Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Augmentace předimplantačního místa pomocí MPM versus autogenní kostní štěp

30. prosince 2016 aktualizováno: Mahmoud Usama Mahmoud El Masry, Cairo University

Zavedení implantátu do defektního předního maxilárního hřebene rozšířeného pomocí mineralizované plazmatické matrice versus autogenního kostního štěpu

S použitím růstových faktorů získaných z pacientovy žilní krve smíchané s partikulární autogenní kostí studie srovnává kostní přírůstek implantátem se zlatými standardy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovat účinnost MPM při augmentaci hřebene se zavedením implantátu ve srovnání s autogenním kostním štěpem.

-PICO-

Populace (P): Pacienti s defektním maxilárním alveolárním hřebenem vyžadujícím zavedení implantátu.

Intervence (I): Augmentace hřebene pomocí MPM.

Komparátor (C): Autogenní kostní štěp.

Výsledek (O): Spokojenost pacienta - Stabilita implantátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravotně volní pacienti.
  2. Vyhodnocená výška kosti na CBCT (0-4 mm dehiscence bukální kosti) a šířka (ne méně než 4,5 mm)
  3. Pacienti s předním maxilárním defektním částečně bezzubým hřebenem.
  4. Věk mezi 18 a 40 lety.
  5. Obě pohlaví.
  6. Pacienti fyzicky schopni tolerovat chirurgické a restorativní postupy.
  7. Pacienti s protilehlým zubem k místu před implantací.
  8. Dobrá ústní hygiena.
  9. Vysoce motivovaní pacienti.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti alergičtí na lokální anestetikum.
  2. Březí nebo kojící samice.
  3. Přítomnost jakékoli patózy v místě před implantací.
  4. Přítomnost jakéhokoli onemocnění sliznice.
  5. Přítomnost parafunkčních návyků.
  6. Historie orální radioterapie.
  7. Dlouhodobé užívání steroidů v anamnéze.
  8. Psychické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Autogenní kostní štěp (zlatý standard).
Pacienti s defektními maxilárními alveolárními výběžky vyžadujícími zavedení implantátu budou mít autogenní kostní štěp (zlatý standard) a kolagenovou membránu, které se použijí k augmentaci kosti kolem exponovaných závitů vložených zubních implantátů.
Jiný: Autogenní kostní štěp (zlatý standard).
Odkryté závity implantátu musí být pokryty autogenní kostí a kolagenovou membránou.
Ostatní jména:
  • Autobone.
Aktivní komparátor: Augmentace MPM.
Mineralizovaná plazmatická matrice (MPM) k použití bez kolagenové membrány k augmentaci defektu v maxilární kosti a zakrytí obnažených závitů zubních implantátů.
Jiný: Mineralizovaná plazmatická matrice (MPM).
Použitím žilní krve od pacienta spolu s kostním štěpem se použije centrifuga k získání vrchní vrstvy po centrifugaci krve při 3000 ot./min po dobu 10 minut, což bude mít za následek lepkavou konzistenci kostního štěpu po smíchání.
Ostatní jména:
  • Lepivý kostní štěp.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost pacientů s estetickými výsledky, výsledek bude měřen pomocí dotazníku.
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stabilita zubních implantátů bude měřena přístrojem Ostell v jednotkách ISQ.
Časové okno: 5 měsíců.
5 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CairoMPM-ABG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Hodnocení komparativní účinnosti augmentace MPM u defektů předního hřebene s autogenním kostním štěpem.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Autogenní kostní štěp (zlatý standard).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit