Efficacia analgesica del Quadaratus Lumborum Block (QLB) per la chirurgia laparoscopica della colectomia: uno studio prospettico di controllo dei casi per valutare gli esiti clinici

A. Obiettivi specifici Il controllo del dolore è una componente importante del comfort del paziente e della riabilitazione dopo l'intervento chirurgico. Lo scopo dello studio è quello di migliorare l'analgesia multimodale e ridurre il dolore postoperatorio per la chirurgia del colon laparoscopica. Ipotizziamo che l'esecuzione di un Quadratus Lumborum Block (QLB) prima dell'inizio della chirurgia del colon laparoscopica fornirà un significativo effetto analgesico. Pertanto, l'endpoint primario di questo studio è il punteggio massimo del dolore riportato dal paziente utilizzando una scala numerica analogica verbale (1-10) ottenuta durante la degenza dell'unità di recupero postoperatorio (PACU) del paziente, 24 ore, 48 ore e 4 settimane dopo l'intervento chirurgico .

Gli endpoint secondari sono:

• Consumo totale di oppioidi durante la permanenza in PACU e nelle 24 ore, 48 ore e 4 settimane dopo l'intervento chirurgico.
• Durata della degenza ospedaliera
• Soddisfazione complessiva del paziente - sarà documentata 24 ore dopo l'intervento, 48 ore e 4 settimane dopo l'intervento.
• Saturazione minima durante il soggiorno PACU
• Sviluppo di complicanze respiratorie postoperatorie fino alla dimissione del paziente: reintubazione, apnee documentate, grave ipossiemia (saturazioni misurate <94%; o pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso in relazione alla concentrazione di ossigeno inspirato [PaO2/FiO2] inferiore a 200)

Disegno e metodi della ricerca Lo studio è uno studio clinico prospettico che valuta l'effetto dell'applicazione di QLB come tecnica analgesica regionale per la colectomia laparoscopica primaria, rispetto a una coorte storica.

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti con colectomia laparoscopica primaria sono idonei per l'inclusione nello studio.

I criteri di esclusione sono:

• Allergia agli anestetici locali o agli oppioidi sistemici
• Controindicazione alla tecnica dell'anestesia regionale, come infezione locale o coagulopatia
• Requisiti di più di 30 mg di morfina equivalente al giorno prima dell'intervento chirurgico
• ASA IV o superiore
• Disturbi psichiatrici o cognitivi
• Incarcerazione
• Insufficienza renale con Cr > 2,0
• Insufficienza epatica
• Gravidanza
• Età inferiore a 18 anni I potenziali rischi per la procedura, che verranno spiegati al paziente, includono: sanguinamento, infezione locale, tossicità da anestetico locale. Tutti sono comunemente elencati come complicanze rare delle procedure.

Dopo aver acconsentito alla partecipazione, QLB verrà collocato in sala operatoria dopo l'induzione dell'anestesia generale e prima dell'intervento chirurgico.

Per i pazienti partecipanti, i seguenti dati saranno raccolti dal personale di ricerca: stato fisico ASA, età, altezza, peso, sesso, uso quantitativo di oppiacei intra e post operatorio (espresso come equivalente di morfina in mg/kg), punteggi VAS numerici, e punteggio QoR (modulo incluso).

Cure intraoperatorie:

L'anestesia intraoperatoria sarà ottenuta utilizzando una tecnica di anestesia generale. L'analgesia intraoperatoria sarà somministrata a discrezione degli anestesisti.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a colectomia laparoscopica. Dettagli della procedura QLB I pazienti giacciono in posizione supina. Saranno prese precauzioni asettiche indossando un cappuccio chirurgico, una maschera, un camice sterile e guanti sterili dopo la disinfezione delle mani. La regione addominale verrà disinfettata utilizzando una soluzione di clorexidina e quindi coperta con teli sterili. Un trasduttore ad ultrasuoni lineare ad alta frequenza (US) (trasduttore lineare Philips 4-12L con una frequenza di 6-12 MHz, Milwaukee, WI) coperto con una guaina di plastica sterile verrà posizionato nella linea ascellare anteriore per visualizzare i tipici tripli strati addominali. Quindi, la sonda verrà ritirata sulla linea ascellare posteriore, dove a questo punto gli strati degli strati addominali iniziano a rastremarsi: il muscolo trasverso dell'addome converge con l'obliquo interno e l'obliquo esterno formando una singolare aponeurosi, fondendosi con il muscolo quadrato dei lombi, che si inserisce dall'aspetto dorsale del corpo [Figura 1].

Alla giunzione delle estremità affusolate dei muscoli addominali e QL, e sotto continua guida ecografica, verrà inserito nel piano un ago di Tuohy isolato da 80 mm di calibro 22 (SonoPlexStimu, PAJUNK MEDIZINTECHNOLOGIE GEISINGEN, GERMANIA) [Figura 2]. La sua posizione corretta sarà verificata utilizzando l'iniezione di NaCl allo 0,9%. Dopo la verifica della posizione e dopo l'aspirazione negativa, verranno iniettati 25 mL di ropivacaina allo 0,5% (Naropin-AstraZeneca, Sydney, North South Wales, Australia) sotto visualizzazione ecografica, in aliquote da 3-5 mL, separate da ripetute aspirazioni negative, destinate a confermare assenza di iniezione intravascolare.

Analgesia post-operatoria A tutti i pazienti verrà somministrato un regime standard di paracetamolo EV 1000 mg ogni 8 ore e Tramadone EV 100 mg ogni 8 ore (in concomitanza con la terapia antiemetica profilattica con metoclopramide EV 10 mg ogni 8 ore), entrambi iniziati intraoperatoriamente prima della conclusione dell'intervento chirurgico e continuando per 48 ore.

Durante la PACU, a tutti i pazienti verrà somministrata una pompa per infusione di morfina per analgesia controllata dal paziente (PCA) (Graesby 3300®, Smith Medical International Ltd. Watford, Regno Unito; IVAC® PCAM®, Cardinal Health Inc., Rolle, Svizzera), per almeno 48 ore. Secondo il protocollo istituzionale, la PCA sarà collegata dopo il caricamento in bolo di morfina EV 0,1 mg/kg nella PACU.

Raccolta dati I pazienti saranno arruolati per lo studio durante l'appuntamento chirurgico preoperatorio o al momento del ricovero in ospedale. Al momento dell'arruolamento, i pazienti avranno un questionario sulla gestione del dolore (allegato) e punteggi del dolore VAS (0-10; 0 che indica nessun dolore; 10 che indica il dolore più atroce immaginabile) registrato e documentato il loro trattamento analgesico preoperatorio.

Per valutare l'effetto dell'analgesia in PACU, verranno registrati i punteggi massimi del dolore VAS, come riportato dal paziente al personale infermieristico PACU. Nelle 24 ore, 48 ore dopo l'intervento chirurgico, il paziente indicherà il proprio livello di dolore utilizzando il questionario sulla gestione del dolore (allegato) e i punteggi del dolore VAS. I pazienti completeranno anche il questionario sulla gestione del dolore e i punteggi massimi del dolore VAS a 4 settimane dopo l'intervento chirurgico (utilizzando un sondaggio telefonico).

La qualità del recupero sarà valutata utilizzando il punteggio Quality of Recovery (QoR) 8-9, documentato su 24 ore, 48 ore (personalmente) e anche a 4 settimane dopo l'intervento chirurgico (utilizzando un sondaggio telefonico).

Oltre ai suddetti punteggi, saranno documentati i farmaci analgesici totali: consumo totale di oppioidi (espresso in dosi equivalenti di morfina, mg/kg) e durante la degenza in PACU e nelle 24 ore ea 4 settimane dopo l'intervento.

Le complicanze respiratorie saranno valutate da uno qualsiasi di questi eventi documentati nella cartella del paziente durante il periodo postoperatorio fino alla dimissione del paziente: reintubazione, apnee documentate, grave ipossiemia (saturazioni misurate <94%; o pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso in relazione all'ossigeno inspirato concentrazione [PaO2/FiO2] inferiore a 200, se misurata).

I dati dei soggetti di controllo saranno valutati esaminando le cartelle cliniche dei pazienti. I loro dati includeranno:

• Punteggio massimo del dolore PACU VAS (per grafici infermieristici)
• Consumo complessivo di oppioidi per 24 ore, 48 ore e 4 settimane (dose equivalente complessiva di morfina mg/kg)
• POD 24 e 48 ore e 4 settimane Complicanze respiratorie