閉ループ制御全身麻酔に対する低用量術中ケタミンの効果

アクティブコンパレータ：ケタミングループ

ケタミン群に無作為に割り付けられた参加者は、麻酔導入直前に0.25mg/kgのケタミンの負荷量を静脈内投与され、続いて麻酔の維持全体で約45分間、最大累積量まで5mcg/kg/分の連続注入が行われます。 100mgの用量。 この用量は、最近発行された術後疼痛管理のための臨床診療ガイドラインのガイドラインに従っています。 主治医は、研究に患者を登録する前に、ケタミンの使用が各患者に適しているかどうかを確認します。

薬：ケタミン注射液

IVアクセスが取得され、事前酸素化のためにフェイスマスクが適用されると、治験薬の負荷用量（0.25 mg / kg）が60秒間にわたって投与され、固定注入（5 mcg / kg /分から最大60 mg/時) は、ポンプ インターフェイスを介して麻酔科医によって開始されます。

治験薬は、手順の終わり（最後の縫合）まで、維持段階を通して5 mcg/kg/minの一定速度で最大累積用量100 mgまで注入される。 任意の時点で、麻酔科医が治験薬の注入速度を下げることが臨床的に必要であると感じた場合、注入速度を 50% (2.5 mcg/kg/分まで) 下げるか、注入を完全に停止することを選択できます。

プラセボコンパレーター：対照群

対照群の参加者は、ケタミン注入を模倣するために、等量のボーラスと通常の生理食塩水の注入を受けます。

他の：プラセボ

対照群の参加者は、ケタミン群のケタミン注入を模倣するために、等量のボーラスと通常の生理食塩水の注入を受けます。

コントローラーの性能

この同等性試験の主要な結果の尺度は、「コントローラーのパフォーマンス」であり、催眠深度 (DOH) 測定値が設定点の ±10 ポイント以内にあるときのメンテナンス フェーズ中の時間の割合として計算されます。

バイタルサイン

OR では、治験責任医師は、バイタル サインや不要な術中イベントの発生など、麻酔の品質に関するその他の兆候を記録します。 プロポフォールとレミフェンタニルの消費量が定量化され、その他の介入の必要性が記録されます。 治験責任医師は、急性術後疼痛強度、オピオイド必要量、PONV の発生、麻酔後治療室 (PACU) で発生する震えなど、以前はケタミン投与に関連していた術後患者の転帰も記録します。

この研究はこれらの変数間の決定的な違いを検出するように設計されていないため、二次的な術中および術後の測定におけるグループの違いの分析は主に探索的です。 むしろ、これらのデータは、低用量ケタミンの潜在的な利点を解明する一連の証拠の開発に貢献する可能性があります. 外れ値については、ケースバイベース/発生ベースで説明および議論されます。

望ましくない術中イベントの数

OR では、治験責任医師は、バイタル サインや不要な術中イベントの発生など、麻酔の品質に関するその他の兆候を記録します。 プロポフォールとレミフェンタニルの消費量が定量化され、その他の介入の必要性が記録されます。 治験責任医師は、急性術後疼痛強度、オピオイド必要量、PONV の発生、麻酔後治療室 (PACU) で発生する震えなど、以前はケタミン投与に関連していた術後患者の転帰も記録します。

この研究はこれらの変数間の決定的な違いを検出するように設計されていないため、二次的な術中および術後の測定におけるグループの違いの分析は主に探索的です。 むしろ、これらのデータは、低用量ケタミンの潜在的な利点を解明する一連の証拠の開発に貢献する可能性があります. 外れ値については、ケースバイベース/発生ベースで説明および議論されます。

プロポフォールの消費

OR では、治験責任医師は、バイタル サインや不要な術中イベントの発生など、麻酔の品質に関するその他の兆候を記録します。 プロポフォールとレミフェンタニルの消費量が定量化され、その他の介入の必要性が記録されます。 治験責任医師は、急性術後疼痛強度、オピオイド必要量、PONV の発生、麻酔後治療室 (PACU) で発生する震えなど、以前はケタミン投与に関連していた術後患者の転帰も記録します。

この研究はこれらの変数間の決定的な違いを検出するように設計されていないため、二次的な術中および術後の測定におけるグループの違いの分析は主に探索的です。 むしろ、これらのデータは、低用量ケタミンの潜在的な利点を解明する一連の証拠の開発に貢献する可能性があります. 外れ値については、ケースバイベース/発生ベースで説明および議論されます。

レミフェンタニルの消費

OR では、治験責任医師は、バイタル サインや不要な術中イベントの発生など、麻酔の品質に関するその他の兆候を記録します。 プロポフォールとレミフェンタニルの消費量が定量化され、その他の介入の必要性が記録されます。 治験責任医師は、急性術後疼痛強度、オピオイド必要量、PONV の発生、麻酔後治療室 (PACU) で発生する震えなど、以前はケタミン投与に関連していた術後患者の転帰も記録します。

この研究はこれらの変数間の決定的な違いを検出するように設計されていないため、二次的な術中および術後の測定におけるグループの違いの分析は主に探索的です。 むしろ、これらのデータは、低用量ケタミンの潜在的な利点を解明する一連の証拠の開発に貢献する可能性があります. 外れ値については、ケースバイベース/発生ベースで説明および議論されます。

術後の痛みの強さ

OR では、治験責任医師は、バイタル サインや不要な術中イベントの発生など、麻酔の品質に関するその他の兆候を記録します。 プロポフォールとレミフェンタニルの消費量が定量化され、その他の介入の必要性が記録されます。 治験責任医師は、急性術後疼痛強度、オピオイド必要量、PONV の発生、麻酔後治療室 (PACU) で発生する震えなど、以前はケタミン投与に関連していた術後患者の転帰も記録します。

この研究はこれらの変数間の決定的な違いを検出するように設計されていないため、二次的な術中および術後の測定におけるグループの違いの分析は主に探索的です。 むしろ、これらのデータは、低用量ケタミンの潜在的な利点を解明する一連の証拠の開発に貢献する可能性があります. 外れ値については、ケースバイベース/発生ベースで説明および議論されます。

PONVを経験した参加者の数

OR では、治験責任医師は、バイタル サインや不要な術中イベントの発生など、麻酔の品質に関するその他の兆候を記録します。 プロポフォールとレミフェンタニルの消費量が定量化され、その他の介入の必要性が記録されます。 治験責任医師は、急性術後疼痛強度、オピオイド必要量、PONV の発生、麻酔後治療室 (PACU) で発生する震えなど、以前はケタミン投与に関連していた術後患者の転帰も記録します。

この研究はこれらの変数間の決定的な違いを検出するように設計されていないため、二次的な術中および術後の測定におけるグループの違いの分析は主に探索的です。 むしろ、これらのデータは、低用量ケタミンの潜在的な利点を解明する一連の証拠の開発に貢献する可能性があります. 外れ値については、ケースバイベース/発生ベースで説明および議論されます。

PACUで震えを経験した参加者の数

OR では、治験責任医師は、バイタル サインや不要な術中イベントの発生など、麻酔の品質に関するその他の兆候を記録します。 プロポフォールとレミフェンタニルの消費量が定量化され、その他の介入の必要性が記録されます。 治験責任医師は、急性術後疼痛強度、オピオイド必要量、PONV の発生、麻酔後治療室 (PACU) で発生する震えなど、以前はケタミン投与に関連していた術後患者の転帰も記録します。

この研究はこれらの変数間の決定的な違いを検出するように設計されていないため、二次的な術中および術後の測定におけるグループの違いの分析は主に探索的です。 むしろ、これらのデータは、低用量ケタミンの潜在的な利点を解明する一連の証拠の開発に貢献する可能性があります. 外れ値については、ケースバイベース/発生ベースで説明および議論されます。