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Aumento del sito preimpianto mediante MPM rispetto a innesto osseo autogeno

30 dicembre 2016 aggiornato da: Mahmoud Usama Mahmoud El Masry, Cairo University

Inserimento dell'impianto nella cresta mascellare anteriore difettosa aumentata utilizzando matrice plasmatica mineralizzata rispetto a innesto osseo autologo

Utilizzando fattori di crescita ottenuti dal sangue venoso del paziente miscelato con osso autogeno particolato, lo studio confronta il guadagno osseo per impianto con i gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studiare l'efficacia dell'MPM nell'aumento della cresta con l'inserimento dell'impianto rispetto all'innesto osseo autologo.

-PICO-

Popolazione (P): pazienti con cresta alveolare mascellare difettosa che richiedono l'inserimento dell'impianto.

Intervento (I): Aumento della cresta con MPM.

Comparatore (C): innesto osseo autogeno.

Risultato (O): Soddisfazione del paziente - Stabilità dell'impianto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti liberi dal punto di vista medico.
  2. L'altezza ossea valutata alla CBCT deve essere (deiscenza ossea vestibolare 0-4 mm) e la larghezza (non inferiore a 4,5 mm)
  3. Pazienti con cresta mascellare anteriore difettosa parzialmente edentula.
  4. Età compresa tra i 18 e i 40 anni.
  5. Entrambi i sessi.
  6. Pazienti fisicamente in grado di tollerare procedure chirurgiche e riparative.
  7. Pazienti con un dente opposto al sito pre-impianto.
  8. Buona igiene orale.
  9. Pazienti altamente motivati.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti allergici all'agente anestetico locale.
  2. Donne in gravidanza o in allattamento.
  3. Presenza di qualsiasi patologia nel sito pre-impianto.
  4. Presenza di qualsiasi malattia della mucosa.
  5. Presenza di abitudini parafunzionali.
  6. Storia della radioterapia orale.
  7. Storia di uso prolungato di steroidi.
  8. Disturbi psicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Innesto osseo autologo (Gold Standard).
I pazienti con creste alveolari mascellari difettose che richiedono l'inserimento dell'impianto avranno innesto osseo autogeno (Gold standard) e membrana di collagene da utilizzare per l'aumento osseo attorno ai fili esposti degli impianti dentali inseriti.
Altro: Innesto osseo autologo (gold standard).
I fili dell'impianto esposti devono essere coperti con osso autogeno e membrana di collagene.
Altri nomi:
  • Autoosso.
Comparatore attivo: Aumento MPM.
Matrice plasmatica mineralizzata (MPM) da utilizzare senza membrana di collagene per aumentare il difetto nell'osso mascellare e coprire i fili esposti degli impianti dentali.
Altro: Matrice plasmatica mineralizzata (MPM).
Utilizzando il sangue venoso del paziente, insieme all'innesto osseo, verrà utilizzata una centrifuga per ottenere lo strato superiore dopo aver centrifugato il sangue a 3000 RPM, per 10 minuti, che risulterà se la consistenza dell'innesto osseo appiccicosa dopo la miscelazione.
Altri nomi:
  • Innesto osseo appiccicoso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente per quanto riguarda i risultati estetici, il risultato sarà misurato utilizzando un questionario.
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilità degli impianti dentali, questa sarà misurata utilizzando il dispositivo Ostell in unità ISQ.
Lasso di tempo: 5 mesi.
5 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CairoMPM-ABG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Valutazione dell'efficacia comparativa dell'aumento MPM nei difetti della cresta anteriore con innesto osseo autologo.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Innesto osseo autologo (gold standard).

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