Увеличение участка перед имплантацией с использованием MPM в сравнении с аутогенным костным трансплантатом
30 декабря 2016 г. обновлено: Mahmoud Usama Mahmoud El Masry, Cairo University
Установка имплантата в дефектный передний отдел верхнечелюстного гребня, усиленный с помощью минерализованной плазматической матрицы по сравнению с аутогенным костным трансплантатом
Используя факторы роста, полученные из венозной крови пациента, смешанной с частицами аутогенной кости, исследование сравнивает прирост кости с помощью имплантата с золотыми стандартами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Изучить эффективность MPM при увеличении альвеолярного отростка с установкой имплантата по сравнению с аутогенным костным трансплантатом.
-ПИКО-
Популяция (P): пациенты с дефектом альвеолярного отростка верхней челюсти, требующие установки имплантата.
Вмешательство (I): Увеличение гребня с помощью MPM.
Компаратор (С): аутогенный костный трансплантат.
Результат (O): Удовлетворенность пациента - стабильность имплантата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Свободные от медицины пациенты.
- Оценивали высоту кости на КЛКТ (расхождение краев щечной кости 0-4 мм) и ширину (не менее 4,5 мм).
- Пациенты с передним дефектом верхней челюсти, частично беззубым гребнем.
- Возраст от 18 до 40 лет.
- Оба пола.
- Больные физически способны переносить хирургические и восстановительные процедуры.
- Пациенты с зубом, противоположным месту до имплантации.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Пациенты с высокой мотивацией.
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на местные анестетики.
- Беременные или кормящие самки.
- Наличие каких-либо патологий в предимплантационном участке.
- Наличие любого заболевания слизистой оболочки.
- Наличие парафункциональных привычек.
- История оральной лучевой терапии.
- История длительного использования стероидов.
- Психологические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аутогенная костная пластика (Золотой стандарт).
Пациентам с дефектами верхнечелюстных альвеолярных гребней, требующих установки имплантата, будет назначен аутогенный костный трансплантат (золотой стандарт) и коллагеновая мембрана для наращивания кости вокруг открытых нитей установленных зубных имплантатов.
|
Обнаженные нити имплантата должны быть покрыты аутогенной костью и коллагеновой мембраной.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Увеличение МПМ.
Минерализованный плазматический матрикс (МПМ) используется без коллагеновой мембраны для аугментации дефекта верхнечелюстной кости и покрытия обнаженной резьбы зубных имплантатов.
|
При использовании венозной крови пациента вместе с костным трансплантатом центрифуга будет использоваться для получения верхнего слоя после центрифугирования крови при 3000 об / мин в течение 10 минут, что приведет к липкой консистенции костного трансплантата после смешивания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов эстетическими результатами будет измеряться с помощью анкеты.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стабильность зубных имплантатов будет измеряться с помощью прибора Ostell в единицах ISQ.
Временное ограничение: 5 месяцев.
|
5 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CairoMPM-ABG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Оценка сравнительной эффективности аугментации MPM при дефектах переднего гребня с помощью аутогенного костного трансплантата.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аутогенная костная пластика (золотой стандарт).
-
University of UtahЗавершенныйСпать | Изменения массы тела | Восстановление | Спортивное выступлениеСоединенные Штаты