Az alacsony dózisú intraoperatív ketamin hatása a zárt hurkú, szabályozott általános érzéstelenítésre

Aktív összehasonlító: Ketamin csoport

A ketamin csoportba randomizált résztvevők 0,25 mg/kg telítő adag intravénás ketamint kapnak közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd folyamatos 5 mcg/ttkg/perc infúziót kapnak az érzéstelenítés fenntartása alatt, körülbelül 45 percig, a maximális kumulatív értékig. 100 mg-os adag. Ez az adag megfelel a műtét utáni fájdalom kezelésére nemrégiben közzétett Klinikai Gyakorlati Irányelvek irányelveinek. A kezelő aneszteziológus minden egyes beteg esetében meg fogja erősíteni, hogy a ketamin alkalmazása megfelelő-e, mielőtt a beteget bevonná a vizsgálatba.

Drog: Ketamin injekciós oldat

Miután az intravénás hozzáférés megtörtént, és az előoxigenizáláshoz arcmaszkot alkalmaztak, a vizsgált gyógyszer telítődózisát (0,25 mg/kg) 60 másodpercen keresztül, és a rögzített infúziót (5 mcg/kg/perc maximumig) adják be. 60 mg/óra) az aneszteziológus kezdeményezi a pumpa interfészén keresztül.

A vizsgálati gyógyszert állandó, 5 mcg/kg/perc sebességgel infundáljuk a fenntartó fázis alatt, az eljárás végéig (utolsó varrat), a maximális kumulatív dózis 100 mg-ig. Ha az aneszteziológus bármikor úgy érzi, hogy klinikailag szükséges csökkenteni a vizsgált gyógyszer infúziós sebességét, dönthet úgy, hogy az infúziós sebességet 50%-kal (2,5 mcg/kg/percre) csökkenti, vagy teljesen leállítja az infúziót.

Placebo Comparator: Ellenőrző csoport

A kontrollcsoport résztvevői egyenértékű térfogatú bólust és normál sóoldat infúziót kapnak, hogy utánozzák a ketamin infúziót.

Egyéb: Placebo

A kontrollcsoport résztvevői egyenértékű térfogatú bólust és normál sóoldat infúziót kapnak, hogy utánozzák a ketamin infúziót a ketamin csoportban.

A vezérlő teljesítménye

Ennek az ekvivalencia-próbának az elsődleges eredménymérője a „vezérlő teljesítménye”, amelyet a karbantartási szakaszban eltöltött idő százalékában számítanak ki, amikor a hipnózis mélysége (DOH) a beállított érték ±10 pontján belül van.

Életjelek

Az OR-ban a vizsgálók rögzítik az érzéstelenítő minőség egyéb jeleit, például az életjeleket és a nem kívánt intraoperatív események előfordulását. A propofol és a remifentanil fogyasztását számszerűsítik, és minden egyéb beavatkozás szükségességét rögzítik. A kutatók rögzítik a posztoperatív betegek azon eredményeit is, amelyeket korábban a ketamin adásával összefüggésbe hoztak, mint például az akut posztoperatív fájdalom intenzitása, az opioidszükséglet, a PONV előfordulása és a hidegrázás az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU).

A másodlagos intraoperatív és posztoperatív intézkedések csoportos különbségeinek elemzése főként feltáró jellegű, mivel ezt a vizsgálatot nem úgy tervezték, hogy e változók között döntő különbséget észleljen. Ehelyett ezek az adatok hozzájárulhatnak az alacsony dózisú ketamin lehetséges előnyeit megvilágító bizonyítékok fejlődéséhez. Az esetleges kiugró értékek leírása és megvitatása eseti alapon/előfordulási alapon történik.

A nem kívánt intraoperatív események száma

Az OR-ban a vizsgálók rögzítik az érzéstelenítő minőség egyéb jeleit, például az életjeleket és a nem kívánt intraoperatív események előfordulását. A propofol és a remifentanil fogyasztását számszerűsítik, és minden egyéb beavatkozás szükségességét rögzítik. A kutatók rögzítik a posztoperatív betegek azon eredményeit is, amelyeket korábban a ketamin adásával összefüggésbe hoztak, mint például az akut posztoperatív fájdalom intenzitása, az opioidszükséglet, a PONV előfordulása és a hidegrázás az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU).

A másodlagos intraoperatív és posztoperatív intézkedések csoportos különbségeinek elemzése főként feltáró jellegű, mivel ezt a vizsgálatot nem úgy tervezték, hogy e változók között döntő különbséget észleljen. Ehelyett ezek az adatok hozzájárulhatnak az alacsony dózisú ketamin lehetséges előnyeit megvilágító bizonyítékok fejlődéséhez. Az esetleges kiugró értékek leírása és megvitatása eseti alapon/előfordulási alapon történik.

Propofol fogyasztás

Az OR-ban a vizsgálók rögzítik az érzéstelenítő minőség egyéb jeleit, például az életjeleket és a nem kívánt intraoperatív események előfordulását. A propofol és a remifentanil fogyasztását számszerűsítik, és minden egyéb beavatkozás szükségességét rögzítik. A kutatók rögzítik a posztoperatív betegek azon eredményeit is, amelyeket korábban a ketamin adásával összefüggésbe hoztak, mint például az akut posztoperatív fájdalom intenzitása, az opioidszükséglet, a PONV előfordulása és a hidegrázás az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU).

A másodlagos intraoperatív és posztoperatív intézkedések csoportos különbségeinek elemzése főként feltáró jellegű, mivel ezt a vizsgálatot nem úgy tervezték, hogy e változók között döntő különbséget észleljen. Ehelyett ezek az adatok hozzájárulhatnak az alacsony dózisú ketamin lehetséges előnyeit megvilágító bizonyítékok fejlődéséhez. Az esetleges kiugró értékek leírása és megvitatása eseti alapon/előfordulási alapon történik.

Remifentanil fogyasztás

Az OR-ban a vizsgálók rögzítik az érzéstelenítő minőség egyéb jeleit, például az életjeleket és a nem kívánt intraoperatív események előfordulását. A propofol és a remifentanil fogyasztását számszerűsítik, és minden egyéb beavatkozás szükségességét rögzítik. A kutatók rögzítik a posztoperatív betegek azon eredményeit is, amelyeket korábban a ketamin adásával összefüggésbe hoztak, mint például az akut posztoperatív fájdalom intenzitása, az opioidszükséglet, a PONV előfordulása és a hidegrázás az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU).

A másodlagos intraoperatív és posztoperatív intézkedések csoportos különbségeinek elemzése főként feltáró jellegű, mivel ezt a vizsgálatot nem úgy tervezték, hogy e változók között döntő különbséget észleljen. Ehelyett ezek az adatok hozzájárulhatnak az alacsony dózisú ketamin lehetséges előnyeit megvilágító bizonyítékok fejlődéséhez. Az esetleges kiugró értékek leírása és megvitatása eseti alapon/előfordulási alapon történik.

A műtét utáni fájdalom intenzitása

Az OR-ban a vizsgálók rögzítik az érzéstelenítő minőség egyéb jeleit, például az életjeleket és a nem kívánt intraoperatív események előfordulását. A propofol és a remifentanil fogyasztását számszerűsítik, és minden egyéb beavatkozás szükségességét rögzítik. A kutatók rögzítik a posztoperatív betegek azon eredményeit is, amelyeket korábban a ketamin adásával összefüggésbe hoztak, mint például az akut posztoperatív fájdalom intenzitása, az opioidszükséglet, a PONV előfordulása és a hidegrázás az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU).

A másodlagos intraoperatív és posztoperatív intézkedések csoportos különbségeinek elemzése főként feltáró jellegű, mivel ezt a vizsgálatot nem úgy tervezték, hogy e változók között döntő különbséget észleljen. Ehelyett ezek az adatok hozzájárulhatnak az alacsony dózisú ketamin lehetséges előnyeit megvilágító bizonyítékok fejlődéséhez. Az esetleges kiugró értékek leírása és megvitatása eseti alapon/előfordulási alapon történik.

A PONV-t átélő résztvevők száma

Az OR-ban a vizsgálók rögzítik az érzéstelenítő minőség egyéb jeleit, például az életjeleket és a nem kívánt intraoperatív események előfordulását. A propofol és a remifentanil fogyasztását számszerűsítik, és minden egyéb beavatkozás szükségességét rögzítik. A kutatók rögzítik a posztoperatív betegek azon eredményeit is, amelyeket korábban a ketamin adásával összefüggésbe hoztak, mint például az akut posztoperatív fájdalom intenzitása, az opioidszükséglet, a PONV előfordulása és a hidegrázás az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU).

A másodlagos intraoperatív és posztoperatív intézkedések csoportos különbségeinek elemzése főként feltáró jellegű, mivel ezt a vizsgálatot nem úgy tervezték, hogy e változók között döntő különbséget észleljen. Ehelyett ezek az adatok hozzájárulhatnak az alacsony dózisú ketamin lehetséges előnyeit megvilágító bizonyítékok fejlődéséhez. Az esetleges kiugró értékek leírása és megvitatása eseti alapon/előfordulási alapon történik.

A PACU-ban remegést tapasztaló résztvevők száma

Az OR-ban a vizsgálók rögzítik az érzéstelenítő minőség egyéb jeleit, például az életjeleket és a nem kívánt intraoperatív események előfordulását. A propofol és a remifentanil fogyasztását számszerűsítik, és minden egyéb beavatkozás szükségességét rögzítik. A kutatók rögzítik a posztoperatív betegek azon eredményeit is, amelyeket korábban a ketamin adásával összefüggésbe hoztak, mint például az akut posztoperatív fájdalom intenzitása, az opioidszükséglet, a PONV előfordulása és a hidegrázás az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU).

A másodlagos intraoperatív és posztoperatív intézkedések csoportos különbségeinek elemzése főként feltáró jellegű, mivel ezt a vizsgálatot nem úgy tervezték, hogy e változók között döntő különbséget észleljen. Ehelyett ezek az adatok hozzájárulhatnak az alacsony dózisú ketamin lehetséges előnyeit megvilágító bizonyítékok fejlődéséhez. Az esetleges kiugró értékek leírása és megvitatása eseti alapon/előfordulási alapon történik.