Analgetisk effekt af Quadaratus Lumborum-blok (QLB) til laparoskopisk kolektomikirurgi: et prospektivt case-kontrolforsøg til evaluering af kliniske resultater

A. Specifikke mål Smertekontrol er en vigtig komponent i patientkomfort og genoptræning efter operation. Formålet med undersøgelsen er at forbedre multimodal analgesi og reducere postoperativ smerte ved laparoskopisk tyktarmskirurgi. Vi antager, at udførelse af en Quadratus Lumborum-blok (QLB) før start af laparoskopisk tyktarmskirurgi vil give en betydelig analgetisk effekt. Som sådan er det primære endepunkt for denne undersøgelse patientens maksimale rapporterede smertescore ved hjælp af en numerisk verbal analog skala (1-10) fremkaldt under patientens postoperative recovery unit (PACU) ophold, 24 timer, 48 timer og 4 uger efter operationen .

Sekundære endepunkter er:

• Samlet opioidforbrug under PACU-ophold og 24 timer, 48 timer og 4 uger efter operationen.
• Længde af hospitalsophold
• Samlet patienttilfredshed - vil blive dokumenteret 24 timer efter operationen, 48 timer og 4 uger efter operationen.
• Minimal mætning under PACU-ophold
• Udvikling af postoperative respiratoriske komplikationer indtil patientens udskrivning: re-intubation, dokumenterede apnøer, svær hypoxæmi (målte saturationer <94 %; eller arterielt blodilt partialtryk i forhold til indåndet iltkoncentration [PaO2/FiO2] ration under 200)

Forskningsdesign og metoder Studiet er et prospektivt klinisk forsøg, der vurderer effekten af ​​anvendelse af QLB som en regional analgetisk teknik til primær laparoskopisk kolektomi sammenlignet med en historisk kohorte.

Inklusionskriterier:

Alle primær laparoskopisk kolektomipatienter er berettigede til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier er:

• Allergi over for lokalbedøvelse eller over for systemiske opioider
• Kontraindikation til regional anæstesiteknik, såsom lokal infektion eller koagulopati
• Krav på mere end 30 mg morfinækvivalent dagligt før operation
• ASA IV eller højere
• Psykiatriske eller kognitive lidelser
• Fængsling
• Nyreinsufficiens med Cr > 2,0
• Leversvigt
• Graviditet
• Alder under 18 år. Potentielle risici for proceduren, som vil blive forklaret for patienten, omfatter: blødning, lokal infektion, lokalbedøvelsestoksicitet. Alle er almindeligvis opført som sjældne komplikationer af procedurerne.

Efter samtykke til deltagelse vil QLB blive placeret på operationsstuen efter induktion af generel anæstesi og før operation.

For deltagende patienter vil følgende data blive indsamlet af forskningspersonalet: ASA fysisk status, alder, højde, vægt, køn, intra- og postoperativ kvantitativ opiatbrug (udtrykt som morfinækvivalent i mg/kg), numeriske VAS-score, og QoR-score (formular inkluderet).

Intraoperativ pleje:

Intraoperativ anæstesi vil blive opnået ved brug af generel anæstesiteknik. Intraoperativ analgesi vil blive administreret efter anæstesiologernes skøn.

Alle patienter vil have en laparoskopisk kolektomi. Detaljer om QLB-procedure Patienterne vil ligge i liggende stilling. Aseptiske forholdsregler vil blive taget ved at bære en kirurgisk kasket, en maske, steril kjole og sterile handsker efter desinfektion af hænderne. Den abdominale region vil blive desinficeret med klorhexidinopløsning og derefter dækket af sterile gardiner. En højfrekvent lineær ultralydstransducer (US) (Philips 4-12L lineær transducer med en frekvens på 6-12 MHz, Milwaukee, WI) dækket med steril plastkappe vil blive placeret i den forreste aksillære linje for at visualisere de typiske tredobbelte abdominale lag. Derefter vil sonden blive trukket tilbage til den bageste aksillære linje, hvor lagene af abdominale lag begynder at spidse til ved dette tidspunkt: transversus abdominis-musklen konvergerer med den indre skrå og ydre skrå og danner en singular aponeurose, der blander sig med quadratus lumborum-musklen, som indsætter fra det dorsale aspekt af kroppen [Figur 1].

Ved samlingen af ​​de tilspidsede ender af mavemusklerne og QL, og under kontinuerlig amerikansk vejledning, vil en 22 gauge 80 mm isoleret Tuohy-nål (SonoPlexStimu, PAJUNK MEDIZINTECHNOLOGIE GEISINGEN, TYSKLAND) blive indsat i plan [Figur 2]. Dens korrekte placering vil blive verificeret ved hjælp af 0,9 % NaCl-injektion. Efter positionsbekræftelse og efter negativ aspiration vil 25 ml 0,5 % ropivacain (Naropin-AstraZeneca, Sydney, North South Wales, Australien) blive injiceret under amerikansk visualisering i 3-5 ml alikvoter, adskilt af gentagne negative aspirationer, beregnet til at bekræfte fravær af intravaskulær injektion.

Postoperativ analgesi Alle patienter vil få et standardregime med IV acetaminophen 1000 mg q8t og IV Tramadon 100 mg q8t (samtidig med profylaktisk antiemetisk behandling med IV metoclopramid 10 mg 88 timer), begge startet intraoperativt før afslutningen af ​​operationen, og fortsætter i 48 timer.

Mens de er i PACU, vil alle patienter få administreret en morfinpatientstyret analgesi (PCA) infusionspumpe (Graesby 3300®, Smith Medical International Ltd. Watford, Storbritannien; IVAC® PCAM®, Cardinal Health Inc., Rolle, Schweiz), i mindst 48 timer. I henhold til institutionsprotokol vil PCA blive tilsluttet efter bolusbelastning af IV 0,1 mg/kg morfin i PACU.

Dataindsamling Patienter vil blive tilmeldt undersøgelsen enten under den præoperative kirurgiske aftale eller ved indlæggelse på hospitalet. Ved tilmelding vil patienterne få registreret et smertebehandlingsspørgeskema (vedhæftet) og VAS smertescore (0-10; 0 indikerer ingen smerte; 10 indikerer mest ulidelig smerte man kan forestille sig) og få dokumenteret deres præoperative smertestillende medicin.

For at vurdere effekten af ​​analgesi i PACU vil maksimal VAS smertescore, som rapporteret af patienten til PACU plejepersonalet, blive registreret. 24 timer, 48 timer efter operationen, vil patienten angive deres smerteniveau ved hjælp af smertebehandlingsspørgeskema (vedlagt) og VAS smertescore. Patienterne vil også udfylde deres smertebehandlingsspørgeskema og maksimale VAS smertescore 4 uger efter operationen (ved hjælp af en telefonundersøgelse).

Quality of Recovery vil blive vurderet ved hjælp af Quality of Recovery (QoR)-score 8-9, dokumenteret på 24 timer, 48 timer (personligt) og også 4 uger efter operationen (ved hjælp af en telefonundersøgelse).

Ud over de førnævnte scores vil total smertestillende medicin blive dokumenteret: totalt opioidforbrug (udtrykt i morfinækvivalentdoser, mg/kg) og under PACU-ophold og på 24 timer og 4 uger efter operationen.

Respiratoriske komplikationer vil blive vurderet ved en hvilken som helst af disse hændelser, der er dokumenteret i patientens diagram i den postoperative periode indtil patientens udskrivning: re-intubation, dokumenteret apnø, svær hypoxæmi (målt saturation <94 %; eller arterielt blodilt partialtryk i forhold til indåndet ilt koncentration [PaO2/FiO2] under 200, hvis målt).

Kontrolpersonernes data vil blive vurderet ved gennemgang af patientjournaler. Deres data vil omfatte:

• Maksimal PACU VAS smertescore (pr. sygeplejediagrammer)
• Samlet 24 timer, 48 timer og 4 ugers opioidforbrug (samlet morfin mg/kg ækvivalent dosis)
• POD 24 og 48 timer og 4 uger Respiratoriske komplikationer