. Alder mellom 18 og 40 år.
  5. Begge kjønn.
  6. Pasienter som er fysisk i stand til å tolerere kirurgiske og restaurerende prosedyrer.
  7. Pasienter med en motsatt tann til pre-implantasjonsstedet.
  8. God munnhygiene.
  9. Svært motiverte pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelsesmiddel.
  2. Drektige eller ammende kvinner.
  3. Tilstedeværelse av patose på pre-implantasjonsstedet.
  4. Tilstedeværelse av enhver slimhinnesykdom.
  5. Tilstedeværelse av parafunksjonelle vaner.
  6. Historie med oral strålebehandling.
  7. Historie med langvarig bruk av steroider.
  8. Psykologiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Autogent beintransplantasjon (Gold Standard).
Pasienter med defekte maxillære alveolære rygger som krever implantatinnsetting vil ha autogent bentransplantat (gullstandard) og kollagenmembran som skal brukes til beinforstørrelse rundt eksponerte tråder av innsatte tannimplantater.
Annen: Autogent beintransplantasjon (gullstandard).
Eksponerte implantattråder skal dekkes med autogent ben og kollagenmembran.
Andre navn:
  • Autobone.
Aktiv komparator: MPM-forsterkning.
Mineralisert plasmamatrise (MPM) som skal brukes uten kollagenmembran for å forsterke defekten i kjevebenet og dekke de eksponerte trådene til tannimplantatene.
Annen: Mineralisert plasmamatrise (MPM).
Ved å bruke venøst ​​blod fra pasienten, sammen med bentransplantat, vil en sentrifuge bli brukt for å oppnå topplaget etter sentrifugering av blod ved 3000 RPM, i 10 minutter, noe som vil resultere i klebrig bentransplantatkonsistens etter blanding.
Andre navn:
  • Klistrebeintransplantasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshet angående estetiske resultater, utfall vil bli målt ved hjelp av spørreskjema.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stabilitet av tannimplantater, dette vil bli målt med Ostell-enhet i ISQ-enheter.
Tidsramme: 5 måneder.
5 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CairoMPM-ABG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Evaluering av den komparative effektiviteten av MPM Augmentation i fremre ryggdefekter med autogent beintransplantat.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autogent beintransplantasjon (gullstandard).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere