Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Augmentacja miejsca przed implantacją za pomocą MPM w porównaniu z autogennym przeszczepem kostnym

30 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Mahmoud Usama Mahmoud El Masry, Cairo University

Wszczepienie implantu w uszkodzony przedni wyrostek żuchwy wzmocniony za pomocą zmineralizowanej matrycy plazmatycznej w porównaniu z autogennym przeszczepem kostnym

Wykorzystując czynniki wzrostu uzyskane z krwi żylnej pacjenta zmieszanej z cząsteczkową autogenną kością, badanie porównuje przyrost masy kostnej przez implant ze złotymi standardami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie skuteczności MPM w augmentacji wyrostka zębodołowego z wprowadzeniem implantu w porównaniu z autogenicznym przeszczepem kostnym.

-PICO-

Populacja (P): Pacjenci z uszkodzonym wyrostkiem zębodołowym szczęki wymagający wszczepienia implantu.

Interwencja (I): Augmentacja grzbietu za pomocą MPM.

Komparator (C): Autogenny przeszczep kostny.

Wynik (O): Zadowolenie pacjenta - Stabilność implantu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci wolni medycznie.
  2. Oceniana wysokość kości w CBCT to (0-4 mm rozejście kości policzkowej) i szerokość (nie mniej niż 4,5 mm)
  3. Pacjenci z częściowo bezzębnym ubytkiem przedniego odcinka szczęki.
  4. Wiek od 18 do 40 lat.
  5. Obie płcie.
  6. Pacjenci fizycznie zdolni do tolerowania zabiegów chirurgicznych i zachowawczych.
  7. Pacjenci z zębem przeciwstawnym do miejsca przed implantacją.
  8. Dobra higiena jamy ustnej.
  9. Wysoce zmotywowani pacjenci.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci uczuleni na miejscowy środek znieczulający.
  2. Samice w ciąży lub karmiące.
  3. Obecność jakiejkolwiek patozy w miejscu przed implantacją.
  4. Obecność jakiejkolwiek choroby błony śluzowej.
  5. Obecność nawyków parafunkcyjnych.
  6. Historia radioterapii doustnej.
  7. Historia długotrwałego stosowania sterydów.
  8. Zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Autogenny przeszczep kości (złoty standard).
Pacjenci z uszkodzonymi wyrostkami zębodołowymi szczęki wymagającymi wszczepienia implantu otrzymają autogenny przeszczep kostny (złoty standard) oraz membranę kolagenową do augmentacji kości wokół odsłoniętych gwintów wprowadzonych implantów dentystycznych.
Inny: Autogenny przeszczep kości (złoty standard).
Odsłonięte gwinty implantów należy przykryć autogenną membraną kostno-kolagenową.
Inne nazwy:
  • Autobone.
Aktywny komparator: Rozszerzenie MPM.
Zmineralizowana matryca plazmatyczna (MPM) do stosowania bez membrany kolagenowej w celu uzupełnienia ubytku w kości szczęki i pokrycia odsłoniętych gwintów implantów dentystycznych.
Inny: Zmineralizowana matryca plazmatyczna (MPM).
Wykorzystując krew żylną od pacjenta wraz z przeszczepem kostnym, po odwirowaniu krwi z prędkością 3000 obr./min przez 10 minut, wirówka zostanie wykorzystana do uzyskania wierzchniej warstwy, co spowoduje lepką konsystencję przeszczepu kostnego po wymieszaniu.
Inne nazwy:
  • Lepki przeszczep kości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie Pacjenta z rezultatów estetycznych, wynik będzie mierzony za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stabilność implantów dentystycznych, będzie mierzona za pomocą urządzenia Ostell w jednostkach ISQ.
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
5 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CairoMPM-ABG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ocena porównawcza skuteczności augmentacji MPM w ubytkach przedniego wyrostka zębodołowego za pomocą autogennego przeszczepu kostnego.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resorpcja kości

Badania kliniczne na Autogenny przeszczep kości (złoty standard).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj