Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pre-implanttipaikan augmentaatio käyttämällä MPM:tä versus autogeeninen luusiirrännäinen

perjantai 30. joulukuuta 2016 päivittänyt: Mahmoud Usama Mahmoud El Masry, Cairo University

Implanttien asettaminen vialliseen etuleuan harjanteeseen, jota on lisätty mineralisoidulla plasmamatriisilla versus autogeeninen luusiirre

Käyttämällä kasvutekijöitä, jotka on saatu potilaan laskimoverestä sekoitettuna hiukkasmaiseen autogeeniseen luuhun, tutkimuksessa verrataan implantin aiheuttamaa luun kasvua kultastandardeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia MPM:n tehokkuutta harjanteen augmentaatiossa implantin asetuksella verrattuna autogeeniseen luusiirteeseen.

-PICO-

Populaatio (P): Potilaat, joilla on viallinen yläleuan alveolaarinen harja, joka vaatii implantin asettamisen.

Interventio (I): Harjanteen lisäys MPM:llä.

Vertailija (C): Autogeeninen luusiirre.

Tulos (O): Potilastyytyväisyys - Implanttien stabiilisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
  2. Arvioitu luun korkeus CBCT:llä (0-4 mm poskiluun aukeaminen) ja leveys (vähintään 4,5 mm)
  3. Potilaat, joilla on etuleuan viallinen osittain hampaaton harju.
  4. Ikä 18-40 vuotta.
  5. Molemmat sukupuolet.
  6. Potilaat, jotka voivat fyysisesti sietää kirurgisia ja korjaavia toimenpiteitä.
  7. Potilaat, joiden hammas on vastakkainen ennen implanttia.
  8. Hyvä suuhygienia.
  9. Erittäin motivoituneita potilaita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutusaineelle.
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  3. Minkä tahansa patoosin esiintyminen istutusta edeltävässä paikassa.
  4. Minkä tahansa limakalvosairauden esiintyminen.
  5. Parafunktionaalisten tapojen esiintyminen.
  6. Oraalisen sädehoidon historia.
  7. Pitkäaikainen steroidien käyttöhistoria.
  8. Psykologiset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Autogeeninen luusiirre (Gold Standard).
Potilaille, joilla on vialliset yläleuan alveolaariset harjanteet, jotka vaativat implantin asettamisen, on autogeeninen luusiirre (kultastandardi) ja kollageenikalvo, jota käytetään luun lisäämiseen asennettujen hammasimplanttien paljaiden kierteiden ympärillä.
Paljastuneet implanttilangat tulee peittää autogeenisellä luulla ja kollageenikalvolla.
Muut nimet:
  • Autobone.
Active Comparator: MPM:n lisäys.
Mineralisoitu plasmamatriisi (MPM), jota käytetään ilman kollageenikalvoa, lisäämään yläleuan vauriota ja peittämään hammasimplanttien paljaat langat.
Käyttämällä potilaan laskimoverta yhdessä luusiirteen kanssa käytetään sentrifugia päällyskerroksen saamiseksi sen jälkeen, kun verta on sentrifugoitu nopeudella 3000 rpm, 10 minuuttia, mikä johtaa, jos luusiirteen konsistenssi on tahmeaa sekoittamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Tahmea luusiirre.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys esteettisiin tuloksiin, tulos mitataan kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hammasimplanttien stabiilisuus mitataan Ostell-laitteella ISQ-yksiköissä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
5 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CairoMPM-ABG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

MPM:n augmentaation vertailevan tehokkuuden arviointi etuharjanteen vaurioissa autogeenisellä luusiirteellä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun resorptio

Kliiniset tutkimukset Autogeeninen luusiirre (kultastandardi).

Tilaa