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Aumento do local pré-implante usando MPM versus enxerto ósseo autógeno

30 de dezembro de 2016 atualizado por: Mahmoud Usama Mahmoud El Masry, Cairo University

Inserção de implante em rebordo maxilar anterior defeituoso aumentado usando matriz plasmática mineralizada versus enxerto ósseo autógeno

Usando fatores de crescimento obtidos do sangue venoso do paciente misturado com osso autógeno particulado, o estudo compara o ganho ósseo por implante com padrões de ouro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudar a eficácia do MPM no aumento do rebordo com a inserção do implante em comparação com o enxerto ósseo autógeno.

-PICO-

População (P): Pacientes com rebordo alveolar maxilar defeituoso que requer inserção de implante.

Intervenção (I): Aumento do rebordo com MPM.

Comparador (C): Enxerto ósseo autógeno.

Resultado (O): Satisfação do paciente - Estabilidade do implante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes medicamente livres.
  2. Avaliação da altura óssea na CBCT (0-4 mm de deiscência óssea vestibular) e largura (não inferior a 4,5 mm)
  3. Pacientes com rebordo maxilar anterior parcialmente edêntulo defeituoso.
  4. Idade entre 18 e 40 anos.
  5. Ambos os sexos.
  6. Pacientes fisicamente capazes de tolerar procedimentos cirúrgicos e restauradores.
  7. Pacientes com um dente oposto ao local do pré-implante.
  8. Boa higiene bucal.
  9. Pacientes altamente motivados.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes alérgicos ao agente anestésico local.
  2. Fêmeas grávidas ou lactantes.
  3. Presença de qualquer patologia no local pré-implante.
  4. Presença de qualquer doença da mucosa.
  5. Presença de hábitos parafuncionais.
  6. História da radioterapia oral.
  7. Histórico de uso prolongado de esteroides.
  8. Transtornos psicológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enxerto ósseo autógeno (Gold Standard).
Pacientes com rebordos alveolares maxilares defeituosos que requerem inserção de implante terão enxerto ósseo autógeno (padrão ouro) e membrana de colágeno para serem usados ​​para aumento ósseo ao redor das roscas expostas de implantes dentários inseridos.
Outro: Enxerto ósseo autógeno (padrão ouro).
As roscas expostas do implante devem ser cobertas com osso autógeno e membrana de colágeno.
Outros nomes:
  • Autobone.
Comparador Ativo: Aumento MPM.
Matriz plasmática mineralizada (MPM) para ser usada sem membrana de colágeno para aumentar o defeito no osso maxilar e cobrir os fios expostos dos implantes dentários.
Outro: Matriz plasmática mineralizada (MPM).
Usando sangue venoso do paciente, juntamente com enxerto ósseo, uma centrífuga será usada para obter a camada superior após centrifugar o sangue a 3000 RPM, por 10 minutos, o que resultará em consistência pegajosa do enxerto ósseo após a mistura.
Outros nomes:
  • Enxerto ósseo pegajoso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação do paciente em relação aos resultados estéticos, o resultado será medido por meio de questionário.
Prazo: 5 meses
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estabilidade dos implantes dentários, esta será medida usando o dispositivo Ostell em unidades ISQ.
Prazo: 5 meses.
5 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CairoMPM-ABG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Avaliação da eficácia comparativa do aumento do MPM em defeitos do rebordo anterior com enxerto ósseo autógeno.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Enxerto ósseo autógeno (padrão ouro).

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