Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstärkning av preimplantatstället med hjälp av MPM versus autogent bentransplantat

30 december 2016 uppdaterad av: Mahmoud Usama Mahmoud El Masry, Cairo University

Implantatinförande i defekt främre käkrygg förstärkt med hjälp av mineraliserad plasmamatris kontra autogent bentransplantat

Med hjälp av tillväxtfaktorer erhållna från patientens venösa blod blandat med partikelformigt autogent ben, jämför studien benökning genom implantat med guldstandarder.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att studera effektiviteten av MPM vid åsförstärkning med implantatinsättning jämfört med autogent bentransplantat.

-PICO-

Population (P): Patienter med defekt maxillär alveolär kam som kräver implantatinsättning.

Intervention (I): Åsförstärkning med MPM.

Komparator (C): Autogent bentransplantat.

Utfall (O): Patientnöjdhet - Implantatstabilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Medicinskt fria patienter.
  2. Utvärderad benhöjd på CBCT till att vara (0-4 mm buckal benavveckling) och bredd (inte mindre än 4,5 mm)
  3. Patienter med anterior maxillary defekt delvis tandlös kam.
  4. Ålder mellan 18 och 40 år.
  5. Båda könen.
  6. Patienter som fysiskt kan tolerera kirurgiska och reparativa ingrepp.
  7. Patienter med en motsatt tand mot pre-implantationsstället.
  8. Bra munhygien.
  9. Mycket motiverade patienter.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som är allergiska mot lokalbedövningsmedel.
  2. Dräktiga eller ammande honor.
  3. Förekomst av patos på pre-implantationsstället.
  4. Förekomst av någon slemhinnesjukdom.
  5. Förekomst av parafunktionella vanor.
  6. Historien om oral strålbehandling.
  7. Historik med långvarig användning av steroider.
  8. Psykologiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Autogent bentransplantat (Gold Standard).
Patienter med defekta maxillära alveolära åsar som kräver implantatinsättning kommer att ha autogent bentransplantat (guldstandard) och kollagenmembran som ska användas för benförstoring runt exponerade trådar av insatta tandimplantat.
Övrig: Autogent bentransplantat (guldstandard).
Exponerade implantattrådar ska täckas med autogent ben och kollagenmembran.
Andra namn:
  • Autobone.
Aktiv komparator: MPM-förstärkning.
Mineraliserad plasmamatris (MPM) för användning utan kollagenmembran för att förstärka defekten i maxillärbenet och täcka de exponerade trådarna på tandimplantaten.
Övrig: Mineraliserad plasmamatris (MPM).
Genom att använda venöst blod från patienten, tillsammans med bentransplantat, kommer en centrifug att användas för att erhålla det översta lagret efter centrifugering av blod vid 3000 RPM, i 10 minuter, vilket resulterar i att bentransplantatet blir klibbigt efter blandning.
Andra namn:
  • Klibbigt bentransplantat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientnöjdhet med avseende på estetiska resultat, utfallet kommer att mätas med hjälp av frågeformulär.
Tidsram: 5 månader
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stabiliteten hos tandimplantat, detta kommer att mätas med Ostell-enhet i ISQ-enheter.
Tidsram: 5 månader.
5 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2016

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CairoMPM-ABG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utvärdering av den jämförande effektiviteten av MPM Augmentation i främre kamdefekter med autogent bentransplantat.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benresorption

Kliniska prövningar på Autogent bentransplantat (guldstandard).

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera