Analgetische werkzaamheid van Quadaratus Lumborum Block (QLB) voor laparoscopische colectomiechirurgie: een prospectieve case-control-studie om klinische resultaten te evalueren

A. Specifieke doelen Pijnbestrijding is een belangrijk onderdeel van het comfort van de patiënt en revalidatie na een operatie. Het doel van de studie is het verbeteren van multimodale analgesie en het verminderen van postoperatieve pijn bij laparoscopische colonchirurgie. Onze hypothese is dat het uitvoeren van een Quadratus Lumborum Block (QLB) voorafgaand aan de start van een laparoscopische colonoperatie een significant analgetisch effect zal hebben. Als zodanig is het primaire eindpunt van deze studie de maximale gerapporteerde pijnscores van de patiënt met behulp van een numerieke verbale analoge schaal (1-10) verkregen tijdens het verblijf van de patiënt op de postoperatieve hersteleenheid (PACU), 24 uur, 48 uur en 4 weken na de operatie. .

Secundaire eindpunten zijn:

• Totale opioïdenconsumptie tijdens PACU-verblijf en gedurende 24 uur, 48 uur en 4 weken na de operatie.
• Duur van het ziekenhuisverblijf
• Algehele patiënttevredenheid - wordt 24 uur na de operatie, 48 uur en 4 weken na de operatie gedocumenteerd.
• Minimale verzadiging tijdens PACU-verblijf
• Ontwikkeling van postoperatieve respiratoire complicaties tot aan het ontslag van de patiënt: herintubatie, gedocumenteerde apneus, ernstige hypoxemie (gemeten saturaties <94%; of partiële zuurstofdruk in het arteriële bloed in verhouding tot de ingeademde zuurstofconcentratie [PaO2/FiO2]-verhouding onder 200)

Onderzoeksopzet en methoden De studie is een prospectieve klinische studie die het effect beoordeelt van de toepassing van QLB als een regionale analgetische techniek voor primaire laparoscopische colectomie, in vergelijking met een historisch cohort.

Inclusiecriteria:

Alle primaire laparoscopische colectomiepatiënten komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria zijn:

• Allergie voor lokale anesthetica of voor systemische opioïden
• Contra-indicatie voor regionale anesthesietechniek, zoals lokale infectie of coagulopathie
• Vereisten van meer dan 30 mg morfine-equivalent dagelijks voorafgaand aan de operatie
• ASA IV of hoger
• Psychiatrische of cognitieve stoornissen
• Opsluiting
• Nierinsufficiëntie met Cr > 2,0
• Leverfalen
• Zwangerschap
• Leeftijd jonger dan 18 jaar Mogelijke risico's voor de procedure, die aan de patiënt zullen worden uitgelegd, zijn: bloeding, lokale infectie, lokale anesthetische toxiciteit. Ze worden allemaal vaak vermeld als zeldzame complicaties van de procedures.

Na toestemming voor deelname wordt QLB na inductie van algehele anesthesie en voorafgaand aan de operatie in de operatiekamer geplaatst.

Van deelnemende patiënten zullen de volgende gegevens worden verzameld door het onderzoekspersoneel: ASA fysieke status, leeftijd, lengte, gewicht, geslacht, intra- en postoperatief kwantitatief opiaatgebruik (uitgedrukt als morfine-equivalent in mg/kg), numerieke VAS-scores, en QoR-score (inclusief formulier).

Intraoperatieve zorg:

Intraoperatieve anesthesie zal worden bereikt met behulp van een algemene anesthesietechniek. Intraoperatieve analgesie zal worden toegediend naar goeddunken van de anesthesioloog.

Alle patiënten zullen een laparoscopische colectomie ondergaan. Details van de QLB-procedure Patiënten zullen in rugligging liggen. Er zullen aseptische voorzorgsmaatregelen worden genomen door het dragen van een operatiemuts, een masker, een steriele jas en steriele handschoenen na het desinfecteren van de handen. Het abdominale gebied wordt gedesinfecteerd met een chloorhexidine-oplossing en vervolgens bedekt met steriele doeken. Een hoogfrequente lineaire ultrasone transducer (VS) (Philips 4-12L lineaire transducer met een frequentie van 6-12 MHz, Milwaukee, WI) bedekt met een steriele plastic huls zal in de voorste axillaire lijn worden geplaatst om de typische driedubbele buiklagen te visualiseren. Vervolgens wordt de sonde teruggetrokken naar de achterste axillaire lijn, waar op dit punt de lagen van de buiklagen taps beginnen te lopen: de transversus abdominis-spier convergeert met de interne schuine en externe schuine zijde en vormt een enkelvoudige aponeurose, vermengd met de quadratus lumborum-spier, die vanuit het dorsale aspect van het lichaam wordt ingebracht [Figuur 1].

Op de kruising van de taps toelopende uiteinden van de buikspieren en QL, en onder voortdurende Amerikaanse begeleiding, wordt een 22 gauge 80 mm geïsoleerde Tuohy-naald (SonoPlexStimu, PAJUNK MEDIZINTECHNOLOGIE GEISINGEN, DUITSLAND) in het vlak ingebracht [Figuur 2]. De juiste locatie wordt geverifieerd met behulp van 0,9% NaCl-injectie. Na positieverificatie en na negatieve aspiratie, zal 25 ml 0,5% ropivacaïne (Naropin-AstraZeneca, Sydney, Noord-Zuid-Wales, Australië) worden geïnjecteerd onder VS-visualisatie, in porties van 3-5 ml, gescheiden door herhaalde negatieve aspiraties, bedoeld om te bevestigen afwezigheid van intravasculaire injectie.

Postoperatieve analgesie Alle patiënten krijgen een standaardregime van i.v. paracetamol 1000 mg om de 8 uur en i.v. tramadon 100 mg om de 8 uur (gelijktijdig met profylactische anti-emetische therapie met i.v. metoclopramide 10 mg om de 8 uur), beide intraoperatief gestart vóór het einde van de operatie, en 48 uur aanhouden.

Terwijl ze in PACU zijn, krijgen alle patiënten een morfine-patiëntgestuurde analgesie (PCA) infuuspomp (Graesby 3300®, Smith Medical International Ltd. Watford, VK; IVAC® PCAM®, Cardinal Health Inc., Rolle, Zwitserland), gedurende ten minste 48 uur. Volgens het instellingsprotocol wordt PCA aangesloten na het laden van een bolus van IV 0,1 mg/kg morfine in de PACU.

Gegevensverzameling Patiënten worden ingeschreven voor het onderzoek tijdens de preoperatieve chirurgische afspraak of bij opname in het ziekenhuis. Bij inschrijving krijgen patiënten een vragenlijst over pijnbeheersing (bijgevoegd) en VAS-pijnscores (0-10; 0 geeft geen pijn aan; 10 geeft de meest ondraaglijke pijn aan die je je kunt voorstellen) en hun preoperatieve analgetische medicatie wordt gedocumenteerd.

Om het effect van analgesie in PACU te beoordelen, zullen maximale VAS-pijnscores, zoals gerapporteerd door de patiënt aan het PACU-verplegend personeel, worden geregistreerd. 24 uur, 48 uur na de operatie zal de patiënt zijn pijnniveau aangeven met behulp van de pijnmanagementvragenlijst (bijgevoegd) en VAS-pijnscores. De patiënten zullen ook hun vragenlijst over pijnbeheersing en maximale VAS-pijnscores 4 weken na de operatie invullen (met behulp van een telefonische enquête).

Kwaliteit van herstel wordt beoordeeld met behulp van de Quality of Recovery (QoR) score 8-9, gedocumenteerd op 24 uur, 48 uur (persoonlijk) en ook op 4 weken na de operatie (met behulp van een telefonische enquête).

Naast de bovengenoemde scores zal de totale analgetische medicatie worden gedocumenteerd: totale opioïdenconsumptie (uitgedrukt in doses morfine-equivalenten, mg/kg) en tijdens PACU-verblijf en op 24 uur en 4 weken na de operatie.

Ademhalingscomplicaties worden beoordeeld aan de hand van een van de volgende gebeurtenissen die zijn gedocumenteerd in het dossier van de patiënt tijdens de postoperatieve periode tot ontslag van de patiënt: herintubatie, gedocumenteerde apneus, ernstige hypoxemie (gemeten saturaties <94%; of partiële zuurstofdruk in het arteriële bloed in verhouding tot ingeademde zuurstof concentratie [PaO2/FiO2] ratio lager dan 200, indien gemeten).

De gegevens van de controlepersonen zullen worden beoordeeld aan de hand van de patiëntendossiers. Hun gegevens omvatten:

• Maximale PACU VAS-pijnscore (volgens verpleegschema's)
• Totale 24 uur, 48 uur en 4 weken opioïdenconsumptie (totale morfine mg/kg equivalente dosis)
• POD 24 en 48 uur en 4 weken Respiratoire complicaties