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Augmentation du site préimplantaire à l'aide de MPM par rapport à la greffe osseuse autogène

30 décembre 2016 mis à jour par: Mahmoud Usama Mahmoud El Masry, Cairo University

Insertion d'implant dans une crête maxillaire antérieure défectueuse augmentée à l'aide d'une matrice plasmatique minéralisée par rapport à une greffe osseuse autogène

En utilisant des facteurs de croissance obtenus à partir du sang veineux du patient mélangé à de l'os autogène particulaire, l'étude compare le gain osseux par implant avec des étalons-or.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier l'efficacité du MPM dans l'augmentation de la crête avec insertion d'implant par rapport à la greffe osseuse autogène.

-PICO-

Population (P) : Patients présentant une crête alvéolaire supérieure défectueuse nécessitant la pose d'un implant.

Intervention (I) : Augmentation de crête avec MPM.

Comparateur (C) : Greffe osseuse autogène.

Résultat (O) : Satisfaction du patient - Stabilité de l'implant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients médicalement libres.
  2. La hauteur osseuse évaluée sur CBCT est (déhiscence osseuse buccale de 0 à 4 mm) et la largeur (pas moins de 4,5 mm)
  3. Patients présentant une crête partiellement édentée défectueuse du maxillaire antérieur.
  4. Âge entre 18 et 40 ans.
  5. Les deux sexes.
  6. Patients physiquement capables de tolérer les interventions chirurgicales et réparatrices.
  7. Patients avec une dent opposée au site pré-implantaire.
  8. Bonne hygiène buccale.
  9. Patients très motivés.

Critère d'exclusion:

  1. Patients allergiques à l'agent anesthésique local.
  2. Femelles gestantes ou allaitantes.
  3. Présence de toute pathologie dans le site pré-implantaire.
  4. Présence de toute maladie des muqueuses.
  5. Présence d'habitudes parafonctionnelles.
  6. Histoire de la radiothérapie orale.
  7. Antécédents d'utilisation prolongée de stéroïdes.
  8. Désordres psychologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Greffe osseuse autogène (Gold Standard).
Les patients présentant des crêtes alvéolaires maxillaires défectueuses nécessitant l'insertion d'un implant auront une greffe osseuse autogène (Gold standard) et une membrane de collagène à utiliser pour l'augmentation osseuse autour des fils exposés des implants dentaires insérés.
Autre: Greffe osseuse autogène (gold standard).
Les filets d'implant exposés doivent être recouverts d'os autogène et d'une membrane de collagène.
Autres noms:
  • Autobone.
Comparateur actif: Augmentation MPM.
Matrice plasmatique minéralisée (MPM) à utiliser sans membrane de collagène pour augmenter le défaut de l'os maxillaire et couvrir les fils exposés des implants dentaires.
Autre: Matrice plasmatique minéralisée (MPM).
En utilisant du sang veineux du patient, avec une greffe osseuse, une centrifugeuse sera utilisée pour obtenir la couche supérieure après avoir centrifugé le sang à 3000 tr/min, pendant 10 minutes, ce qui se traduira par une consistance collante de la greffe osseuse après le mélange.
Autres noms:
  • Greffe osseuse collante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction du patient concernant les résultats esthétiques, les résultats seront mesurés à l'aide d'un questionnaire.
Délai: 5 mois
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La stabilité des implants dentaires sera mesurée à l'aide d'un appareil Ostell en unités ISQ.
Délai: 5 mois.
5 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2016

Première publication (Estimation)

2 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CairoMPM-ABG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Évaluation de l'efficacité comparative de l'augmentation du MPM dans les défauts de la crête antérieure avec une greffe osseuse autogène.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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