Quadaratus lumborum Blockin (QLB) analgeettinen teho laparoskooppiseen kolektomiakirurgiaan: mahdollinen tapauskontrollikoe kliinisten tulosten arvioimiseksi

A. Erityiset tavoitteet Kivunhallinta on tärkeä osa potilaan mukavuutta ja kuntoutusta leikkauksen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on parantaa multimodaalista analgesiaa ja vähentää leikkauksen jälkeistä kipua laparoskooppisessa paksusuolenleikkauksessa. Oletamme, että Quadratus lumborum -salpauksen (QLB) suorittaminen ennen laparoskooppisen paksusuolenleikkauksen aloittamista tarjoaa merkittävän analgeettisen vaikutuksen. Sellaisenaan tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on potilaan suurimmat raportoidut kipupisteet käyttämällä numeerista verbaalista analogista asteikkoa (1-10), jotka saadaan potilaan leikkauksen jälkeisen toipumisyksikön (PACU) oleskelun aikana 24 tuntia, 48 tuntia ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen. .

Toissijaiset päätepisteet ovat:

• Opioidien kokonaiskulutus PACU-hoidon aikana ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
• Sairaalassa oleskelun pituus
• Yleinen potilastyytyväisyys - dokumentoidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 48 tuntia ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
• Minimaalinen kylläisyys PACU-oleskelun aikana
• Postoperatiivisten hengityskomplikaatioiden kehittyminen potilaan kotiuttamiseen asti: uudelleenintubaatio, dokumentoidut apneat, vaikea hypoksemia (mitattu saturaatiot <94 %; tai valtimoveren hapen osapaine suhteessa sisäänhengitettyyn happipitoisuuteen [PaO2/FiO2] -suhde alle 200)

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät Tutkimus on prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan QLB:n käytön vaikutusta alueellisena analgeettisena tekniikana primaarisessa laparoskooppisessa kolektomiassa verrattuna historialliseen kohorttiin.

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki primaarisen laparoskooppisen kolektomian potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit ovat:

• Allergia paikallispuuduteille tai systeemisille opioideille
• Vasta-aihe aluepuudutukseen, kuten paikallinen infektio tai koagulopatia
• Vaatimukset yli 30 mg morfiiniekvivalenttia päivässä ennen leikkausta
• ASA IV tai suurempi
• Psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt
• Vangitseminen
• Munuaisten vajaatoiminta, kun Cr > 2,0
• Maksan vajaatoiminta
• Raskaus
• Alle 18-vuotiaat Toimenpiteen mahdollisia riskejä, jotka selitetään potilaalle, ovat: verenvuoto, paikallinen infektio, paikallispuudutustoksisuus. Kaikki on yleisesti lueteltu toimenpiteiden harvinaisiksi komplikaatioiksi.

Osallistumisen jälkeen QLB sijoitetaan leikkaussaliin yleisanestesian induktion jälkeen ja ennen leikkausta.

Tutkimushenkilöstö kerää osallistuvista potilaista seuraavat tiedot: ASA fyysinen tila, ikä, pituus, paino, sukupuoli, intra- ja postoperatiivinen kvantitatiivinen opiaattien käyttö (ilmaistuna morfiiniekvivalentteina mg/kg), numeeriset VAS-pisteet, ja QoR-pisteet (lomake mukana).

Leikkauksensisäinen hoito:

Intraoperatiivinen anestesia toteutetaan yleisanestesiatekniikalla. Intraoperatiivinen analgesia annetaan anestesiologin harkinnan mukaan.

Kaikille potilaille tehdään laparoskooppinen kolektomia. QLB-toimenpiteen tiedot Potilaat makaavat makuuasennossa. Aseptisia varotoimia noudatetaan käyttämällä kirurgista korkkia, maskia, steriiliä takkia ja steriilejä käsineitä käsien desinfioinnin jälkeen. Vatsan alue desinfioidaan klooriheksidiiniliuoksella ja peitetään sitten steriileillä verhoilla. Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänimuunnin (USA) (Philips 4-12L lineaarinen anturi, jonka taajuus on 6-12 MHz, Milwaukee, WI), joka on päällystetty steriilillä muovisuojalla, asetetaan etukainalon linjaan visualisoimaan tyypillisiä kolminkertaisia ​​vatsan alueita. Sitten koetin vedetään takakainalolinjalle, jossa tässä vaiheessa vatsakalvokerrosten kerrokset alkavat kapeneta: poikkipuolinen vatsalihas yhtyy sisäiseen vinoon ja ulkoiseen vinoon muodostaen yksittäisen aponeuroosin, joka sekoittuu quadratus lumborum -lihakseen, joka siirtyy kehon selkäpuolelta [kuva 1].

Vatsalihasten ja QL:n kapenevien päiden yhtymäkohtaan ja jatkuvassa US-ohjauksessa työnnetään tasoon 22 gaugen 80 mm eristetty Tuohy-neula (SonoPlexStimu, PAJUNK MEDIZINTECHNOLOGIE GEISINGEN, SAKSA) [Kuva 2]. Sen oikea sijainti varmistetaan käyttämällä 0,9-prosenttista NaCl-injektiota. Paikan tarkistamisen ja negatiivisen aspiraation jälkeen 25 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia (Naropin-AstraZeneca, Sydney, Pohjois-Etelä-Wales, Australia) ruiskutetaan USA:n visualisoinnilla 3–5 ml:n erissä, jotka erotetaan toistuvilla negatiivisilla aspiroinneilla, joiden tarkoituksena on vahvistaa. suonensisäisen injektion puuttuminen.

Leikkauksen jälkeinen analgesia Kaikille potilaille annetaan standardi IV asetaminofeenia 1000 mg q8h ja IV Tramadonia 100 mg q8h (samanaikaisesti profylaktisen antiemeettisen hoidon kanssa IV metoklopramidilla 10 mg q8h), molemmat aloitetaan intraoperatiivisesti ennen leikkauksen päättymistä, ja jatkuu 48 tuntia.

PACU:ssa kaikille potilaille annetaan morfiinipotilaskontrolloitu analgesia (PCA) -infuusiopumppu (Graesby 3300®, Smith Medical International Ltd. Watford, Iso-Britannia; IVAC® PCAM®, Cardinal Health Inc., Rolle, Sveitsi), vähintään 48 tunnin ajan. Laitosprotokollan mukaisesti PCA kytketään sen jälkeen, kun PACU:ssa on 0,1 mg/kg morfiinia boluslataus.

Tiedonkeruu Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen joko leikkausta edeltävän leikkausajan aikana tai sairaalaan saapumisen yhteydessä. Ilmoittautuessaan potilaille kirjataan kivunhallintakysely (liitteenä) ja VAS-kipupisteet (0-10; 0 osoittaa, ettei kipua; 10 osoittaa sietävimmät kuviteltavissa olevat kivut), ja heillä on dokumentoitava leikkausta edeltävä analgeettinen lääkitys.

Analgesian vaikutuksen arvioimiseksi PACU:ssa tallennetaan maksimaaliset VAS-kipupisteet, jotka potilas on raportoinut PACU:n hoitohenkilökunnalle. 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen potilas ilmoittaa kiputasonsa käyttämällä kivunhallintakyselyä (liitteenä) ja VAS-kipupisteitä. Potilaat täyttävät myös kivunhallintakyselyn ja maksimi VAS-kipupisteensä 4 viikon kuluttua leikkauksesta (puhelinkyselyn avulla).

Toipumisen laatu arvioidaan käyttämällä Quality of Recovery (QoR) -pisteitä 8-9, joka on dokumentoitu 24 tuntia, 48 tuntia (henkilökohtaisesti) ja myös 4 viikkoa leikkauksen jälkeen (puhelinkyselyllä).

Edellä mainittujen pisteiden lisäksi dokumentoidaan kokonaiskipulääkitys: opioidien kokonaiskulutus (ilmaistuna morfiiniekvivalenttiannoksina, mg/kg) ja PACU-hoidon aikana ja 24 tunnin aikana sekä 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Hengityselinten komplikaatioita arvioidaan millä tahansa näistä potilaan kaaviossa dokumentoiduista tapahtumista leikkauksen jälkeisenä aikana ennen potilaan kotiutumista: uudelleenintubaatio, dokumentoidut apneat, vaikea hypoksemia (mitatut saturaatiot <94 %; tai valtimoveren hapen osapaine suhteessa sisäänhengitettyyn happeen pitoisuus [PaO2/FiO2] alle 200, jos mitataan).

Kontrollihenkilöiden tiedot arvioidaan tarkastelemalla potilastietoja. Heidän tietoihinsa kuuluvat:

• Maksimaalinen PACU VAS -kipupistemäärä (hoitokaavioita kohti)
• Opioidien kokonaiskulutus 24 tuntia, 48 tuntia ja 4 viikkoa (kokonaismorfiini mg/kg ekvivalenttiannos)
• POD 24 ja 48 tuntia ja 4 viikkoa Hengityselinten komplikaatiot