Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af præimplantatstedet ved hjælp af MPM versus autogent knogletransplantat

30. december 2016 opdateret af: Mahmoud Usama Mahmoud El Masry, Cairo University

Implantatindsættelse i defekt anterior maksillær kam forstærket ved hjælp af mineraliseret plasmamatrix versus autogent knogletransplantat

Ved at bruge vækstfaktorer opnået fra patientens venøse blod blandet med partikelformig autogen knogle sammenligner undersøgelsen knogleforøgelse ved implantat med guldstandarder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At studere effektiviteten af ​​MPM i kamforstørrelse med implantatindsættelse sammenlignet med autogent knogletransplantation.

-PICO-

Population (P): Patienter med defekt maxillær alveolarryg, der kræver implantatindsættelse.

Intervention (I): Rygforstørrelse med MPM.

Komparator (C): Autogent knogletransplantat.

Udfald (O): Patienttilfredshed - Implantatstabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Medicinsk frie patienter.
  2. Evalueret knoglehøjde på CBCT til at være (0-4 mm bukkale knogleskred) og bredde (ikke mindre end 4,5 mm)
  3. Patienter med anterior maxillary defekt delvis tandløs ryg.
  4. Alder mellem 18 og 40 år.
  5. Begge køn.
  6. Patienter fysisk i stand til at tolerere kirurgiske og genoprettende procedurer.
  7. Patienter med en tand modsat præ-implantatstedet.
  8. God mundhygiejne.
  9. Meget motiverede patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelsesmiddel.
  2. Drægtige eller ammende hunner.
  3. Tilstedeværelse af enhver patose på præimplantationsstedet.
  4. Tilstedeværelse af enhver slimhindesygdom.
  5. Tilstedeværelse af parafunktionelle vaner.
  6. Historie om oral strålebehandling.
  7. Anamnese med langvarig brug af steroider.
  8. Psykologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autogent knogletransplantat (Gold Standard).
Patienter med defekte maxillære alveolære kamme, der kræver implantatindsættelse, vil have autogent knogletransplantat (guldstandard) og kollagenmembran, der skal bruges til knogleforstørrelse omkring blottede tråde af indsatte tandimplantater.
Andet: Autogent knogletransplantat (guldstandard).
Udsatte implantattråde skal dækkes med autogen knogle og kollagenmembran.
Andre navne:
  • Autobone.
Aktiv komparator: MPM-forøgelse.
Mineraliseret plasmatisk matrix (MPM) til brug uden kollagenmembran til at forstærke defekten i maksillær knogle og dække de blottede tråde af tandimplantaterne.
Andet: Mineraliseret plasmamatrix (MPM).
Ved at bruge venøst ​​blod fra patienten, sammen med knogletransplantat, vil en centrifuge blive brugt til at opnå det øverste lag efter centrifugering af blod ved 3000 RPM, i 10 minutter, hvilket vil resultere i, hvis klæbrig knogletransplantat konsistens efter blanding.
Andre navne:
  • Sticky knogletransplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed med hensyn til æstetiske resultater, resultat vil blive målt ved hjælp af spørgeskema.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stabilitet af tandimplantater, dette vil blive målt ved hjælp af Ostell-enhed i ISQ-enheder.
Tidsramme: 5 måneder.
5 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2016

Først opslået (Skøn)

2. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CairoMPM-ABG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Evaluering af den komparative effektivitet af MPM Augmentation i Anterior Ridge defekter med Autogent knogletransplantat.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleresorption

Kliniske forsøg med Autogent knogletransplantat (guldstandard).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner