Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-implantatieplaatsvergroting met behulp van MPM versus autogeen bottransplantaat

30 december 2016 bijgewerkt door: Mahmoud Usama Mahmoud El Masry, Cairo University

Implantaatinsertie in defecte anterieure maxillaire richel vergroot met behulp van gemineraliseerde plasmamatrix versus autogeen bottransplantaat

Door gebruik te maken van groeifactoren verkregen uit het veneuze bloed van de patiënt vermengd met deeltjes autogeen bot, vergelijkt de studie botaanwinst door implantatie met gouden standaarden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het bestuderen van de effectiviteit van MPM bij het vergroten van de nok met implantaatinsertie in vergelijking met autogeen bottransplantaat.

-PICO-

Populatie (P): Patiënten met een defecte maxillaire alveolaire kam die implantaatinbreng nodig heeft.

Interventie (I): Ridge augmentatie met MPM.

Comparator (C): autogeen bottransplantaat.

Uitkomst (O): Patiënttevredenheid - Implantaatstabiliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Medisch vrije patiënten.
  2. Geëvalueerde bothoogte op CBCT als zijnde (0-4 mm buccale botdehiscentie) en breedte (niet minder dan 4,5 mm)
  3. Patiënten met een defecte gedeeltelijk edentate rand van de bovenkaak.
  4. Leeftijd tussen 18 en 40 jaar.
  5. Beide geslachten.
  6. Patiënten die fysiek in staat zijn om chirurgische en restauratieve procedures te verdragen.
  7. Patiënten met een tand tegenover de pre-implantatieplaats.
  8. Goede mondhygiëne.
  9. Zeer gemotiveerde patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die allergisch zijn voor lokaal anestheticum.
  2. Zwangere of zogende vrouwtjes.
  3. Aanwezigheid van enige pathose op de pre-implantatieplaats.
  4. Aanwezigheid van een slijmvliesaandoening.
  5. Aanwezigheid van parafunctionele gewoonten.
  6. Geschiedenis van orale radiotherapie.
  7. Geschiedenis van langdurig gebruik van steroïden.
  8. Psychische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Autogeen bottransplantaat (Gouden Standaard).
Patiënten met defecte maxillaire alveolaire richels die het inbrengen van een implantaat vereisen, zullen een autogeen bottransplantaat (gouden standaard) en een collageenmembraan krijgen om te worden gebruikt voor botvergroting rond blootliggende draden van ingebrachte tandheelkundige implantaten.
Ander: Autogeen bottransplantaat (gouden standaard).
Blootliggende implantaatdraden moeten worden bedekt met autogeen bot en collageenmembraan.
Andere namen:
  • Autobone.
Actieve vergelijker: MPM-vergroting.
Gemineraliseerde plasmatische matrix (MPM) te gebruiken zonder collageenmembraan om het defect in het maxillaire bot te vergroten en de blootliggende draden van de tandheelkundige implantaten te bedekken.
Ander: Gemineraliseerde plasmamatrix (MPM).
Door venoud bloed van de patiënt te gebruiken, samen met bottransplantaat, zal een centrifuge worden gebruikt om de bovenste laag te verkrijgen na centrifugeren van bloed bij 3000 RPM gedurende 10 minuten, wat resulteert in een plakkerige bottransplantaatconsistentie na mengen.
Andere namen:
  • Kleverig bottransplantaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid met betrekking tot esthetische resultaten, resultaat zal worden gemeten met behulp van een vragenlijst.
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stabiliteit van tandheelkundige implantaten, dit wordt gemeten met behulp van het Ostell-apparaat in ISQ-eenheden.
Tijdsspanne: 5 maanden.
5 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CairoMPM-ABG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Evaluatie van de vergelijkende effectiviteit van MPM-augmentatie bij anterieure randdefecten met autogeen bottransplantaat.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autogeen bottransplantaat (gouden standaard).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren