MPM と自家骨移植を使用したインプラント前部位の増強
2016年12月30日 更新者：Mahmoud Usama Mahmoud El Masry、Cairo University
ミネラル化血漿マトリックスと自家骨移植を使用して増強された欠陥のある前上顎隆起へのインプラント挿入
粒子状の自家骨と混合された患者の静脈血から得られた成長因子を使用して、研究はインプラントによる骨増加をゴールドスタンダードと比較します。
調査の概要
詳細な説明
自家骨移植と比較して、インプラント挿入による隆起隆起におけるMPMの有効性を研究すること。
-ピコ-
母集団 (P): 上顎歯槽堤に欠陥があり、インプラントの挿入が必要な患者。
介入 (I): MPM による尾根増強。
比較者 (C): 自家骨移植片。
結果 (O): 患者の満足度 - インプラントの安定性。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に自由な患者。
- CBCTで評価された骨の高さ（頬骨裂開0～4mm）および幅（4.5mm以上）
- 上顎前歯部に部分的に無歯顎の隆起が欠損している患者。
- 18 歳から 40 歳までの年齢。
- 男女。
- -外科的処置および修復処置に物理的に耐えることができる患者。
- インプラント前の部位に対合歯がある患者。
- 良好な口腔衛生。
- モチベーションの高い患者。
除外基準:
- -局所麻酔薬にアレルギーのある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 移植前部位に病変が存在する。
- 粘膜疾患の存在。
- 異常な習慣の存在。
- 経口放射線療法の歴史。
- ステロイドの長期使用歴。
- 精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：自家骨移植（ゴールドスタンダード）。
インプラントの挿入が必要な上顎歯槽堤に欠陥のある患者には、自家骨移植片 (ゴールド スタンダード) と、挿入された歯科インプラントの露出したねじ山の周囲の骨増強に使用されるコラーゲン膜があります。
|
露出したインプラント スレッドは、自家骨とコラーゲン膜で覆われます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：MPM 増強。
上顎骨の欠損を増強し、歯科インプラントの露出したねじ山を覆うために、コラーゲン膜なしで使用されるミネラル化血漿マトリックス（MPM）。
|
患者からの静脈血を骨移植片と一緒に使用することにより、血液を 3000 RPM で 10 分間遠心分離した後、遠心分離機を使用して最上層を取得します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
審美的な結果に関する患者の満足度、結果はアンケートを使用して測定されます。
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
歯科インプラントの安定性、これは Ostell デバイスを使用して ISQ 単位で測定されます。
時間枠：5ヶ月。
|
5ヶ月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月30日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。