Analgetisk effekt av Quadaratus Lumborum Block (QLB) for laparoskopisk kolektomikirurgi: en prospektiv sakskontrollforsøk for å evaluere kliniske resultater

A. Spesifikke mål Smertekontroll er en viktig komponent i pasientkomfort og rehabilitering etter operasjon. Målet med studien er å forbedre multimodal analgesi og redusere postoperativ smerte ved laparoskopisk tykktarmskirurgi. Vi antar at å utføre en Quadratus Lumborum Block (QLB) før start av laparoskopisk tykktarmskirurgi vil gi betydelig smertestillende effekt. Som sådan er det primære endepunktet for denne studien pasientens maksimale rapporterte smerteskåre ved bruk av en numerisk verbal analog skala (1-10) fremkalt under pasientens postoperative recovery unit (PACU) opphold, 24 timer, 48 timer og 4 uker etter operasjonen. .

Sekundære endepunkter er:

• Totalt opioidforbruk under PACU-opphold og 24 timer, 48 timer og 4 uker etter operasjonen.
• Lengde på sykehusopphold
• Samlet pasienttilfredshet - vil bli dokumentert 24 timer etter operasjonen, 48 timer og 4 uker etter operasjonen.
• Minimal metning under PACU-opphold
• Utvikling av postoperative respiratoriske komplikasjoner frem til utskrivning av pasient: re-intubasjon, dokumenterte apnéer, alvorlig hypoksemi (målte metninger <94 %; eller arterielt oksygenpartialtrykk i blodet i forhold til inspirert oksygenkonsentrasjon [PaO2/FiO2]-rasjon under 200)

Forskningsdesign og metoder Studien er en prospektiv klinisk studie som vurderer effekten av bruk av QLB som en regional analgetisk teknikk for primær laparoskopisk kolektomi, sammenlignet med en historisk kohort.

Inklusjonskriterier:

Alle primær laparoskopisk kolektomipasienter er kvalifisert for inkludering i studien.

Ekskluderingskriterier er:

• Allergi mot lokalbedøvelse eller systemiske opioider
• Kontraindikasjon for regional anestesiteknikk, som lokal infeksjon eller koagulopati
• Krav på mer enn 30 mg morfinekvivalent daglig før operasjon
• ASA IV eller høyere
• Psykiatriske eller kognitive lidelser
• Fengsling
• Nyreinsuffisiens med Cr > 2,0
• Leversvikt
• Svangerskap
• Alder under 18 år. Potensielle risikoer for prosedyren, som vil bli forklart til pasienten, inkluderer: blødning, lokal infeksjon, lokalbedøvelsestoksisitet. Alle er vanligvis oppført som sjeldne komplikasjoner av prosedyrene.

Etter samtykke til deltakelse vil QLB bli plassert på operasjonsstuen etter induksjon av generell anestesi og før operasjon.

For deltakende pasienter vil følgende data bli samlet inn av forskningspersonalet: ASA fysisk status, alder, høyde, vekt, kjønn, intra- og postoperativ kvantitativ opiatbruk (uttrykt som morfinekvivalent i mg/kg), numeriske VAS-skårer, og QoR-poengsum (skjema inkludert).

Intraoperativ behandling:

Intraoperativ anestesi vil bli oppnådd ved bruk av generell anestesiteknikk. Intraoperativ analgesi vil bli administrert etter anestesilegenes skjønn.

Alle pasienter vil ha en laparoskopisk kolektomi. QLB-prosedyredetaljer Pasientene vil ligge i ryggleie. Aseptiske forholdsregler vil bli tatt ved å bruke en kirurgisk hette, en maske, steril kjole og sterile hansker etter desinfeksjon av hendene. Mageregionen vil bli desinfisert med klorheksidinløsning, og deretter dekket med sterile gardiner. En høyfrekvent lineær ultralyd (US) transduser (Philips 4-12L lineær transduser med en frekvens på 6-12 MHz, Milwaukee, WI) dekket med steril plastkappe vil bli plassert i den fremre aksillære linjen for å visualisere de typiske tredoble abdominallagene. Deretter vil sonden bli trukket tilbake til den bakre aksillære linjen, hvor lagene av abdominale lag begynner å avta: transversus abdominis-muskelen konvergerer med den indre skrå og ytre skrå og danner en singulær aponeurose, blander seg med quadratus lumborum-muskelen, som settes inn fra dorsalsiden av kroppen [Figur 1].

Ved krysset mellom de avsmalnende endene av magemusklene og QL, og under kontinuerlig amerikansk veiledning, vil en 22 gauge 80 mm isolert Tuohy-nål (SonoPlexStimu, PAJUNK MEDIZINTECHNOLOGIE GEISINGEN, TYSKLAND) settes inn i planet [Figur 2]. Dens riktige plassering vil bli verifisert med 0,9 % NaCl-injeksjon. Etter posisjonsverifisering og etter negativ aspirasjon, vil 25 ml 0,5 % ropivakain (Naropin-AstraZeneca, Sydney, Nord-Sør-Wales, Australia) injiseres under amerikansk visualisering, i 3-5 ml alikvoter, atskilt med gjentatte negative aspirasjoner, ment å bekrefte fravær av intravaskulær injeksjon.

Postoperativ analgesi Alle pasienter vil få et standardregime med IV acetaminophen 1000 mg q8t, og IV Tramadon 100 mg q8t (samtidig med profylaktisk antiemetisk terapi med IV metoklopramid 10 mg 8t), begge startet intraoperativt før avsluttet operasjon, og fortsetter i 48 timer.

Mens de er i PACU, vil alle pasienter få administrert en morfinpasientkontrollert analgesi (PCA) infusjonspumpe (Graesby 3300®, Smith Medical International Ltd. Watford, Storbritannia; IVAC® PCAM®, Cardinal Health Inc., Rolle, Sveits), i minst 48 timer. Per institusjonsprotokoll vil PCA kobles til etter bolusbelastning av IV 0,1 mg/kg morfin i PACU.

Datainnsamling Pasienter vil bli registrert for studien enten under den preoperative kirurgiske avtalen, eller ved innleggelse på sykehuset. Ved påmelding vil pasientene få registrert et smertebehandlingsspørreskjema (vedlagt) og VAS smertescore (0-10; 0 indikerer ingen smerte; 10 indikerer mest uutholdelig smerte som kan tenkes) og få dokumentert preoperativ smertestillende medisinering.

For å vurdere effekten av analgesi i PACU, vil maksimal VAS-smerteskår, som rapportert av pasienten til PACU-pleiepersonalet, bli registrert. 24 timer, 48 timer etter operasjonen, vil pasienten indikere smertenivået ved hjelp av smertebehandlingsspørreskjema (vedlagt) og VAS smertescore. Pasientene vil også fylle ut sitt smertebehandlingsspørreskjema og maksimale VAS smerteskåre 4 uker etter operasjonen (ved hjelp av en telefonundersøkelse).

Quality of Recovery vil bli vurdert ved å bruke Quality of Recovery (QoR)-score 8-9, dokumentert på 24 timer, 48 timer (personlig) og også 4 uker etter operasjonen (ved hjelp av en telefonundersøkelse).

I tillegg til de nevnte skårene, vil total smertestillende medisin bli dokumentert: totalt opioidforbruk (uttrykt i morfinekvivalentdoser, mg/kg) og under PACU-opphold og på 24 timer, og 4 uker etter operasjonen.

Respiratoriske komplikasjoner vil bli vurdert av noen av disse hendelsene dokumentert i pasientens diagram i løpet av den postoperative perioden frem til pasientens utskrivning: re-intubasjon, dokumenterte apnéer, alvorlig hypoksemi (målte metninger <94 %; eller arterielt oksygenpartialtrykk i blodet i forhold til inspirert oksygen konsentrasjon [PaO2/FiO2]-rasjon under 200, hvis målt).

Kontrollpersonenes data vil bli vurdert ved gjennomgang av pasientjournaler. Dataene deres vil inkludere:

• Maksimal PACU VAS smertescore (per sykepleiediagrammer)
• Totalt 24 timer, 48 timer og 4 uker opioidforbruk (samlet morfin mg/kg ekvivalent dose)
• POD 24 og 48 timer og 4 uker Luftveiskomplikasjoner