Eficacia analgésica del bloqueo de Quadaratus Lumborum (QLB) para la cirugía de colectomía laparoscópica: un ensayo prospectivo de control de casos para evaluar los resultados clínicos

A. Objetivos específicos El control del dolor es un componente importante de la comodidad y rehabilitación del paciente después de la cirugía. El objetivo del estudio es mejorar la analgesia multimodal y reducir el dolor postoperatorio de la cirugía colónica laparoscópica. Presumimos que la realización de un bloqueo de Quadratus Lumborum (QLB) antes del inicio de la cirugía de colon laparoscópica proporcionará un efecto analgésico significativo. Como tal, el criterio principal de valoración de este estudio son las puntuaciones de dolor máximas notificadas por el paciente mediante una escala analógica verbal numérica (1-10) obtenida durante la estancia del paciente en la unidad de recuperación postoperatoria (PACU), 24 horas, 48 ​​horas y 4 semanas después de la cirugía. .

Los puntos finales secundarios son:

• Consumo total de opioides durante la estancia en la URPA y en las 24 horas, 48 ​​horas y 4 semanas posteriores a la cirugía.
• Duración de la estancia hospitalaria
• Satisfacción general del paciente: se documentará 24 horas después de la cirugía, 48 horas y 4 semanas después de la cirugía.
• Saturación mínima durante la estancia en PACU
• Desarrollo de complicaciones respiratorias postoperatorias hasta el alta del paciente: reintubación, apneas documentadas, hipoxemia grave (saturaciones medidas <94%; o presión parcial de oxígeno en sangre arterial en relación con la concentración de oxígeno inspirado [PaO2/FiO2] relación inferior a 200)

Diseño y métodos de investigación El estudio es un ensayo clínico prospectivo que evalúa el efecto de la aplicación de QLB como técnica analgésica regional para la colectomía laparoscópica primaria, en comparación con una cohorte histórica.

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes con colectomía laparoscópica primaria son elegibles para su inclusión en el estudio.

Los criterios de exclusión son:

• Alergia a los anestésicos locales o a los opioides sistémicos
• Contraindicación a la técnica de anestesia regional, como infección local o coagulopatía
• Requerimientos de más de 30 mg equivalentes de morfina por día antes de la cirugía
• ASA IV o mayor
• Trastornos psiquiátricos o cognitivos
• Encarcelamiento
• Insuficiencia renal con Cr > 2,0
• Falla hepática
• El embarazo
• Edad menor de 18 años Los riesgos potenciales del procedimiento, que se le explicarán al paciente, incluyen: sangrado, infección local, toxicidad del anestésico local. Todos se enumeran comúnmente como complicaciones raras de los procedimientos.

Después de dar su consentimiento para participar, QLB será colocado en el quirófano después de la inducción de la anestesia general y antes de la cirugía.

Para los pacientes participantes, el personal de investigación recopilará los siguientes datos: estado físico ASA, edad, altura, peso, sexo, uso cuantitativo de opiáceos intraoperatorio y posoperatorio (expresado como equivalente de morfina en mg/kg), puntajes numéricos de EVA, y puntuación QoR (formulario incluido).

Cuidado intraoperatorio:

La anestesia intraoperatoria se conseguirá mediante una técnica de anestesia general. La analgesia intraoperatoria se administrará a criterio de los anestesiólogos.

Todos los pacientes tendrán una colectomía laparoscópica. Detalles del procedimiento QLB Los pacientes se acostarán en posición supina. Se tomarán precauciones asépticas mediante el uso de gorro quirúrgico, mascarilla, bata estéril y guantes estériles después de la desinfección de las manos. La región abdominal se desinfectará con solución de clorhexidina y luego se cubrirá con paños estériles. Se colocará un transductor de ultrasonido (US) lineal de alta frecuencia (transductor lineal Philips 4-12L con una frecuencia de 6-12 MHz, Milwaukee, WI) cubierto con una funda de plástico estéril en la línea axilar anterior para visualizar las típicas capas abdominales triples. Luego, la sonda se retirará a la línea axilar posterior, donde en esta unión las capas de las capas abdominales comienzan a estrecharse: el músculo transverso del abdomen converge con el oblicuo interno y el oblicuo externo formando una aponeurosis singular, mezclándose con el músculo cuadrado lumbar, que se inserta desde la cara dorsal del cuerpo [Figura 1].

En la unión de los extremos cónicos de los músculos abdominales y QL, y bajo la guía ecográfica continua, se insertará en el plano una aguja Tuohy aislada de calibre 22 y 80 mm (SonoPlexStimu, PAJUNK MEDIZINTECHNOLOGIE GEISINGEN, ALEMANIA) [Figura 2]. Se verificará su correcta ubicación mediante inyección de NaCl al 0,9%. Después de la verificación de la posición y después de la aspiración negativa, se inyectarán 25 ml de ropivacaína al 0,5 % (Naropin-AstraZeneca, Sydney, North South Wales, Australia) bajo visualización ecográfica, en alícuotas de 3-5 ml, separados por aspiraciones negativas repetidas, con el fin de confirmar ausencia de inyección intravascular.

Analgesia postoperatoria Todos los pacientes recibirán un régimen estándar de 1000 mg de acetaminofeno IV cada 8 horas y 100 mg de tramadona IV cada 8 horas (concurrente con la terapia antiemética profiláctica usando 10 mg de metoclopramida IV cada 8 horas), ambos iniciados intraoperatoriamente antes de la conclusión de la cirugía, y continúa durante 48 horas.

Mientras estén en PACU, a todos los pacientes se les administrará una bomba de infusión de analgesia controlada por el paciente (PCA) de morfina (Graesby 3300®, Smith Medical International Ltd. Watford, Reino Unido; IVAC® PCAM®, Cardinal Health Inc., Rolle, Suiza), durante al menos 48 horas. Según el protocolo institucional, PCA se conectará después de la carga en bolo de 0,1 mg/kg de morfina IV en la PACU.

Recopilación de datos Los pacientes se inscribirán en el estudio durante la cita quirúrgica preoperatoria o al momento de la admisión en el hospital. Al momento de la inscripción, los pacientes tendrán un Cuestionario de manejo del dolor (adjunto) y puntajes de dolor VAS (0-10; 0 indica que no hay dolor; 10 indica que el dolor más insoportable imaginable) se registrará, y se documentará su medicación analgésica preoperatoria.

Para evaluar el efecto de la analgesia en la PACU, se registrarán las puntuaciones máximas de dolor de la EVA, según lo informado por el paciente al personal de enfermería de la PACU. A las 24 horas, 48 ​​horas después de la cirugía, el paciente indicará su nivel de dolor utilizando el Cuestionario de manejo del dolor (adjunto) y las puntuaciones de dolor de la EVA. Los pacientes también completarán su Cuestionario de manejo del dolor y las puntuaciones máximas de dolor VAS a las 4 semanas después de la cirugía (mediante una encuesta telefónica).

La calidad de la recuperación se evaluará utilizando la puntuación de Calidad de la Recuperación (QoR) 8-9, documentada a las 24 horas, 48 ​​horas (personalmente) y también a las 4 semanas después de la cirugía (mediante una encuesta telefónica).

Además de las puntuaciones mencionadas, se documentará la medicación analgésica total: consumo total de opioides (expresado en dosis equivalentes de morfina, mg/kg) y durante la estancia en la URPA y a las 24 horas y a las 4 semanas de la cirugía.

Las complicaciones respiratorias serán evaluadas por cualquiera de estos eventos documentados en la historia clínica del paciente durante el postoperatorio hasta el alta del paciente: reintubación, apneas documentadas, hipoxemia severa (saturaciones medidas <94%; o presión parcial de oxígeno en sangre arterial en relación con el oxígeno inspirado). concentración [PaO2/FiO2] relación por debajo de 200, si se mide).

Los datos de los sujetos de control se evaluarán revisando los registros de los pacientes. Sus datos incluirán:

• Puntuación máxima de dolor PACU VAS (según gráficos de enfermería)
• Consumo general de opiáceos durante 24 horas, 48 ​​horas y 4 semanas (dosis equivalente de morfina total en mg/kg)
• POD 24 y 48 horas y 4 semanas Complicaciones respiratorias