A Quadaratus lumborum blokk (QLB) fájdalomcsillapító hatékonysága laparoszkópos kolektómiás sebészet esetén: Prospektív eset-kontroll vizsgálat a klinikai eredmények értékelésére

A. Speciális célok A fájdalomcsillapítás a páciens kényelmének és a műtét utáni rehabilitációjának fontos összetevője. A vizsgálat célja a multimodális fájdalomcsillapítás javítása és a posztoperatív fájdalom csökkentése laparoszkópos vastagbélműtét esetén. Feltételezzük, hogy a laparoszkópos vastagbélműtét megkezdése előtt Quadratus Lumborum Block (QLB) elvégzése jelentős fájdalomcsillapító hatást fejt ki. Mint ilyen, ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a páciens maximális fájdalompontértéke, egy numerikus verbális analóg skála (1-10) alkalmazásával, amelyet a páciens műtét utáni gyógyulási osztályán (PACU) való tartózkodása alatt, 24 órával, 48 órával és 4 héttel a műtét után váltanak ki. .

A másodlagos végpontok a következők:

• Teljes opioid fogyasztás a PACU tartózkodása alatt és a műtét után 24 órával, 48 órával és 4 héttel.
• A kórházi tartózkodás hossza
• A betegek általános elégedettsége – a műtét után 24 órával, a műtét után 48 órával és 4 héttel dokumentálva lesz.
• Minimális telítettség a PACU tartózkodása alatt
• Posztoperatív légúti szövődmények kialakulása a beteg elbocsátásáig: reintubáció, dokumentált apnoe, súlyos hipoxémia (mért telítettség <94%; vagy az artériás vér oxigén parciális nyomása a belélegzett oxigén koncentrációhoz viszonyítva [PaO2/FiO2] 200 alatti)

Kutatási terv és módszerek A tanulmány egy prospektív klinikai vizsgálat, amely a QLB mint regionális fájdalomcsillapító technika alkalmazásának hatását értékeli primer laparoszkópos colectómiában, összehasonlítva egy történelmi kohorsztal.

Bevételi kritériumok:

Minden elsődleges laparoszkópos kolectomián átesett beteg jogosult a vizsgálatba.

A kizárási kritériumok a következők:

• Allergia helyi érzéstelenítőkre vagy szisztémás opioidokra
• A regionális érzéstelenítési technika ellenjavallata, például helyi fertőzés vagy koagulopátia
• Napi 30 mg-nál több morfium-egyenérték szükséges a műtét előtt
• ASA IV vagy magasabb
• Pszichiátriai vagy kognitív zavarok
• Bebörtönzés
• Veseelégtelenség Cr > 2,0 esetén
• Májelégtelenség
• Terhesség
• 18 év alatti életkor Az eljárás lehetséges kockázatai, amelyeket a betegnek elmagyaráznak, a következők: vérzés, helyi fertőzés, helyi érzéstelenítő toxicitás. Mindegyiket az eljárások ritka szövődményei közé sorolják.

A részvételi hozzájárulást követően a QLB-t az általános érzéstelenítést követően és a műtét előtt a műtőbe helyezik.

A részt vevő betegekről a következő adatokat gyűjtik a kutatók: ASA fizikai állapot, életkor, magasság, testsúly, nem, intra- és posztoperatív kvantitatív opiáthasználat (morfium egyenértékben kifejezve mg/kg-ban), numerikus VAS-pontszámok, és QoR pontszám (az űrlapot tartalmazza).

Intraoperatív ellátás:

Az intraoperatív érzéstelenítés általános érzéstelenítési technikával történik. Az intraoperatív fájdalomcsillapítás az aneszteziológus belátása szerint történik.

Minden betegnek laparoszkópos kolektómiát kell végezni. A QLB eljárás részletei A betegek hanyatt fekszenek. A kézfertőtlenítés után sebészeti sapka, maszk, steril köpeny és steril kesztyű viselése az aszeptikus óvintézkedéseket követi. A hasi területet klórhexidin oldattal fertőtlenítjük, majd steril kendőkkel letakarjuk. Az elülső hónaljvonalba egy steril műanyag burkolattal borított, nagyfrekvenciás lineáris ultrahangos (US) jelátalakítót (Philips 4-12L lineáris transzducer, 6-12 MHz frekvenciával, Milwaukee, WI) helyeznek a tipikus hármas hasi rétegek megjelenítésére. Ezután a szonda visszahúzódik a hátsó hónaljvonalba, ahol ekkor a hasi rétegek vékonyodni kezdenek: a keresztirányú hasizom összefolyik a belső ferde és a külső ferde izomzattal, szinguláris aponeurosist képezve, keveredve a quadratus lumborum izomzattal. amely a test dorsalis oldaláról behelyeződik [1. ábra].

A hasizmok és a QL elkeskenyedő végeinek találkozásánál folyamatos US irányítás mellett egy 22 gauge 80 mm-es szigetelt Tuohy tűt (SonoPlexStimu, PAJUNK MEDIZINTECHNOLOGIE GEISINGEN, NÉMETORSZÁG) helyezünk be síkban [2. ábra]. A megfelelő elhelyezkedését 0,9%-os NaCl injekcióval ellenőrizzük. A pozíció ellenőrzése és a negatív leszívás után 25 ml 0,5%-os ropivakaint (Naropin-AstraZeneca, Sydney, Észak-Dél-Wales, Ausztrália) fecskendezünk be az Egyesült Államok vizualizálása mellett, 3-5 ml-es aliquot részekben, ismételt negatív aspirációval elválasztva, a megerősítés céljából. intravaszkuláris injekció hiánya.

Műtét utáni fájdalomcsillapítás Minden beteg standard adagban kap 1000 mg acetaminofent 8 óránként és 100 mg tramadont 8 óránként (a profilaktikus hányáscsillapító kezeléssel egyidejűleg, 10 mg 8 óránkénti iv. metoklopramiddal), mindkettőt intraoperatívan kezdik a műtét befejezése előtt, és 48 órán keresztül folytatódik.

Amíg a PACU-ban van, minden betegnek morfiumos beteg által szabályozott fájdalomcsillapító (PCA) infúziós pumpát (Graesby 3300®, Smith Medical International Ltd.) adnak be. Watford, Egyesült Királyság; IVAC® PCAM®, Cardinal Health Inc., Rolle, Svájc), legalább 48 órán keresztül. Intézményi protokoll szerint a PCA-t a PACU-ba 0,1 mg/kg morfium IV bólus betöltése után csatlakoztatják.

Adatgyűjtés A betegeket a műtét előtti műtéti időpontban, vagy a kórházi felvételkor bevonják a vizsgálatba. A beiratkozáskor a betegeknek fel kell jegyezniük egy Fájdalomkezelési Kérdőívet (mellékelve) és a VAS fájdalompontszámokat (0-10; 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom; 10 az elképzelhető legkínosabb fájdalmat jelzi), és dokumentálják a műtét előtti fájdalomcsillapító gyógyszereiket.

A fájdalomcsillapítás PACU-ban kifejtett hatásának értékeléséhez a páciens által a PACU ápolószemélyzetének jelentett maximális VAS fájdalompontszámokat rögzítik. A műtét után 24 órával, 48 órával a páciens a fájdalomcsillapító kérdőív (mellékelt) és a VAS fájdalompontszámok segítségével jelzi a fájdalom szintjét. A betegek a műtét után 4 héttel kitöltik a fájdalomkezelési kérdőívet és a maximális VAS fájdalompontszámot (telefonos felmérés segítségével).

A felépülés minőségét a helyreállítás minősége (QoR) 8-9 pontja alapján értékelik, dokumentálva 24 órával, 48 órával (személyesen), valamint 4 héttel a műtét után (telefonos felmérés segítségével).

A fent említett pontszámokon túlmenően a fájdalomcsillapító gyógyszer teljes mennyiségét dokumentálni kell: az összes opioid fogyasztást (morfin-ekvivalens dózisban, mg/kg-ban kifejezve), a PACU-ban való tartózkodás alatt és 24 órában, valamint 4 héttel a műtét után.

A légzőszervi szövődményeket a betegtáblázatban dokumentált események bármelyike ​​értékeli a posztoperatív időszakban a beteg elbocsátásáig: reintubáció, dokumentált apnoe, súlyos hipoxémia (mért telítettség <94%; vagy az artériás vér oxigén parciális nyomása a belélegzett oxigénhez viszonyítva koncentráció [PaO2/FiO2] aránya 200 alatt van, ha mérik).

A kontroll alanyok adatait a betegrekordok áttekintésével értékelik. Adataik a következők lesznek:

• Maximális PACU VAS fájdalompontszám (szoptatási táblázatonként)
• Összességében 24 óra, 48 óra és 4 hét opioid fogyasztás (teljes morfin mg/kg ekvivalens dózis)
• POD 24 és 48 óra és 4 hét Légúti szövődmények