Eficácia analgésica do bloco Quadaratus Lumborum (QLB) para cirurgia de colectomia laparoscópica: um estudo prospectivo de caso-controle para avaliar resultados clínicos

A. Objetivos Específicos O controle da dor é um componente importante do conforto e reabilitação do paciente após a cirurgia. O objetivo do estudo é melhorar a analgesia multimodal e reduzir a dor pós-operatória para cirurgia colônica laparoscópica. Nossa hipótese é que a realização de um bloqueio do quadrado lombar (QLB) antes do início da cirurgia laparoscópica do cólon fornecerá efeito analgésico significativo. Como tal, o endpoint primário deste estudo é a pontuação máxima de dor relatada pelo paciente usando uma escala analógica verbal numérica (1-10) obtida durante a permanência do paciente na unidade de recuperação pós-operatória (SRPA), 24 horas, 48 ​​horas e 4 semanas após a cirurgia .

Os endpoints secundários são:

• Consumo total de opioides durante a internação na SRPA e nas 24 horas, 48 ​​horas e 4 semanas após a cirurgia.
• Duração da internação
• Satisfação geral do paciente - será documentada 24 horas após a cirurgia, 48 horas e 4 semanas após a cirurgia.
• Saturação mínima durante a internação na SRPA
• Desenvolvimento de complicações respiratórias pós-operatórias até a alta do paciente: reintubação, apneias documentadas, hipoxemia grave (saturações medidas <94%; ou pressão parcial de oxigênio no sangue arterial em relação à concentração inspirada de oxigênio [PaO2/FiO2] abaixo de 200)

Projeto de pesquisa e métodos O estudo é um ensaio clínico prospectivo avaliando o efeito da aplicação de QLB como uma técnica analgésica regional para colectomia laparoscópica primária, em comparação com uma coorte histórica.

Critério de inclusão:

Todos os pacientes de colectomia laparoscópica primária são elegíveis para inclusão no estudo.

Os critérios de exclusão são:

• Alergia a anestésicos locais ou a opioides sistêmicos
• Contraindicação à técnica de anestesia regional, como infecção local ou coagulopatia
• Requisitos de mais de 30 mg de equivalente morfina por dia antes da cirurgia
• ASA IV ou superior
• Distúrbios psiquiátricos ou cognitivos
• Encarceramento
• Insuficiência renal com Cr > 2,0
• Insuficiência hepática
• Gravidez
• Idade menor de 18 anos Os riscos potenciais do procedimento, que serão explicados ao paciente, incluem: sangramento, infecção local, toxicidade do anestésico local. Todos são comumente listados como complicações raras dos procedimentos.

Após consentir em participar, o QLB será colocado na sala cirúrgica após a indução da anestesia geral e antes da cirurgia.

Para os pacientes participantes, os seguintes dados serão coletados pela equipe de pesquisa: estado físico ASA, idade, altura, peso, sexo, uso quantitativo de opiáceos intra e pós-operatório (expresso como equivalente de morfina em mg/kg), pontuações VAS numéricas, e pontuação QoR (formulário incluído).

Cuidados intraoperatórios:

A anestesia intraoperatória será obtida usando uma técnica de anestesia geral. A analgesia intraoperatória será administrada a critério do anestesiologista.

Todos os pacientes terão uma colectomia laparoscópica. Detalhes do procedimento QLB Os pacientes ficarão na posição supina. Precauções assépticas serão tomadas usando touca cirúrgica, máscara, bata estéril e luvas estéreis após a desinfecção das mãos. A região abdominal será desinfetada com solução de clorexidina e, a seguir, coberta com campos estéreis. Um transdutor linear de ultrassom (US) de alta frequência (transdutor linear Philips 4-12L com frequência de 6-12 MHz, Milwaukee, WI) coberto com bainha de plástico estéril será colocado na linha axilar anterior para visualizar as camadas abdominais triplas típicas. Em seguida, a sonda será retirada até a linha axilar posterior, onde nesta junção as camadas das camadas abdominais começam a afilar: o músculo transverso do abdome convergindo com o oblíquo interno e o oblíquo externo formando uma aponeurose singular, fundindo-se com o músculo quadrado lombar, que se insere a partir do aspecto dorsal do corpo [Figura 1].

Na junção das extremidades cônicas dos músculos abdominais e QL, e sob orientação contínua de US, uma agulha Tuohy isolada de calibre 22 e 80 mm (SonoPlexStimu, PAJUNK MEDIZINTECHNOLOGIE GEISINGEN, ALEMANHA) será inserida no plano [Figura 2]. Sua localização adequada será verificada com injeção de NaCl 0,9%. Após verificação da posição e após aspiração negativa, 25 mL de ropivacaína a 0,5% (Naropin-AstraZeneca, Sydney, North South Wales, Austrália) serão injetados sob visualização de US, em alíquotas de 3-5 mL, separadas por repetidas aspirações negativas, destinadas a confirmar ausência de injeção intravascular.

Analgesia pós-operatória Todos os pacientes receberão um regime padrão de paracetamol IV 1.000 mg a cada 8 horas e tramadona IV 100 mg a cada 8 horas (concomitante com terapia antiemética profilática usando metoclopramida IV 10 mg a cada 8 horas), ambos iniciados no intraoperatório antes da conclusão da cirurgia e continuando por 48 horas.

Enquanto estiverem na SRPA, todos os pacientes receberão uma bomba de infusão de morfina para analgesia controlada pelo paciente (PCA) (Graesby 3300®, Smith Medical International Ltd. Watford, Reino Unido; IVAC® PCAM®, Cardinal Health Inc., Rolle, Suíça), por pelo menos 48 horas. De acordo com o protocolo institucional, o PCA será conectado após o carregamento em bolus de 0,1 mg/kg de morfina IV na SRPA.

Coleta de dados Os pacientes serão incluídos no estudo durante a consulta cirúrgica pré-operatória ou na admissão no hospital. Após a inscrição, os pacientes terão um Questionário de Controle da Dor (anexo) e os escores de dor VAS (0-10; 0 indicando nenhuma dor; 10 indicando a dor mais excruciante imaginável) registrados e sua medicação analgésica pré-operatória documentada.

Para avaliar o efeito da analgesia na SRPA, serão registrados os escores máximos de dor VAS, conforme relatado pelo paciente à equipe de enfermagem da SRPA. Em 24 horas, 48 ​​horas após a cirurgia, o paciente indicará seu nível de dor usando o Questionário de Manejo da Dor (anexo) e os escores de dor VAS. Os pacientes também preencherão o Questionário de Controle da Dor e os escores máximos de dor VAS 4 semanas após a cirurgia (usando uma pesquisa por telefone).

A qualidade da recuperação será avaliada usando o escore de Qualidade de Recuperação (QoR) 8-9, documentado em 24 horas, 48 ​​horas (pessoalmente) e também 4 semanas após a cirurgia (usando uma pesquisa por telefone).

Além dos escores mencionados, a medicação analgésica total será documentada: consumo total de opioides (expresso em doses equivalentes de morfina, mg/kg) e durante a internação na SRPA e nas 24 horas e 4 semanas após a cirurgia.

As complicações respiratórias serão avaliadas por qualquer um destes eventos documentados no prontuário do paciente durante o período pós-operatório até a alta do paciente: reintubação, apneias documentadas, hipoxemia grave (saturações medidas <94%; ou pressão parcial de oxigênio no sangue arterial em relação ao oxigênio inspirado concentração [PaO2/FiO2] abaixo de 200, se medido).

Os dados dos sujeitos de controle serão avaliados revisando os prontuários dos pacientes. Seus dados incluirão:

• Pontuação máxima de dor VAS na SRPA (por prontuários de enfermagem)
• Consumo geral de opiáceos durante 24 horas, 48 ​​horas e 4 semanas (dose global equivalente a mg/kg de morfina)
• DPO 24 e 48 horas e 4 semanas Complicações respiratórias