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Aumento del sitio de preimplante usando MPM versus injerto óseo autógeno

30 de diciembre de 2016 actualizado por: Mahmoud Usama Mahmoud El Masry, Cairo University

Inserción de implante en cresta maxilar anterior defectuosa aumentada utilizando matriz plasmática mineralizada versus injerto óseo autógeno

Usando factores de crecimiento obtenidos de la sangre venosa del paciente mezclada con hueso autógeno particulado, el estudio compara la ganancia ósea por implante con estándares de oro.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudiar la efectividad de MPM en el aumento de la cresta con inserción de implantes en comparación con el injerto óseo autógeno.

-PICO-

Población (P): Pacientes con reborde alveolar maxilar defectuoso que requieren inserción de implante.

Intervención (I): Aumento de reborde con MPM.

Comparador (C): injerto óseo autógeno.

Resultado (O): Satisfacción del paciente - Estabilidad del implante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes médicamente libres.
  2. La altura ósea evaluada en CBCT debe ser (dehiscencia ósea bucal de 0-4 mm) y el ancho (no menos de 4,5 mm)
  3. Pacientes con maxilar anterior defectuoso parcialmente desdentado.
  4. Edad entre 18 y 40 años.
  5. Ambos sexos.
  6. Pacientes físicamente capaces de tolerar procedimientos quirúrgicos y restaurativos.
  7. Pacientes con un diente opuesto al sitio previo al implante.
  8. Buena higiene bucal.
  9. Pacientes muy motivados.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes alérgicos al agente anestésico local.
  2. Hembras gestantes o lactantes.
  3. Presencia de alguna patología en el sitio preimplantario.
  4. Presencia de alguna enfermedad de las mucosas.
  5. Presencia de hábitos parafuncionales.
  6. Historia de la radioterapia oral.
  7. Antecedentes de uso prolongado de esteroides.
  8. Desórdenes psicológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Injerto óseo autógeno (Gold Standard).
Los pacientes con crestas alveolares maxilares defectuosas que requieren la inserción de implantes tendrán un injerto óseo autógeno (estándar de oro) y una membrana de colágeno que se utilizará para el aumento óseo alrededor de las roscas expuestas de los implantes dentales insertados.
Otro: Injerto óseo autógeno (estándar de oro).
Las roscas expuestas del implante deben cubrirse con hueso autógeno y membrana de colágeno.
Otros nombres:
  • Autohueso.
Comparador activo: Aumento MPM.
Matriz plasmática mineralizada (MPM) para ser utilizada sin membrana de colágeno para aumentar el defecto en el hueso maxilar y cubrir las roscas expuestas de los implantes dentales.
Otro: Matriz plasmática mineralizada (MPM).
Mediante el uso de sangre venosa del paciente, junto con el injerto óseo, se usará una centrífuga para obtener la capa superior después de centrifugar la sangre a 3000 RPM, durante 10 minutos, lo que dará como resultado una consistencia pegajosa del injerto óseo después de mezclar.
Otros nombres:
  • Injerto de hueso pegajoso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente con respecto a los resultados estéticos, el resultado se medirá mediante un cuestionario.
Periodo de tiempo: 5 meses
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estabilidad de los implantes dentales, esto se medirá utilizando el dispositivo Ostell en unidades ISQ.
Periodo de tiempo: 5 meses.
5 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CairoMPM-ABG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Evaluación de la eficacia comparativa del aumento de MPM en defectos de la cresta anterior con injerto óseo autógeno.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Injerto óseo autógeno (estándar de oro).

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