Analgetische Wirksamkeit des Quadaratus-Lumborum-Blocks (QLB) für die laparoskopische Kolektomie-Chirurgie: Eine prospektive Fallkontrollstudie zur Bewertung der klinischen Ergebnisse

A. Spezifische Ziele Schmerzkontrolle ist ein wichtiger Bestandteil des Patientenkomforts und der Rehabilitation nach der Operation. Ziel der Studie ist es, die multimodale Analgesie zu verbessern und postoperative Schmerzen bei der laparoskopischen Kolonchirurgie zu reduzieren. Wir gehen davon aus, dass die Durchführung eines Quadratus-Lumborum-Blocks (QLB) vor Beginn der laparoskopischen Dickdarmoperation eine signifikante analgetische Wirkung erzielen wird. Daher ist der primäre Endpunkt dieser Studie die maximal gemeldeten Schmerzwerte des Patienten unter Verwendung einer numerischen verbalen Analogskala (1-10), die während des Aufenthalts des Patienten auf der postoperativen Erholungseinheit (PACU) 24 Stunden, 48 Stunden und 4 Wochen nach der Operation erhoben wurden .

Sekundäre Endpunkte sind:

• Gesamter Opioidverbrauch während des Aufwachraumaufenthalts und 24 Stunden, 48 Stunden und 4 Wochen nach der Operation.
• Dauer des Krankenhausaufenthalts
• Gesamtzufriedenheit des Patienten – wird 24 Stunden nach der Operation, 48 Stunden und 4 Wochen nach der Operation dokumentiert.
• Minimale Sättigung während des PACU-Aufenthaltes
• Entwicklung postoperativer respiratorischer Komplikationen bis zur Entlassung des Patienten: Reintubation, dokumentierte Apnoen, schwere Hypoxämie (gemessene Sättigungen < 94 %; oder arterieller Blutsauerstoffpartialdruck im Verhältnis zur eingeatmeten Sauerstoffkonzentration [PaO2/FiO2] unter 200)

Forschungsdesign und Methoden Die Studie ist eine prospektive klinische Studie, die die Wirkung der Anwendung von QLB als regionale analgetische Technik für die primäre laparoskopische Kolektomie im Vergleich zu einer historischen Kohorte bewertet.

Einschlusskriterien:

Alle Patienten mit primärer laparoskopischer Kolektomie können in die Studie aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien sind:

• Allergie gegen Lokalanästhetika oder gegen systemische Opioide
• Kontraindikation für Regionalanästhesietechnik, wie z. B. lokale Infektion oder Koagulopathie
• Bedarf von mehr als 30 mg Morphinäquivalent täglich vor der Operation
• ASA IV oder höher
• Psychiatrische oder kognitive Störungen
• Inhaftierung
• Niereninsuffizienz mit Cr > 2,0
• Leberversagen
• Schwangerschaft
• Alter unter 18 Jahren Mögliche Risiken für das Verfahren, die dem Patienten erklärt werden, umfassen: Blutung, lokale Infektion, Toxizität des Lokalanästhetikums. Alle werden allgemein als seltene Komplikationen der Verfahren aufgeführt.

Nach Zustimmung zur Teilnahme wird QLB nach Einleitung der Vollnarkose und vor der Operation im Operationssaal platziert.

Für die teilnehmenden Patienten werden die folgenden Daten vom Forschungspersonal erhoben: ASS-Körperzustand, Alter, Größe, Gewicht, Geschlecht, intra- und postoperativer quantitativer Opiatkonsum (ausgedrückt als Morphinäquivalent in mg/kg), numerische VAS-Scores, und QoR-Score (Formular enthalten).

Intraoperative Betreuung:

Die intraoperative Anästhesie wird mit einer Vollnarkosetechnik erreicht. Die intraoperative Analgesie wird nach Ermessen des Anästhesisten verabreicht.

Alle Patienten erhalten eine laparoskopische Kolektomie. Details zum QLB-Verfahren Die Patienten liegen in Rückenlage. Aseptische Vorsichtsmaßnahmen werden getroffen, indem nach der Desinfektion der Hände eine OP-Haube, eine Maske, ein steriler Kittel und sterile Handschuhe getragen werden. Die Bauchregion wird mit Chlorhexidinlösung desinfiziert und anschließend steril abgedeckt. Ein linearer Hochfrequenz-Ultraschallwandler (US) (Philips 4-12L Linearwandler mit einer Frequenz von 6-12 MHz, Milwaukee, WI), der mit einer sterilen Kunststoffhülle bedeckt ist, wird in der vorderen Achsellinie platziert, um die typischen dreifachen Bauchschichten sichtbar zu machen. Dann wird die Sonde zur hinteren Axillarlinie zurückgezogen, wo sich an diesem Punkt die Schichten der Bauchschichten zu verjüngen beginnen: der M. transversus abdominis konvergiert mit dem M. die von der dorsalen Seite des Körpers einfügt [Abbildung 1].

An der Verbindung der sich verjüngenden Enden der Bauchmuskeln und der QL und unter kontinuierlicher US-Führung wird eine isolierte Tuohy-Nadel mit 22 Gauge, 80 mm (SonoPlexStimu, PAJUNK MEDIZINTECHNOLOGIE GEISINGEN, DEUTSCHLAND) in der Ebene eingeführt [Abbildung 2]. Die richtige Position wird durch Injektion von 0,9 % NaCl überprüft. Nach der Positionsüberprüfung und nach negativer Aspiration werden 25 ml 0,5 % Ropivacain (Naropin-AstraZeneca, Sydney, Nordsüdwales, Australien) unter US-Visualisierung in 3-5-ml-Aliquots injiziert, getrennt durch wiederholte negative Aspirationen, um dies zu bestätigen Fehlen einer intravaskulären Injektion.

Postoperative Analgesie Alle Patienten erhalten eine Standardtherapie mit Paracetamol 1000 mg i.v. alle 8 Stunden und Tramadon 100 mg i.v. alle 8 h (gleichzeitig mit einer prophylaktischen antiemetischen Therapie mit Metoclopramid 10 mg i.v. alle 8 h), die beide intraoperativ vor Abschluss der Operation begonnen wurden, und 48 Stunden fortgesetzt.

Während der Aufwachphase wird allen Patienten eine Morphin-Infusionspumpe zur patientengesteuerten Analgesie (PCA) verabreicht (Graesby 3300®, Smith Medical International Ltd. Watford, Großbritannien; IVAC® PCAM®, Cardinal Health Inc., Rolle, Schweiz), für mindestens 48 Stunden. Gemäß dem institutionellen Protokoll wird PCA nach Bolusbeladung von IV 0,1 mg/kg Morphin in das PACU angeschlossen.

Datenerhebung Die Patienten werden entweder während des präoperativen chirurgischen Termins oder bei der Aufnahme ins Krankenhaus in die Studie aufgenommen. Bei der Aufnahme werden den Patienten ein Schmerzmanagement-Fragebogen (beigefügt) und VAS-Schmerzwerte (0-10; 0 bedeutet keine Schmerzen; 10 bedeutet die quälendsten vorstellbaren Schmerzen) aufgezeichnet, und ihre präoperative analgetische Medikation wird dokumentiert.

Um die Wirkung der Analgesie bei der PACU zu beurteilen, werden die maximalen VAS-Schmerzwerte, wie sie der Patient dem PACU-Pflegepersonal gemeldet hat, aufgezeichnet. 24 Stunden, 48 Stunden nach der Operation wird der Patient sein Schmerzniveau anhand des Schmerzmanagement-Fragebogens (beigefügt) und der VAS-Schmerzwerte angeben. Die Patienten werden außerdem 4 Wochen nach der Operation (unter Verwendung einer telefonischen Umfrage) ihren Fragebogen zum Schmerzmanagement und die maximalen VAS-Schmerzwerte ausfüllen.

Die Qualität der Genesung wird anhand des Quality of Recovery (QoR)-Scores 8-9 bewertet, der 24 Stunden, 48 Stunden (persönlich) und auch 4 Wochen nach der Operation (durch telefonische Befragung) dokumentiert wird.

Zusätzlich zu den oben genannten Scores wird die gesamte analgetische Medikation dokumentiert: gesamter Opioidverbrauch (ausgedrückt in Morphinäquivalentdosen, mg/kg) und während des PACU-Aufenthalts sowie 24 Stunden und 4 Wochen nach der Operation.

Atemwegskomplikationen werden anhand eines der folgenden Ereignisse beurteilt, die in der Patientenakte während der postoperativen Phase bis zur Entlassung des Patienten dokumentiert sind: Re-Intubation, dokumentierte Apnoen, schwere Hypoxämie (gemessene Sättigungen < 94 % oder arterieller Blutsauerstoffpartialdruck im Verhältnis zum eingeatmeten Sauerstoff). Konzentrationsverhältnis [PaO2/FiO2] unter 200, falls gemessen).

Die Daten der Kontrollpersonen werden anhand der Patientenakten ausgewertet. Ihre Daten umfassen:

• Maximaler PACU-VAS-Schmerzwert (gemäß Pflegetabellen)
• Insgesamt 24 Stunden, 48 Stunden und 4 Wochen Opioidkonsum (Gesamtmorphin mg/kg Äquivalentdosis)
• POD 24 und 48 Stunden und 4 Wochen Atemwegskomplikationen