- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03007069
Pre-implanttipaikan augmentaatio käyttämällä MPM:tä versus autogeeninen luusiirrännäinen
perjantai 30. joulukuuta 2016 päivittänyt: Mahmoud Usama Mahmoud El Masry, Cairo University
Implanttien asettaminen vialliseen etuleuan harjanteeseen, jota on lisätty mineralisoidulla plasmamatriisilla versus autogeeninen luusiirre
Käyttämällä kasvutekijöitä, jotka on saatu potilaan laskimoverestä sekoitettuna hiukkasmaiseen autogeeniseen luuhun, tutkimuksessa verrataan implantin aiheuttamaa luun kasvua kultastandardeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia MPM:n tehokkuutta harjanteen augmentaatiossa implantin asetuksella verrattuna autogeeniseen luusiirteeseen.
-PICO-
Populaatio (P): Potilaat, joilla on viallinen yläleuan alveolaarinen harja, joka vaatii implantin asettamisen.
Interventio (I): Harjanteen lisäys MPM:llä.
Vertailija (C): Autogeeninen luusiirre.
Tulos (O): Potilastyytyväisyys - Implanttien stabiilisuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
- Arvioitu luun korkeus CBCT:llä (0-4 mm poskiluun aukeaminen) ja leveys (vähintään 4,5 mm)
- Potilaat, joilla on etuleuan viallinen osittain hampaaton harju.
- Ikä 18-40 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, jotka voivat fyysisesti sietää kirurgisia ja korjaavia toimenpiteitä.
- Potilaat, joiden hammas on vastakkainen ennen implanttia.
- Hyvä suuhygienia.
- Erittäin motivoituneita potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutusaineelle.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Minkä tahansa patoosin esiintyminen istutusta edeltävässä paikassa.
- Minkä tahansa limakalvosairauden esiintyminen.
- Parafunktionaalisten tapojen esiintyminen.
- Oraalisen sädehoidon historia.
- Pitkäaikainen steroidien käyttöhistoria.
- Psykologiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autogeeninen luusiirre (Gold Standard).
Potilaille, joilla on vialliset yläleuan alveolaariset harjanteet, jotka vaativat implantin asettamisen, on autogeeninen luusiirre (kultastandardi) ja kollageenikalvo, jota käytetään luun lisäämiseen asennettujen hammasimplanttien paljaiden kierteiden ympärillä.
|
Paljastuneet implanttilangat tulee peittää autogeenisellä luulla ja kollageenikalvolla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: MPM:n lisäys.
Mineralisoitu plasmamatriisi (MPM), jota käytetään ilman kollageenikalvoa, lisäämään yläleuan vauriota ja peittämään hammasimplanttien paljaat langat.
|
Käyttämällä potilaan laskimoverta yhdessä luusiirteen kanssa käytetään sentrifugia päällyskerroksen saamiseksi sen jälkeen, kun verta on sentrifugoitu nopeudella 3000 rpm, 10 minuuttia, mikä johtaa, jos luusiirteen konsistenssi on tahmeaa sekoittamisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastyytyväisyys esteettisiin tuloksiin, tulos mitataan kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hammasimplanttien stabiilisuus mitataan Ostell-laitteella ISQ-yksiköissä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
|
5 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoMPM-ABG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
MPM:n augmentaation vertailevan tehokkuuden arviointi etuharjanteen vaurioissa autogeenisellä luusiirteellä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun resorptio
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEMTuntematonCrestal Bone Resorptio | Implanttien ensisijainen vakaus | Implanttien osseointegraatio
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Cairo UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Välittömät implantit | Esteettinen vyöhyke | Kaksivyöhyketekniikka | Bone Shielding -konseptiEgypti
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
Kliiniset tutkimukset Autogeeninen luusiirre (kultastandardi).
-
Haifaa Mohammed Al-hussiniAktiivinen, ei rekrytointiAlveolaarisen luun istutus | Luun uudistaminen viisaudenhampaiden poiston jälkeen | Hampaanpoistopaikan parantaminenJemen
-
Medtronic Spinal and BiologicsLopetettuLannerangan rappeumaYhdysvallat
-
Artoss Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Artoss Inc.ValmisTrauma Vahinko | Epämuodostuma; Luu | Niveltulehdus JalkaYhdysvallat
-
Medtronic Spinal and BiologicsAktiivinen, ei rekrytointiMonitasoiset rappeuttavat lumbosakraaliset selkärangan sairaudetYhdysvallat
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
RTI SurgicalValmisRappeuttava levysairaus | Spondyloosi | SpondylolisteesiYhdysvallat
-
Collagen MatrixEi vielä rekrytointia
-
Zetagen Therapeutics, IncValmisMetastaattinen rintasyöpä selkärangassaKanada
-
University of Alabama at BirminghamMedtronic; The Children's Tumor FoundationLopetettuNF1 | Sääriluun synnynnäinen pseudartroosiYhdysvallat, Australia